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Lifestyle Medicine Health Education and Intervention Program "Familie Central E-Health"

10. April 2025 aktualisiert von: University of North Texas Health Science Center

Ein neuartiger Interventionsprozess für Familien-E-Health-Intervention zur Reduzierung von Fettleibigkeit bei Kindern

Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten in Intervallen, die durch Präferenz festgelegt sind, jedoch mindestens zweimal pro Woche in Bezug auf die Gesundheit der Lebensstil für 6 Monate. Zu den zu überprüfenden Themen gehören: Ernährung, körperliche Aktivität, Tabakvermeidung, Schlaf, Stressmanagement und soziale Verbindung. Die Teilnehmer werden gebeten, zu Beginn und Ende der Woche Umfragen zu diesen Themen zu vervollständigen. Darüber hinaus berichten die Teilnehmer an den Vitalfunktionen (einschließlich Blutdruck, Blutzucker, Gesamtcholesterinspiegel, Taillenumfang und Body Mass Index (BMI)) zu Beginn und am Ende der Studie. Obwohl die Möglichkeit besteht, dass die Teilnehmer möglicherweise auf einige Probleme mit den Studienverfahren stoßen (mögliche Verstoß gegen die Vertraulichkeit oder Probleme mit den Studienverfahren), sind diese Risiken minimal. Das Studienteam wird immer Informationen sicher halten, und die Teilnehmer können es möglicherweise ablehnen, an Studienverfahren teilzunehmen oder sich jederzeit aus der Studie zurückzuziehen.

Ein Vorteil dieser Studie kann sein, dass die Teilnehmer ihre allgemeine Gesundheit verbessern können, indem sie mehr über gesunde Ernährung, verbesserte körperliche Aktivität, die Einschränkung/Vermeidung der Tabakaufnahme, verbesserte Schlafmuster, ein angemessenes Stressmanagement und eine bessere soziale Verbindung erlernt. Die Teilnahme an dieser Studie ist nicht erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden randomisiert (wie der Flip der Münze) in eine von zwei Studiengruppen. Basierend auf der zugewiesenen Gruppe erhalten die Teilnehmer Textnachrichten, darunter entweder: 1) Erinnerungen an die Gesundheitserziehung, die über das Patientenportal der elektronischen Krankenakte für das Kind des Teilnehmers zur Verfügung steht, oder 2) Unterlagen zu sechs Themen zur Gesundheitserziehung: Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf, Tabakvermeidung, Stressmanagement und soziale Verbindung. Unabhängig davon, welche Gruppe zugewiesen wurde, werden die Teilnehmer an einem Live- oder Virtual Group -Meeting teilnehmen, um die Studie zu schließen.

Für beide Gruppen werden Forscher vor und nach dem Programm Wissen, Einstellungen und Gesundheitsgewohnheiten messen. Die Forscher werden auch Selbstberichte über den Gesundheitszustand (Größe, Gewicht, Taillengröße, Body Mass Index (BMI), Blutdruck, Blutzucker und Gesamtcholesterin) anfordern. Die Teilnehmer werden den Forschern Schätzungen des jüngsten Blutdrucks, des gesamten Cholesterinspiegels und des Blutzuckertests zur Verfügung stellen, falls dies bekannt ist. Die Studie enthält sechs Monate mindestens zweimal wöchentlich Textnachrichten und folgende Maßnahmen: die folgenden Maßnahmen:

  • Allgemeine Informationen (z. B. Alter, Geschlecht, Bildung)
  • Gesundheitswissen & Einstellungen (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes) und gesunde Lebensstilpraktiken (z. B. Diät, Bewegung)
  • Gesundheitszustand (z. B. Blutdruck, BMI usw.) Das Studienteam schätzt, dass sich 142 Personen in die Studie einschreiben werden.

Für beide Gruppen wird das Folgende beim ersten Besuch (auch als "Basisbesuch" bezeichnet, der zum Zeitpunkt der Einschreibung abgeschlossen wurde) und auch beim letzten Besuch (während der Feier der Live- oder Virtual Community):

  • Der Gesundheitszustand des Teilnehmers (Größe, Gewicht, Taillengröße, Body Mass Index (BMI), Blutdruck, Blutzucker und Gesamtcholesterin).
  • Untersuchung von Wissen, Einstellungen und Gesundheitsgewohnheiten.

Wie oben beschrieben, werden die Teilnehmer in einer von zwei Gruppen randomisiert:

  1. Wenn sie in der ersten Gruppe ausgewählt werden, erhalten die Teilnehmer zunächst einen willkommenen Text mit einem Link zum Patientenportal für die elektronische Gesundheitsakten (des Kindes des Teilnehmers). Die Teilnehmer erhalten dann wöchentliche Erinnerungen an die Gesundheitserziehung (eine Erinnerung pro Woche für 6 Monate), die über das Patientenportal der elektronischen Krankenakte (des Kindes des Teilnehmers) erhältlich ist. Mindestens zweimal in der Woche werden die Teilnehmer auch Umfragen zum Wissen, Einstellungen und Verhaltensweisen der Teilnehmer zu den Themen der Gesundheitserziehung abschließen (diese Umfragen werden per Textnachrichten an ihr Telefon übertragen).
  2. Wenn sie in der zweiten Gruppe ausgewählt werden, erhalten die Teilnehmer wöchentliche Textnachrichten, die 5 -Monate -SMS -SMS -Briefs zu 6 verschiedenen Themen enthalten (eine Textnachricht pro Woche). Mindestens zweimal in der Woche werden die Teilnehmer auch Umfragen zum Wissen, Einstellungen und Verhaltensweisen der Teilnehmer zu den Themen der Gesundheitserziehung abschließen (diese Umfragen werden per Textnachrichten an das Telefon des Teilnehmers durchgeführt).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
        • UNT Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienmitglied hat ein Kind, das derzeit oder ehemaliger Patient der pädiatrischen mobilen Klinik mit einer medizinischen Diagnose von übergewichtigem/fettleibigem Diagnose ist.
  • definiert als BMI -Perzentil von 85% oder mehr,
  • Das Alter des Kindes ist 6 Monate bis 11 Jahre alt,
  • Familienmitglied ist eine primäre Betreuer des Kindes,
  • Familienmitglied über 18 Jahre alt,
  • Familienmitglied ist derzeit nicht schwanger und
  • Das Familienmitglied verfügt über ein Handy mit SMS -SMS -Funktionen für Kurznachrichtendienst (SMS).

Ausschlusskriterien:

  • Familienmitglied hat eine unheilbare Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: E-Health Education Shorts
Die E-Health-Interventionsgruppe erhält Sorts zur Gesundheitserziehung, die alle sechs Lebensstilveränderungen alle 6 Wochen abdecken. Während des 6-monatigen Studienzeitraums wird jedes Thema für Lebensstil-Modifikationen viermal behandelt.
Verhalten: E-Health Education Shorts
Die Teilnehmer werden gebeten, den selbstverwalteten Fragebogen über die sechs gesunden Lebensstile, die per SMS an ihr Handy geliefert werden, ausfüllen zu lassen. Während der sechsmonatigen Intervention erhalten die Teilnehmer in Intervallen, die durch ihre Präferenz festgelegt sind, jedoch mindestens zweimal pro Woche Textnachrichten, um einen ausreichenden Raum für die Bereitstellung und Beurteilung von Likert Scale zu gewährleisten, wie Textnachrichtenerhebungen in Bezug auf die Erziehung von Lebensstilen, einschließlich Ernährung, körperlicher Aktivität, Tabakvermeidung, Schlaf, Stressmanagement und sozialer Verbindung. In Bezug auf die klinischen Ergebnisse werden der selbst gemeldete Blutdruck, der Blutzucker, der Gesamtcholesterinspiegel, der Taillenumfang und der Body Mass Index (BMI) von den Teilnehmern bei der Einschreibung und bei der Live- oder Virtual Community Feier zum Ende der Studie von den Teilnehmern gesammelt.
Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Die übliche Pflegegruppe erhält Textnachrichten, die die Pflegepersonen anweisen, das patientische Portal der elektronischen Krankenakte ihres Kindes zu konsultieren, das über eine Bibliothek der Gesundheitsliteratur verfügt, die sich auf das Verhalten des Lebensstils, die Laborergebnisse ihres Kindes und die Erinnerung der Ernennung ihres Kindes bezieht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation in Einheiten von Skalenmaßnahmen
Zeitfenster: 12 Monate
10-Punkte-Likert-Skala (mindestens 1, maximal 10, 10, was die höchste Motivationsniveau darstellt) der transheoretischen Veränderungsphase, die zur Bewertung der Motivation zur Erreichung des Teilnehmers Smart-Ziel für 6 Monate in 3-Monats-Intervallen für 2 Follow-up-Check-Ins pro Woche verwendet wird.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertrauen in Einheiten mit Skalenmaßnahmen
Zeitfenster: 12 Monate
10-Punkte-Likert-Skala (mindestens 1, maximal 10, 10, die das höchste Vertrauensniveau darstellen) der transheoretischen Veränderungsphase, mit der das Vertrauen für 6 Monate pro Woche in Intervallen von 3 Monaten das Vertrauen bewertet, um das Teilnehmer abgeleitete Smart-Ziel zu erreichen.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Smart Ziel
Zeitfenster: 12 Monate
Der Teilnehmer schuf ein spezifisches, messbares, erreichbares und zeitgebundenes Ziel. Das Ziel hängt mit Änderungen des Lebensstilverhaltens mit der Bewertung der Leistungen für 6 Monate in jeder Woche in Bezug auf 6 Monate in Intervallen von 3 Monaten für 6 Monate zusammen. Dies sind qualitative Daten, die kein Mindest-, Maximal- oder Standardisierung von besserem und schlechterem.
12 Monate
BMI in kg/m^2
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Körpergewicht unter Verwendung der bereitgestellten Gewichtsskala und der selbst gemeldeten Rückrufgröße
6 Monate
Gesamtcholesterin in Milligramm (Mg) Cholesterin pro Deziliter (DL) Blut
Zeitfenster: 6 Monate
selbst gemeldeter Rückruf des Cholesterinspiegels
6 Monate
Blutzucker in Mg/DL (Milligramm pro Deziliter)
Zeitfenster: 6 Monate
Selbst gemeldeter Rückruf von Blutzucker entweder aus Venenpunktion oder Kapillarstab
6 Monate
Blutdruck in Millimetern von Quecksilber (MMHG)
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Rückruf von automatisiertem oder manuellem systolischem und diastolischem Blutdruck
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Texas Health Science Center

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Robinson, MD, UNTHSC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RF00187
  • 2U54MD006882-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle untersuchungsbezogenen Materialien und Dokumentationen sind für das Studienpersonal nur zugänglich. Ausgelegte Fragebögen werden im Büro des PI in verschlossene Aktenschränke eingebaut. Klinische Ergebnisse, die über ein gemeinsames Microsoft Excel -Laufwerk aufgezeichnet wurden, ist für wichtige Studienpersonal nur zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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