Programa de Educação e Intervenção em Saúde da Medicina de Estilo de Vida "Família Central e-Health"
Um novo processo de intervenção familiar familiar para reduzir a obesidade infantil
Os participantes receberão mensagens de texto em intervalos estabelecidos por preferência, mas pelo menos 2 vezes por semana, relacionados à educação em saúde do estilo de vida por 6 meses. Os tópicos a serem revisados incluem: nutrição, atividade física, prevenção de tabaco, sono, gerenciamento de estresse e conexão social. Os participantes serão solicitados a concluir pesquisas sobre esses tópicos no início e no final da semana; Além disso, os participantes relatam -se à equipe de estudo sinais vitais (incluindo pressão arterial, glicose no sangue, colesterol total, circunferência da cintura e índice de massa corporal (IMC)) no início e no final do estudo. Embora exista uma chance dos participantes que possam encontrar alguns problemas com os procedimentos do estudo (possível violação de confidencialidade ou problemas com os procedimentos do estudo), esses riscos são mínimos. A equipe de estudo sempre manterá as informações seguras e os participantes podem se recusar a participar de qualquer procedimento de estudo ou se retirar do estudo a qualquer momento.
Um benefício deste estudo pode ser que os participantes possam melhorar sua saúde geral, aprendendo mais sobre alimentação saudável, atividade física aprimorada, limitação/evitar a ingestão de tabaco, padrões de sono aprimorados, gerenciamento adequado do estresse e melhor conexão social. A participação neste estudo não é necessária.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados (como o giro de moeda) para um dos dois grupos de estudo. Com base no grupo designado, os participantes receberão mensagens de texto que incluem: 1) lembretes da educação em saúde disponíveis através do portal do paciente do prontuário eletrônico para o filho do participante, ou 2) resumos sobre seis tópicos de educação em saúde: nutrição, atividade física, sono, evitação de tabaco, gerenciamento de estresse e conexão social. Independentemente do grupo designado, os participantes participarão de uma reunião ao vivo ou de grupo virtual para fechar o estudo.
Para ambos os grupos, os pesquisadores medirão conhecimento, atitudes e hábitos de saúde antes e depois do programa. Os pesquisadores também solicitarão auto-relatos de estado de saúde (altura, peso, tamanho da cintura, índice de massa corporal (IMC), pressão arterial, açúcar no sangue e colesterol total). Os participantes fornecerão aos pesquisadores estimativas de pressão arterial mais recente, colesterol total e teste de glicose no sangue, se forem conhecidos. O estudo incluirá os resumos de mensagens de texto recebidos pelo menos duas vezes por semana por seis meses e incluirão as seguintes medidas:
- Informações gerais (por exemplo, idade, sexo, educação)
- Conhecimento e atitudes em saúde (por exemplo, doenças cardíacas, diabetes) e práticas saudáveis de estilo de vida (por exemplo, dieta, exercício)
- Estado de saúde (por exemplo, pressão arterial, IMC, etc.) A equipe de estudo estimará que 142 pessoas se inscreverão no estudo.
Para ambos os grupos, o seguinte será medido na primeira visita (também chamado de "visita de linha de base" concluído no momento da inscrição) e também na última visita (durante a celebração da comunidade ao vivo ou virtual):
- Estado de saúde do participante (altura, peso, tamanho da cintura, índice de massa corporal (IMC), pressão arterial, açúcar no sangue e colesterol total).
- Pesquisa de conhecimento, atitudes e hábitos de saúde.
Como descrito acima, os participantes serão randomizados para um dos dois grupos:
- Se selecionado para estar no primeiro grupo, os participantes receberão um texto de boas -vindas com um link para o portal do paciente para o registro eletrônico de saúde (do filho do participante). Os participantes receberão lembretes semanais da educação em saúde (um lembrete a cada semana durante 6 meses), disponível através do portal do paciente do registro médico eletrônico (do filho do participante). Pelo menos duas vezes por semana, os participantes também concluirão pesquisas sobre o conhecimento, atitudes e comportamentos dos participantes dos tópicos de educação em saúde (essas pesquisas serão entregues ao telefone por meio de mensagens de texto).
- Se selecionado para estar no segundo grupo, os participantes começarão a receber mensagens semanais de texto, que incluem resumos de educação em saúde sobre 6 tópicos diferentes (uma mensagem de texto por semana durante 6 meses). Pelo menos duas vezes por semana, os participantes também concluirão pesquisas sobre o conhecimento, atitudes e comportamentos dos participantes dos tópicos de educação em saúde (essas pesquisas serão entregues ao telefone do participante por meio de mensagens de texto).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- UNT Health Science Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Membro da família tem um filho que é um paciente atual ou ex -paciente da clínica móvel pediátrica com um diagnóstico médico de sobrepeso/obesidade,
- definido como percentil IMC de 85% ou superior,
- A idade da criança tem de 6 meses a 11 anos,
- membro da família é um cuidador primário da criança,
- membro da família com mais de 18 anos,
- o membro da família não está grávida atualmente e
- O membro da família possui um telefone celular com capacidade de mensagem de texto de mensagem curta (SMS).
Critérios de exclusão:
- Membro da família tem uma doença terminal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Resumos de educação em saúde eletrônica
O Grupo de Intervenção em Saúde E-Health receberá resumos de educação em saúde que cobrirão todas as seis modificações no estilo de vida a cada 6 semanas.
Durante o período de 6 meses de estudo, cada tópico de modificação do estilo de vida será abordado 4 vezes.
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Os participantes serão solicitados a preencher o questionário auto-administrado sobre os seis estilos de vida saudáveis entregues por mensagem de texto no telefone celular.
Então, durante a intervenção de seis meses, os participantes receberão mensagens de texto em intervalos definidos por sua preferência, mas pelo menos 2 vezes por semana para garantir espaço adequado para entrega e avaliação da educação por meio de pesquisas de mensagens de texto Likert em escala relacionadas a tópicos de educação em saúde de vida, incluindo nutrição, atividade física, evitação de tabaco, gerenciamento de estresse e conexão social.
Quanto aos resultados clínicos, a pressão arterial autorreferida, a glicose no sangue, o colesterol total, a circunferência da cintura e o índice de massa corporal (IMC) serão coletados dos participantes da matrícula e da celebração da comunidade ao vivo ou virtual no final do estudo.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O Grupo de Atendimento USual receberá mensagens de texto instruindo os cuidadores a consultar o portal de pacientes com registro médico eletrônico de seus filhos, que possui uma biblioteca de literatura de saúde, relacionada a comportamentos de estilo de vida, resultados de laboratório de seus filhos e lembretes de nomeação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação em unidades de medida de escala
Prazo: 12 meses
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Escala Likert de 10 pontos (mínimo de 1, no máximo 10, 10 representando o mais alto nível de motivação) do estágio transteórico de mudança usado para avaliar a motivação para atingir a meta inteligente derivada dos participantes a cada semana durante 6 meses e depois em intervalos de 3 meses para 2 check-ins de acompanhamento.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiança em unidades de medida de escala
Prazo: 12 meses
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Escala Likert de 10 pontos (mínimo de 1, máximo de 10, 10 representando o mais alto nível de confiança) do estágio transteórico de mudança usado para avaliar a confiança para atingir a meta inteligente derivada dos participantes a cada semana, durante 6 meses, em intervalos de 3 meses para 2 check-ins de acompanhamento.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo inteligente
Prazo: 12 meses
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O participante criou um objetivo específico, mensurável, alcançável e vinculado ao tempo.
O objetivo está relacionado às modificações de comportamento do estilo de vida com a avaliação da conquista a cada semana durante 6 meses e avaliadas em intervalos de 3 meses por 6 meses após os meses.
São dados qualitativos que não possuem mínimo, máximo ou padronização de melhor versus pior.
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12 meses
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IMC em kg/m^2
Prazo: 6 meses
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O peso corporal autorreferido usando a escala de peso fornecida e a altura de recall autorreferida
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6 meses
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Colesterol total em miligramas (mg) de colesterol por decilitro (DL) de sangue
Prazo: 6 meses
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Recordagem auto -relatada do nível de colesterol
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6 meses
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Glicose no sangue em mg/dl (miligramas por decilitro)
Prazo: 6 meses
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Recordagem auto -relatada de açúcar no sangue, tanto da punção venosa ou do bastão capilar
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6 meses
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Pressão arterial em milímetros de mercúrio (mmhg)
Prazo: 6 meses
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Recall auto-relatado de pressão arterial sistólica e diastólica automatizada ou manual
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Robinson, MD, UNTHSC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RF00187
- 2U54MD006882-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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