Программа медицинского образования и вмешательства в образе жизни "Семейное центральное электронное здоровье"
Новый семейный процесс вмешательства электронного здравоохранения для снижения детского ожирения
Участники будут получать текстовые сообщения с интервалами, установленными по предпочтениям, но по крайней мере 2 раза в неделю, связанную с образовательным воспитанием в образе жизни в течение 6 месяцев. Темы, которые необходимо рассмотреть, включают в себя: питание, физическая активность, избегание табака, сон, управление стрессом и социальную связь. Участникам будет предложено завершить опросы по этим темам в начале и в конце недели; Кроме того, участники самостоятельно сообщают о жизненно важных признаках группы (включая артериальное давление, глюкозу в крови, общий холестерин, окружность талии и индекс массы тела (ИМТ)) в начале и в конце исследования. Хотя есть шанс, что участники могут столкнуться с некоторыми проблемами с процедурами исследования (возможное нарушение конфиденциальности или проблемы с процедурами исследования), эти риски минимальны. Исследовательская группа всегда будет обеспечивать безопасность информации, и участники могут отказаться от участия в любых процедурах обучения или отказаться от исследования в любое время.
Одним из преимуществ этого исследования может быть то, что участники могут улучшить свое общее здоровье, узнав больше о здоровом питании, улучшении физической активности, ограничении/избегании потребления табака, улучшения моделей сна, адекватного управления стрессом и лучшей социальной связи. Участие в этом исследовании не требуется.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут рандомизированы (например, переворот монеты) в одну из двух исследовательских групп. Основываясь на назначенной группе, участники получат текстовые сообщения, которые включают либо: 1) напоминания о санитарном просвещении, доступных через портал пациента электронной медицинской карты для ребенка участника, либо 2) краткие записи по шести темам санитарного просвещения: питание, физическая активность, сон, уклонение от табака, управление стрессом и социальная связь. Независимо от того, какая группа назначена, участники будут посещать одно живое или виртуальное собрание группы, чтобы закрыть исследование.
Для обеих групп исследователи будут измерять знания, отношения и привычки здоровья до и после программы. Исследователи также будут запрашивать самоотчеты состояния здоровья (рост, вес, размер талии, индекс массы тела (ИМТ), артериальное давление, сахар в крови и общий холестерин). Участники предоставят исследователям оценки последнего кровяного давления, общего холестерина и теста на глюкозу в крови, если известно. Исследование будет включать трусы текстовых сообщений, полученных не менее двух раз в неделю в течение шести месяцев, и будет включать следующие меры:
- Общая информация (например, возраст, пол, образование)
- Знания и отношение к здоровью (например, болезни сердца, диабет) и здоровый образ жизни (например, диета, физические упражнения)
- Состояние здоровья (например, артериальное давление, ИМТ и т. Д.) По оценкам, 142 человека будут зачисляться в исследование.
Для обеих групп будет измерено следующее при первом посещении (также называемое «базовое посещение», завершенное во время зачисления), а также во время последнего визита (во время празднования живого или виртуального сообщества):
- Состояние здоровья участника (рост, вес, размер талии, индекс массы тела (ИМТ), артериальное давление, сахар в крови и общий холестерин).
- Обзор знаний, взглядов и привычек здоровья.
Как описано выше, участники будут рандомизированы на одну из двух групп:
- Если они выбраны в первой группе, участники сначала получат приветственный текст со ссылкой на портал пациента для электронного медицинского карты (ребенка участника). Затем участники получат еженедельные напоминания о санитарном просвещении (одно напоминание каждую неделю в течение 6 месяцев), доступных через портал пациентов в электронном медицинском карте (ребенка участника). По крайней мере, два раза в неделю, участники также проведут опросы о знаниях участника, отношениях и поведении тематических тематических тем (эти опросы будут доставлены на их телефон с помощью текстовых сообщений).
- В случае отбора для участия во второй группе участники начнут получать еженедельные текстовые сообщения, которые включают в себя брифины для санитарного просвещения по 6 различным темам (одно текстовое сообщение в неделю в течение 6 месяцев). По крайней мере, два раза в неделю, участники также проведут опросы, касающиеся знаний участников, взглядов и поведения тематических тематических тем (эти опросы будут доставлены на телефон участника с помощью текстовых сообщений).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
- UNT Health Science Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У члена семьи есть ребенок, который является нынешним или бывшим пациентом педиатрической мобильной клиники с медицинской диагнозом избыточного веса/ожирения,
- определяется как процентиль ИМТ 85% или выше,
- Возраст ребенка от 6 месяцев до 11 лет,
- Член семьи является основным попечителем ребенка,
- член семьи старше 18 лет,
- Член семьи в настоящее время не беременна, и
- У члена семьи есть мобильный телефон с возможностью текстовых сообщений с коротким сообщением (SMS).
Критерии исключения:
- У члена семьи терминальная болезнь.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Круки с образованием электронного здравоохранения
Группа вмешательства электронного здравоохранения будет получать трусы по санитарному просвещению, которые будут охватывать все шесть модификаций образа жизни каждые 6 недель.
В течение 6-месячного периода исследования каждая тема модификации образа жизни будет рассмотрена 4 раза.
|
Участникам будет предложено заполнить анкету для самостоятельного управления относительно шести здоровых образа жизни, предоставленных через текстовое сообщение на их мобильный телефон.
Затем, во время шестимесячного вмешательства, участники будут получать текстовые сообщения с интервалами, установленными по их предпочтениям, но по крайней мере 2 раза в неделю, чтобы обеспечить адекватное пространство для доставки образования и оценки с помощью обследований текстовых сообщений в шкале Лайкерта, связанных с темами обучения в образе жизни, включая питание, физическую активность, предотвращение табака, сон, управление стрессом и социальную связь.
Что касается клинических результатов, то самооценка кровяного давления, глюкозы в крови, общего холестерина, окружности талии и индекса массы тела (ИМТ) будет собираться у участников при зачислении и на праздновании живого или виртуального сообщества в конце исследования.
|
|
Без вмешательства: Обычная забота
Обычная группа по уходу получит текстовые сообщения, направляющие лица, осуществляющие уход, проконсультироваться с порталом пациентов с электронными медицинскими картами своего ребенка, который имеет библиотеку медицинской литературы, связанную с поведением в образе жизни, результатам лаборатории их ребенка и напоминаниями о назначении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация в единицах масштабного измерения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
10-балльная шкала Лайкерта (минимум 1, максимум 10, 10, представляющая высочайший уровень мотивации) транстеоретической стадии изменений, используемой для оценки мотивации для достижения умной цели участника каждую неделю в течение 6 месяцев, затем с 3-месячными интервалами для 2 последующих проверок.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность в единицах масштабного измерения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
10-балльная шкала Лайкерта (минимум 1, максимум 10, 10, что представляет наивысший уровень доверия) транстеоретической стадии изменений, используемой для оценки уверенности для достижения умной цели участника каждую неделю в течение 6 месяцев, а затем с 3-месячными интервалами для 2 последующих проверок.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Умная цель
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участник создал цель, которая является конкретной, измеримой, достижимым и связанным с временем.
Цель связана с модификациями поведения образа жизни с оценкой достижений каждую неделю в течение 6 месяцев, а затем оценивается с 3-месячными интервалами в течение 6 месяцев.
Это качественные данные, которые не имеют минимальной, максимальной или стандартизации лучшего и худшего.
|
12 месяцев
|
|
ИМТ в кг/м^2
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка массы тела с использованием обеспеченной веса и самооценки отзыва отзыва
|
6 месяцев
|
|
Общий холестерин в миллиграммах (мг) холестерина на децилитр (DL) крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самостоятельный отзыв на уровень холестерина
|
6 месяцев
|
|
Глюкоза в крови в мг/дл (миллиграммы на децилитр)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самостоятельный отзыв о сахаре в крови либо из венепункции, либо из капиллярной палочки
|
6 месяцев
|
|
Артериальное давление в миллиметрах ртути (MMHG)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка отзыв об автоматическом или ручном систолическом и диастолическом артериальном давлении
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christina Robinson, MD, UNTHSC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RF00187
- 2U54MD006882-06 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .