Életmód orvostudományi egészségügyi oktatási és intervenciós program "Family Central E-Health"
Új családi e-egészségügyi beavatkozási folyamat a gyermekkori elhízás csökkentésére
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a preferencia által beállított időközönként, de hetente legalább kétszer 6 hónapig az életmód -egészségügyi oktatáshoz kapcsolódnak. A felülvizsgálandó témák a következők: táplálkozás, fizikai aktivitás, dohánykeresés, alvás, stresszkezelés és társadalmi kapcsolat. A résztvevőket felkérjük, hogy készítsenek felméréseket ezekről a témákról a hét elején és végén; Ezenkívül a résztvevők önmagukban jelentkeznek a tanulmányi csoport Vital Signs -nek (beleértve a vérnyomás, a vércukorszint, a teljes koleszterin, a derék kerülete és a testtömeg -index (BMI)) a vizsgálat elején és végén. Bár van esély arra, hogy a résztvevők néhány kérdéssel szembesülhetnek a vizsgálati eljárásokkal (a titoktartás esetleges megsértése vagy a vizsgálati eljárásokkal kapcsolatos kérdések), ezek a kockázatok minimálisak. A vizsgálati csoport mindig biztonságban fogja tartani az információkat, és a résztvevők bármikor elutasíthatják a tanulmányi eljárásokban való részvételt, vagy bármikor kiléphetnek a tanulmányból.
Ennek a tanulmánynak az egyik előnye lehet, hogy a résztvevők javíthatják általános egészségüket azáltal, hogy többet megismerhetnek az egészséges táplálkozásról, a jobb fizikai aktivitásról, a dohánybevitel korlátozásáról/elkerüléséről, a jobb alvási mintákról, a megfelelő stresszkezelésről és a jobb társadalmi kapcsolatról. A tanulmányban való részvétel nem szükséges.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket randomizálják (mint például az érme flipje) a két vizsgálati csoport egyikére. A kiosztott csoport alapján a résztvevők szöveges üzeneteket kapnak, amelyek tartalmazzák: 1) Az egészségügyi oktatás emlékeztetőit a résztvevő gyermekének elektronikus orvosi nyilvántartásának betegportálján keresztül, vagy 2) hat egészségügyi oktatási témáról szóló rövidnadrág: táplálkozás, fizikai aktivitás, alvás, dohánykeresés, stresszkezelés és társadalmi kapcsolat. Nem számít, melyik csoportot hozzárendelik, a résztvevők részt vesznek egy élő vagy virtuális csoportos találkozón a tanulmány bezárása érdekében.
Mindkét csoport számára a kutatók a program előtt és után mérik a tudást, attitűdöket és egészségügyi szokásait. A kutatók az egészségi állapot (magasság, súly, derékméret, testtömeg-index (BMI), vérnyomás, vércukorszint és teljes koleszterinszint) önjelentését is kérik. A résztvevők a kutatóknak a legutóbbi vérnyomást, a teljes koleszterinszintet és a vércukorszint -tesztet adják, ha ismert. A tanulmány tartalmazza a szöveges üzenet rövidnadrágot, amelyet hetente legalább két hónapig kapnak, és a következő intézkedéseket tartalmazza:
- Általános információk (például életkor, nem, oktatás)
- Egészségügyi ismeretek és attitűdök (például szívbetegség, cukorbetegség) és egészséges életmód gyakorlata (például étrend, testmozgás)
- Egészségügyi helyzet (például vérnyomás, BMI stb.) A tanulmánycsoport becslése szerint 142 ember jelentkezik a vizsgálatba.
Mindkét csoport esetében az első látogatáskor a következőket (más néven a beiratkozás idején befejezett "kiindulási látogatásnak" hívják), valamint az utolsó látogatáson (az élő vagy a virtuális közösség ünneplése során):
- A résztvevő egészségi állapota (magasság, súly, derékméret, testtömeg -index (BMI), vérnyomás, vércukorszint és teljes koleszterin).
- A tudás, attitűdök és egészségügyi szokások felmérése.
Mint fentebb leírtuk, a résztvevőket véletlenszerűen randomizálják a két csoport egyikére:
- Ha az első csoportba választják, akkor a résztvevők először üdvözlő szöveget kapnak, amelynek linkje van a betegportálhoz az elektronikus egészségügyi nyilvántartáshoz (a résztvevő gyermeke). A résztvevők ezután heti emlékeztetőket kapnak az egészségügyi oktatásról (hetente egy emlékeztető 6 hónapig), amely az elektronikus orvosi nyilvántartás (a résztvevő gyermekének) betegportálján keresztül érhető el. Hetente legalább kétszer a résztvevők elvégzik a résztvevők ismereteit, attitűdjeit és viselkedését az egészségügyi oktatási témákról (ezeket a felméréseket szöveges üzenetek útján továbbítják telefonjukra).
- Ha a második csoportba választják, akkor a résztvevők heti szöveges üzenetek fogadását kezdik el, amelyek 6 különböző témában (hetente egy szöveges üzenet 6 hónapig egy szöveges üzenet). Hetente legalább kétszer a résztvevők elvégzik a résztvevők ismereteit, attitűdjeit és viselkedését az egészségügyi oktatási témákról (ezeket a felméréseket szöveges üzenetek útján továbbítják a résztvevő telefonjára).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
- UNT Health Science Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A családtagnak van egy gyermeke, aki a gyermekgyógyászati klinika jelenlegi vagy volt betege, akinek a túlsúlyos/elhízás orvosi diagnosztikája,
- BMI -százalékként 85% vagy annál magasabb pontszámként definiálva,
- A gyermek életkora 6 hónap és 11 éves,
- A családtag a gyermek elsődleges gondozója,
- 18 évesnél idősebb családtag,
- A családtag jelenleg nem terhes, és
- A családtagnak van egy mobiltelefonja, rövid üzenetszolgáltatással (SMS) szöveges üzenetképességgel.
Kizárási kritériumok:
- A családtagnak végleges betegség van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: E-egészségügyi oktatási rövidnadrág
Az e-egészségügyi intervenciós csoport egészségügyi oktatási rövidnadrágot kap, amely 6 hetente mind a hat életmód-módosítást lefedi.
A 6 hónapos vizsgálati időszak alatt minden életmód-módosítási témát négyszer tárgyalunk.
|
A résztvevőket felkérjük, hogy töltsék ki az önálló kérdőívet a hat egészséges életmóddal kapcsolatban, amelyet szöveges üzenet útján továbbítanak a mobiltelefonjukhoz.
Ezután a hat hónapos beavatkozás során a résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a preferenciájuk által meghatározott időközönként, de hetente legalább kétszer, hogy megfelelő helyet biztosítsanak az oktatáshoz és az értékeléshez a Likert-skála szöveges üzenet-felmérésein keresztül, amelyek az életmód egészségügyi oktatási témáiról szólnak, beleértve a táplálkozást, a fizikai aktivitást, a dohánykeretet, az alvás, a stresszkezelést és a társadalmi kapcsolatot.
A klinikai eredményeket illetően az önjelentésű vérnyomást, a vércukorszintet, az összes koleszterinszintet, a derék kerületét és a testtömeg-indexet (BMI) a beiratkozáskor és a résztvevőktől, valamint az élő vagy virtuális közösségi ünnepségen a vizsgálat végén gyűjtik össze.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás
A szokásos ápolási csoport szöveges üzeneteket fog kapni, amelyek arra irányítják a gondozókat, hogy konzultáljanak gyermekeik elektronikus orvosi nyilvántartási betegportáljával, amelynek egészségügyi irodalmi könyvtára van, az életmód viselkedésével, a gyermek laboratóriumi eredményeivel és a kinevezési emlékeztetőkkel kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motiváció a méretarányokban
Időkeret: 12 hónap
|
10-pontos Likert-skála (minimum 1, legfeljebb 10, 10, amely a legmagasabb motivációs szintet képviseli) a változások transzeoretikus szakaszának, amelyet a résztvevők által a hét heti 6 hónapon keresztül történő eléréséhez szükséges motiváció felmérésére használnak, majd 3 hónapos időközönként 2 nyomon követési ellenőrzésre.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bizalom a méretarányos egységekben
Időkeret: 12 hónap
|
10 pontos Likert-skála (minimum 1, legfeljebb 10, 10, amely a legmagasabb szintű bizalmat képviseli) a változások transzeoretikus stádiumának a bizalom felmérésére, hogy a résztvevőknek minden héten 6 hónapon keresztül származik az intelligens cél elérése, majd 3 hónapos időközönként 2 nyomon követési ellenőrzésre.
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intelligens cél
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevők olyan célt hoztak létre, amely konkrét, mérhető, elérhető és időre kötött.
A cél az életmód viselkedésmódosításához kapcsolódik, hetente 6 hónapon át az eredmények értékelésével, majd 3 hónapos időközönként értékeljük a következő hónapokban.
Ez olyan kvalitatív adatok, amelyeknek nincs minimális, maximális vagy szabványosítása a jobb és rosszabb.
|
12 hónap
|
|
BMI kg/m^2 -ben
Időkeret: 6 hónap
|
önjelentéses testtömeg a megadott súly skálán és az önjelentéses visszahívási magassággal
|
6 hónap
|
|
Teljes koleszterin milligramm (mg) koleszterinn / dekiliter (DL) vérben
Időkeret: 6 hónap
|
A koleszterin szintjének önmagában jelentett visszahívása
|
6 hónap
|
|
Vércukorszint mg/dl -ben (milligramm/deciliter)
Időkeret: 6 hónap
|
A vércukorszintjének visszahívása a venipuncture vagy a kapilláris botból való visszahívás
|
6 hónap
|
|
Vérnyomás milliméter higanyban (MMHG)
Időkeret: 6 hónap
|
Az automatizált vagy kézi szisztolés és diasztolés vérnyomás önjelentésű visszahívása
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Robinson, MD, UNTHSC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RF00187
- 2U54MD006882-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .