라이프 스타일 의학 건강 교육 및 중재 프로그램 "Family Central e-Health"
아동 비만을 줄이기위한 새로운 가족 전자 건강 중재 과정
참가자는 6 개월 동안 라이프 스타일 건강 교육과 관련하여 일주일에 2 회 이상 간격으로 문자 메시지를받습니다. 검토 할 주제에는 영양, 신체 활동, 담배 회피, 수면, 스트레스 관리 및 사회적 연결이 포함됩니다. 참가자들은 주 초반과 끝에 이러한 주제에 관한 설문 조사를 완료해야합니다. 또한 참가자들은 연구의 시작과 끝에서 연구 팀 활력 징후 (혈압, 혈당, 총 콜레스테롤, 허리 둘레 및 체질량 지수 (BMI) 포함)에 자체보고 할 것입니다. 참가자가 연구 절차 (기밀 위반 또는 연구 절차의 문제)와 관련하여 일부 문제를 겪을 가능성이 있지만 이러한 위험은 최소화됩니다. 학습 팀은 항상 정보를 안전하게 유지하며 참가자는 언제든지 연구 절차에 참여하거나 연구에서 철회 할 수 있습니다.
이 연구의 한 가지 이점은 참가자가 건강한 식습관, 신체 활동 개선, 담배 섭취 제한/방지, 수면 패턴 향상, 적절한 스트레스 관리 및 더 나은 사회적 연결에 대해 더 많이 배우면서 전반적인 건강을 향상시킬 수 있다는 것입니다. 이 연구에 참여하는 것은 필요하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 연구 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다 (동전의 플립). 할당 된 그룹을 기반으로 참가자는 다음과 같은 문자 메시지를 받게됩니다. 1) 참가자의 자녀를위한 전자 의료 기록의 환자 포털을 통해 이용할 수있는 건강 교육 또는 2) 6 가지 건강 교육 주제, 영양, 신체 활동, 담배 회피, 스트레스 관리 및 사회적 연결에 대한 브리핑. 어떤 그룹을 지정하든 참가자는 연구를 마무리하기 위해 하나의 라이브 또는 가상 그룹 회의에 참석합니다.
두 그룹 모두 연구원은 프로그램 전후에 지식, 태도 및 건강 습관을 측정 할 것입니다. 연구원들은 또한 건강 상태 (높이, 체중, 허리 크기, 체질량 지수 (BMI), 혈압, 혈당 및 총 콜레스테롤의 자체 보고서를 요청합니다. 참가자들은 연구원들에게 가장 최근의 혈압, 총 콜레스테롤 및 혈당 검사에 대한 추정치를 제공 할 것입니다. 이 연구에는 6 개월 동안 최소 2 회 주에받은 문자 메시지 브리핑이 포함되며 다음 조치가 포함됩니다.
- 일반 정보 (예 : 연령, 성별, 교육)
- 건강 지식 및 태도 (예 : 심장병, 당뇨병) 및 건강한 생활 습관 관행 (예 :식이 요법, 운동)
- 건강 상태 (예 : 혈압, BMI 등) 연구 팀은 142 명이 연구에 등록 할 것으로 추정합니다.
두 그룹의 경우, 다음은 첫 방문 (등록 시점에 완료된 "기준선 방문"이라고도 함)과 마지막 방문 (라이브 또는 가상 커뮤니티 축하 기간)에서 측정됩니다.
- 참가자의 건강 상태 (높이, 체중, 허리 크기, 체질량 지수 (BMI), 혈압, 혈당 및 총 콜레스테롤).
- 지식, 태도 및 건강 습관에 대한 조사.
위에서 설명한 바와 같이, 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 첫 번째 그룹에 선택된 경우 참가자는 먼저 전자 건강 기록 (참가자의 자녀)에 대한 환자 포털에 대한 링크와 함께 환영 텍스트를 받게됩니다. 그런 다음 참가자는 전자 의료 기록 (참가자의 자녀)의 환자 포털을 통해 이용할 수있는 건강 교육 (매주 6 개월 동안 매주 알림)을 매주 알립니다. 일주일에 두 번, 참가자는 건강 교육 주제의 참가자의 지식, 태도 및 행동에 관한 설문 조사를 완료 할 것입니다 (이 설문 조사는 문자 메시지를 통해 전화로 전달됩니다).
- 두 번째 그룹에 있도록 선택된 경우 참가자는 6 개의 다른 주제 (6 개월 동안 일주일에 하나의 문자 메시지)에 대한 건강 교육 브리핑을 포함하는 주간 문자 메시지를 받기 시작합니다. 일주일에 두 번, 참가자는 참가자의 지식, 태도 및 건강 교육 주제의 행동에 관한 설문 조사를 완료 할 것입니다 (이 설문 조사는 문자 메시지를 통해 참가자의 전화로 전달됩니다).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- UNT Health Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 가족 구성원은 과체중/비만의 의학적 진단을받은 소아 모바일 클리닉의 현재 또는 전 환자 인 어린이가 있습니다.
- 85% 이상의 BMI 백분위 수로 정의
- 아이의 나이는 6 개월에서 11 세입니다.
- 가족 구성원은 자녀의 주요 간병인입니다.
- 18 세 이상의 가족 구성원,
- 가족 구성원은 현재 임신이 아니며
- 가족 구성원에게는 짧은 메시지 서비스 (SMS) 문자 메시지 기능이있는 휴대 전화가 있습니다.
제외 기준 :
- 가족 구성원은 말기 질환이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 건강 교육 브리핑
E-Health Intervention Group은 6 주마다 6 개의 라이프 스타일 수정을 모두 다루는 건강 교육 브리핑을 받게됩니다.
6 개월의 학습 기간 동안 각 라이프 스타일 수정 주제는 4 회 커버됩니다.
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참가자들은 문자 메시지를 통해 휴대 전화로 전달되는 6 가지 건강한 생활 양식에 관한 자체 관리 설문지를 작성해야합니다.
그런 다음 6 개월의 개입 동안 참가자는 선호도에 따라 설정된 간격으로 문자 메시지를받을 수 있지만 영양, 신체 활동, 수면, 스트레스 관리 및 사회적 연결을 포함한 라이프 스타일 건강 교육 주제와 관련된 LifeS Scale 건강 교육 주제와 관련된 Lifert Scale 건강 교육 주제를 통해 교육 전달 및 평가를위한 적절한 공간을 보장합니다.
임상 결과, 자체보고 된 혈압, 혈당, 총 콜레스테롤, 허리 둘레 및 체질량 지수 (BMI)는 연구가 끝날 때 등록 및 라이브 또는 가상 커뮤니티 축하 행사에서 참가자로부터 수집됩니다.
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간섭 없음: 평소 치료
일반적인 치료 그룹은 간병인에게 라이프 스타일 행동, 자녀의 실험실 결과 및 약속 알림과 관련된 건강 문헌이있는 자녀의 전자 의료 기록 환자 포털과 상담하도록 지시하는 문자 메시지를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규모 측정 단위의 동기 부여
기간: 12 개월
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10 포인트 리 커트 척도 (최소 1, 최대 10, 10, 최고 수준의 동기 부여를 나타내는 10 개, 10 개 수준의 동기 부여)는 6 개월 동안 매주 참가자 파생 스마트 목표를 달성하기위한 동기를 평가하는 데 동기를 평가 한 다음 2 개의 후속 체크인에 대해 3 개월 간격으로 동기를 평가했습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규모 측정 단위에 대한 신뢰
기간: 12 개월
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10 포인트 리 커트 척도 (최소 1, 최대 10, 10, 최고 수준의 최고 수준을 나타내는 10 개)는 이론적 변화 단계 중 6 개월 동안 참가자 파생 스마트 목표를 달성하기위한 신뢰를 평가하는 데 사용 된 다음 2 개의 후속 체크인에 대해 3 개월 간격으로 신뢰를 평가했습니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트 목표
기간: 12 개월
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참가자는 구체적이고 측정 가능하며 달성 가능하며 시간 제한되는 목표를 만들었습니다.
목표는 매주 6 개월 동안 성취도 평가와 함께 라이프 스타일 행동 수정과 관련이 있으며, 다음 달 6 개월 동안 3 개월 간격으로 평가했습니다.
이것은 더 나은 대 악화의 최소, 최대 또는 표준화가없는 질적 데이터입니다.
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12 개월
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Kg/m^2의 BMI
기간: 6 개월
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제공된 체중 규모 및 자체보고 된 리콜 높이를 사용한 자체보고 체중
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6 개월
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혈액의 데시 리터 (DL) 당 콜레스테롤 밀리그램 (mg)의 총 콜레스테롤
기간: 6 개월
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콜레스테롤 수준의 자체보고 된 리콜
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6 개월
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Mg/dl의 혈당 (데시 리터 당 밀리그램)
기간: 6 개월
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정맥 천자 나 모세관으로 인한 혈당의 자체보고 된 리콜
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6 개월
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수은 밀리미터 (MMHG)의 혈압
기간: 6 개월
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자동화 또는 수동 수축기 및 이완기 혈압의 자체보고 된 리콜
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina Robinson, MD, UNTHSC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전자 건강 교육 브리핑에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...National Agency of Public Health; Institut de Recherche en Santé Publique, France; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah College; Hospital Authority, Hong Kong모병
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineFox Chase Cancer Center완전한
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Tung Wah CollegeThe Hong Kong Polytechnic University; University of Southampton아직 모집하지 않음인지적 허약함
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Institut Català d'OncologiaInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Asociación Española contra el Cáncer모병