Programme d'éducation et d'intervention en matière de médecine de style de vie "Famille Central E-Salth"
Un nouveau processus d'intervention de la santé de la santé de la famille pour réduire l'obésité infantile
Les participants recevront des messages texte à intervalles fixés par préférence, mais au moins 2 fois par semaine concernant l'éducation à la santé du mode de vie pendant 6 mois. Les sujets à examiner comprennent: la nutrition, l'activité physique, l'évitement du tabac, le sommeil, la gestion du stress et la connexion sociale. Les participants seront invités à effectuer des enquêtes concernant ces sujets au début et à la fin de la semaine; De plus, les participants se présenteront auto-signaler aux signes vitaux de l'équipe d'étude (y compris la pression artérielle, la glycémie, le cholestérol total, le tour de taille et l'indice de masse corporelle (IMC)) au début et à la fin de l'étude. Bien qu'il y ait une chance que les participants puissent rencontrer certains problèmes avec les procédures d'étude (violation possible de la confidentialité ou problèmes avec les procédures d'étude), ces risques sont minimes. L'équipe d'étude tiendra toujours les informations en sécurité et les participants peuvent refuser de participer à toute procédure d'étude ou de se retirer de l'étude, à tout moment.
Un avantage de cette étude peut être que les participants peuvent améliorer leur santé globale en apprenant davantage sur une alimentation saine, une activité physique améliorée, une limitation / éviter l'apport au tabac, des habitudes de sommeil améliorées, une gestion adéquate du stress et une meilleure connexion sociale. La participation à cette étude n'est pas requise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront randomisés (comme le retournement de la pièce) à l'un des deux groupes d'étude. Sur la base du groupe assigné, les participants recevront des SMS qui incluent soit: 1) les rappels de l'éducation en matière de santé disponibles via le portail des patients du dossier médical électronique pour l'enfant des participants, ou 2) des mémoires sur six sujets d'éducation à la santé: nutrition, activité physique, sommeil, évitement du tabac, gestion du stress et connexion sociale. Quel que soit le groupe qui a été attribué, les participants assisteront à une réunion de groupe en direct ou virtuelle pour fermer l'étude.
Pour les deux groupes, les chercheurs mesureront les connaissances, les attitudes et les habitudes de santé avant et après le programme. Les chercheurs demanderont également des auto-évaluations de l'état de santé (taille, poids, taille de la taille, indice de masse corporelle (IMC), tension artérielle, glycémie et cholestérol total). Les participants fourniront aux chercheurs des estimations de la pression artérielle la plus récente, du cholestérol total et du test de glycémie si elles sont connues. L'étude comprendra des mémoires reçues au moins deux fois par semaine pendant six mois et comprendra les mesures suivantes:
- Informations générales (par exemple, âge, sexe, éducation)
- Connaissances et attitudes pour la santé (par exemple, maladie cardiaque, diabète) et pratiques de style de vie saines (par exemple, régime, exercice)
- État de santé (par exemple, tension artérielle, IMC, etc.) L'équipe d'étude estime que 142 personnes s'inscrire à l'étude.
Pour les deux groupes, ce qui suit sera mesuré lors de la première visite (également appelée "visite de base" achevée au moment de l'inscription) et également lors de la dernière visite (pendant la célébration de la communauté en direct ou virtuelle):
- L'état de santé du participant (taille, poids, taille de la taille, indice de masse corporelle (IMC), tension artérielle, glycémie et cholestérol total).
- Enquête sur les connaissances, les attitudes et les habitudes de santé.
Comme décrit ci-dessus, les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes:
- S'ils sont sélectionnés dans le premier groupe, les participants recevront d'abord un texte de bienvenue avec un lien vers le portail des patients pour le dossier de santé électronique (de l'enfant des participants). Les participants recevront ensuite des rappels hebdomadaires de l'éducation à la santé (un rappel chaque semaine pendant 6 mois), disponible via le portail des patients du dossier médical électronique (de l'enfant des participants). Au moins deux fois par semaine, les participants termineront également des enquêtes concernant les connaissances, les attitudes et les comportements des participants des sujets de l'éducation à la santé (ces enquêtes seront livrées à leur téléphone par SMS).
- S'ils sont sélectionnés dans le deuxième groupe, les participants commenceront à recevoir des messages texte hebdomadaires qui incluent des mémoires de l'éducation en santé sur 6 sujets différents (un SMS par semaine pendant 6 mois). Au moins deux fois par semaine, les participants termineront également des enquêtes concernant les connaissances, les attitudes et les comportements des participants des sujets de l'éducation à la santé (ces enquêtes seront livrées au téléphone des participants par SMS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
- UNT Health Science Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Un membre de la famille a un enfant qui est actuel ou ancien patient de la clinique mobile pédiatrique avec un diagnostic médical de surpoids / obèse,
- défini comme un centile IMC de 85% ou plus,
- L'âge de l'enfant a 6 mois à 11 ans,
- Un membre de la famille est un principal dispensateur de soignant pour l'enfant,
- membre de la famille de plus de 18 ans,
- Un membre de la famille n'est pas actuellement enceinte et
- Un membre de la famille a un téléphone portable avec une capacité de message texte de service court (SMS).
Critères d'exclusion:
- Le membre de la famille souffre d'une maladie en phase terminale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Briefs de l'éducation à la santé
Le groupe d'intervention de la santé e-santé recevra des mémoires d'éducation en santé qui couvriront les six modifications de style de vie toutes les 6 semaines.
Au cours de la période d'étude de 6 mois, chaque sujet de modification du mode de vie sera couvert 4 fois.
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire auto-administré concernant les six modes de vie sains livrés par SMS à leur téléphone portable.
Ensuite, pendant l'intervention de six mois, les participants recevront des messages texte à des intervalles fixés par leur préférence, mais au moins 2 fois par semaine pour assurer un espace adéquat pour la prestation et l'évaluation de l'éducation par le biais de relevés de messages texte à l'échelle de Likert relatifs aux sujets d'éducation à la santé du mode de vie, notamment la nutrition, l'activité physique, l'évitement du tabac, le sommeil, la gestion du stress et la connexion sociale.
Quant aux résultats cliniques, la pression artérielle autodéclarée, la glycémie, le cholestérol total, le tour de taille et l'indice de masse corporelle (IMC) seront collectés auprès des participants à l'inscription et à la célébration de la communauté vivante ou virtuelle à la fin de l'étude.
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Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe de soins habituel recevra des SMS qui dirigent les soignants pour consulter le portail de patients en dossiers médicaux électroniques de leur enfant, qui a une bibliothèque de littérature sur la santé, liée aux comportements de style de vie, aux résultats du laboratoire de leur enfant et aux rappels de rendez-vous.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation dans les unités d'échelle de mesure
Délai: 12 mois
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Échelle de Likert à 10 points (minimum de 1, maximum de 10, 10 représentant le niveau de motivation le plus élevé) de stade de changement transhéorique utilisé pour évaluer la motivation pour atteindre un objectif intelligent dérivé des participants chaque semaine pendant 6 mois puis à des intervalles de 3 mois pour 2 chèques de suivi.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance dans les unités d'échelle Mesure
Délai: 12 mois
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Échelle de Likert à 10 points (minimum de 1, maximum de 10, 10 représentant le niveau de confiance le plus élevé) de stade de changement transhéorique utilisé pour évaluer la confiance pour atteindre un objectif intelligent dérivé des participants chaque semaine pendant 6 mois puis à des intervalles de 3 mois pour 2 vérifications de suivi.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif intelligent
Délai: 12 mois
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L'objectif a créé des participants spécifique, mesurable, réalisable et lié au temps.
L'objectif est lié aux modifications du comportement de style de vie avec l'évaluation de la réussite chaque semaine pendant 6 mois, puis évaluée à des intervalles de 3 mois pendant 6 mois après les mois.
Il s'agit de données qualitatives qui n'ont pas de minimum, de maximum ou de normalisation de meilleurs contre pire.
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12 mois
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BMI en kg / m ^ 2
Délai: 6 mois
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Poids corporel autodéclaré en utilisant une échelle de poids fournie et une hauteur de rappel autodéclarée
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6 mois
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Le cholestérol total en milligrammes (mg) de cholestérol par décilitre (DL) du sang
Délai: 6 mois
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Rappel auto-signalé du niveau de cholestérol
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6 mois
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Glucose dans le sang en Mg / DL (milligrammes par décilitre)
Délai: 6 mois
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Rappel auto-signalé de la glycémie soit de la ponction veineuse ou du bâton capillaire
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6 mois
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Tension artérielle en millimètres de mercure (MMHg)
Délai: 6 mois
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Rappel autodéclaré de la pression artérielle systolique et diastolique automatisée ou manuelle
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Robinson, MD, UNTHSC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RF00187
- 2U54MD006882-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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