Elämäntavan lääketieteen terveyskasvatus- ja interventio-ohjelma "Family Central E-Health"
Uusi perheen sähköisen terveydenhuollon interventioprosessi lasten liikalihavuuden vähentämiseksi
Osallistujat saavat tekstiviestejä etusijalla asetetuin väliajoin, mutta vähintään 2 kertaa viikossa liittyy elämäntapojen terveyskasvatukseen 6 kuukauden ajan. Tarkasteltavia aiheita ovat: ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, tupakan välttäminen, uni, stressin hallinta ja sosiaalinen yhteys. Osallistujia pyydetään suorittamaan näitä aiheita koskevia tutkimuksia viikon alussa ja lopussa; Lisäksi osallistujat ilmoittavat itsetutkimusryhmälle elintärkeitä merkkejä (mukaan lukien verenpaine, verensokeri, kokonaiskolesteroli, vyötärön ympärysmitta ja kehon massaindeksi (BMI)) tutkimuksen alussa ja lopussa. Vaikka osallistujat voivat kohdata mahdollisuuden kohtaavat joitain tutkimusmenettelyihin liittyviä kysymyksiä (mahdollinen luottamuksellisuuden rikkominen tai tutkimusmenettelyjen aiheet), nämä riskit ovat minimaaliset. Tutkimusryhmä pitää tiedot aina turvassa, ja osallistujat voivat kieltäytyä osallistumasta kaikkiin tutkimusmenetelmiin tai vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
Yksi hyöty tästä tutkimuksesta voi olla, että osallistujat voivat parantaa yleistä terveyttään oppimalla lisää terveellisestä ruokailusta, parannetusta fyysisestä aktiivisuudesta, tupakan saannin rajoittamisesta/välttämisestä, parantuneista nukkumistavoista, riittävästä stressinhallinnasta ja parasta sosiaalista yhteyttä. Osallistumista tähän tutkimukseen ei vaadita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan (kuten kolikon kääntö) yhdelle kahdesta tutkimusryhmästä. Annetun ryhmän perusteella osallistujat saavat tekstiviestejä, jotka sisältävät joko: 1) muistutukset terveyskasvatuksesta, joka on saatavana osallistujan lapsen sähköisen sairauskertomuksen potilasportaalista tai 2) alushousut kuudesta terveyskasvatusaiheesta: ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, uni, tupakan välttäminen, stressin hallinta ja sosiaalinen yhteys. Riippumatta siitä, mihin ryhmään on osoitettu, osallistujat osallistuvat yhteen live- tai virtuaaliryhmäkokoukseen tutkimuksen sulkemiseksi.
Molemmille ryhmille tutkijat mittaavat tietoa, asenteita ja terveystapoja ennen ohjelmaa ja sen jälkeen. Tutkijat pyytävät myös terveydentilaa (korkeus, paino, vyötärön koko, kehon massaindeksi (BMI), verenpaine, verensokeri ja kokonaiskolesteroli) itseraportit. Osallistujat tarjoavat tutkijoille arviot viimeisimmästä verenpaineesta, kokonaiskolesterolista ja verensokeritestistä, jos ne tiedetään. Tutkimukseen sisältyy tekstiviestit, jotka on saatu vähintään kahdesti viikossa kuuden kuukauden ajan, ja niihin sisältyy seuraavat toimenpiteet:
- Yleiset tiedot (esim. Ikä, sukupuoli, koulutus)
- Terveystiedot ja asenteet (esim. Sydänsairaudet, diabetes) ja terveelliset elämäntapakäytännöt (esim. Ruokavalio, liikunta)
- Terveydentila (esim. Verenpaine, BMI jne.) Tutkimusryhmä arvioi, että 142 ihmistä ilmoittautuu tutkimukseen.
Molemmille ryhmille seuraavat mitataan ensimmäisellä vierailulla (kutsutaan myös "lähtövierailuun", joka on saatu päätökseen ilmoittautumishetkellä) ja myös viimeisellä vierailulla (live- tai virtuaalisen yhteisöjuhlan aikana):
- Osallistujan terveydentila (korkeus, paino, vyötärön koko, kehon massaindeksi (BMI), verenpaine, verensokeri ja kokonaiskolesteroli).
- Tietojen, asenteiden ja terveystapojen tutkimus.
Kuten yllä on kuvattu, osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä:
- Jos osallistujat valitaan ensimmäiseen ryhmään, osallistujat saavat ensin tervetuloa tekstin, jolla on linkki potilasportaaliin sähköistä terveystietoa varten (osallistujan lapsen). Osallistujat saavat sitten viikoittaiset muistutukset terveyskasvatuksesta (yksi viikko 6 kuukauden ajan), joka on saatavana sähköisen sairauskertomuksen (osallistujan lapsen) potilasportaalin kautta. Ainakin kahdesti viikossa osallistujat suorittavat myös tutkimuksia osallistujien tietämyksestä, asenteista ja terveyskasvatusaiheiden käyttäytymisestä (nämä tutkimukset toimitetaan puhelimeen tekstiviestien kautta).
- Jos osallistujat valitaan toiseen ryhmään, osallistujat alkavat vastaanottaa viikoittaisia tekstiviestejä, jotka sisältävät terveyskasvatusohjelmat kuudesta eri aiheesta (yksi tekstiviesti viikossa 6 kuukauden ajan). Ainakin kahdesti viikossa osallistujat suorittavat myös tutkimuksia osallistujien tietämyksestä, asenteista ja terveyskasvatusaiheiden käyttäytymisestä (nämä tutkimukset toimitetaan osallistujan puhelimeen tekstiviestien kautta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
- UNT Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheenjäsenellä on lapsi, joka on nykyinen tai entinen lasten liikkuvan klinikan potilas, jolla on lääketieteellinen diagnoosi ylipainoista/lihavista,
- määritelty BMI -prosenttipisteeksi vähintään 85%: lla,
- Lapsen ikä on 6 kuukautta 11 -vuotias,
- Perheenjäsen on lapsen ensisijainen hoitaja,
- Yli 18 -vuotiaat perheenjäsenet,
- perheenjäsen ei ole tällä hetkellä raskaana, ja
- Perheenjäsenellä on matkapuhelin, jossa on lyhyt viestipalvelu (SMS) tekstiviestien kyky.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheenjäsenellä on terminaalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-terveyden koulutusohjeet
E-terveydenhuollon interventioryhmä saa terveyskasvatusohjeita, jotka kattavat kaikki kuusi elämäntavan muutosta kuuden viikon välein.
Kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana jokainen elämäntapojen muokkausaihe katetaan 4 kertaa.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään itsensä hallinnoima kyselylomake kuutta terveellistä elämäntapaa, jotka on toimitettu tekstiviestien kautta matkapuhelimeensa.
Sitten, kuuden kuukauden intervention aikana, osallistujat saavat tekstiviestejä heidän mieltymyksillä asetetuin väliajoin, mutta vähintään 2 kertaa viikossa varmistaakseen riittävän tilan koulutuksen toimittamiselle ja arvioinnille Likert-mittakaavan tekstiviestitutkimuksien avulla, jotka liittyvät elämäntapojen terveyskasvatuksen aiheisiin, mukaan lukien ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, tupakan välttäminen, uni, stressin hallinta ja sosiaalinen yhteys.
Kliinisten tulosten, itse ilmoitettujen verenpaineiden, verensokerin, kokonaiskolesterolin, vyötärön ympärysmitta ja kehon massaindeksi (BMI) kerätään osallistujilta ilmoittautumiseen ja elävään tai virtuaaliseen yhteisöjuhlaan tutkimuksen päättyessä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoitoryhmä saa tekstiviestejä, jotka ohjaavat hoitajia kuulemaan lapsensa sähköisen sairauskertomuksen potilasportaalia, jolla on terveyskirjallisuuden kirjasto, joka liittyy elämäntapojen käyttäytymiseen, heidän lapsensa laboratoriotuloksiin ja tapaamismuistutuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio mittakaavayksiköissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
10-pisteinen Likert-asteikko (vähintään 1, enintään 10, 10, joka edustaa korkeinta motivaatiotasoa) muutoksen transteoreettisesta vaiheesta, jota käytetään arvioimaan motivaatiota saavuttamaan osallistujan johdettu älykäs tavoite joka viikko 6 kuukauden ajan sitten 3 kuukauden välein 2 seurannan tarkistusta varten.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamus mittakaavayksiköihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
10-pisteinen Likert-asteikko (vähintään 1, enintään 10, 10, joka edustaa korkeinta luottamustasoa) muutoksen transteoreettisesta vaiheesta, jota käytetään luottamuksen arvioimiseksi osallistujan johtavan älykkään tavoitteen saavuttamiseksi joka viikko 6 kuukauden ajan, sitten 3 kuukauden välein 2 seurannan tarkistuslaitteelle.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älykäs tavoite
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistuja loi tavoitteen, joka on erityinen, mitattavissa oleva, saavutettavissa oleva ja aikataulu.
Tavoite liittyy elämäntapojen käyttäytymismuutoksiin arvioitaessa saavutuksia joka viikko 6 kuukauden ajan, ja arvioidaan sitten 3 kuukauden välein 6 seuraavan kuukauden ajan.
Tämä on laadullista tietoa, jolla ei ole minimiä, maksimiarvoa tai standardisointia paremmasta vs. pahempaa.
|
12 kuukautta
|
|
Bmi kg/m^2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoitettu ruumiinpaino käyttämällä tarjolla olevaa painoa ja itse ilmoitettua palautuskorkeutta
|
6 kuukautta
|
|
Kokonais kolesteroli milligrammoissa (mg) kolesterolia kohti veren desilitraa (DL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoitti kolesterolitason muistamisesta
|
6 kuukautta
|
|
Verensokeri mg/dl (milligrammat desiliteriä kohti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoitti verensokerin muistamisesta joko laskimosta tai kapillaarikosta
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaine elohopean millimetreissä (MMHG)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
automaattisen tai manuaalisen systolisen ja diastolisen verenpaineen itse ilmoittama muistaminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Robinson, MD, UNTHSC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF00187
- 2U54MD006882-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .