Livsstilsmedicin Sundhedsuddannelse og interventionsprogram "Familie Central E-Health"
En ny familie e-sundhedsinterventionsproces for at reducere fedme hos børn
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder med intervaller, der er indstillet efter præference, men mindst 2 gange om ugen vedrørende livsstils sundhedsuddannelse i 6 måneder. De emner, der skal gennemgås, inkluderer: ernæring, fysisk aktivitet, undgåelse af tobak, søvn, stresshåndtering og social forbindelse. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre undersøgelser om disse emner i begyndelsen og slutningen af ugen; Derudover vil deltagerne selv rapportere til studieteamet vitale tegn (inklusive blodtryk, blodglukose, total kolesterol, taljeomkrets og kropsmasseindeks (BMI)) i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen. Selvom der er en chance for, at deltagere kan støde på nogle problemer med undersøgelsesprocedurerne (mulig overtrædelse af fortrolighed eller problemer med undersøgelsesprocedurerne), er disse risici minimale. Undersøgelsesteamet vil altid holde information sikre, og deltagerne kan afvise at deltage i alle undersøgelsesprocedurer eller til enhver tid trække sig tilbage fra undersøgelsen.
En fordel af denne undersøgelse kan være, at deltagerne kan forbedre deres generelle helbred ved at lære mere om sund kost, forbedret fysisk aktivitet, begrænse/undgå tobaksindtag, forbedrede søvnmønstre, tilstrækkelig stresshåndtering og bedre social forbindelse. Deltagelse i denne undersøgelse er ikke påkrævet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret (som mønten) til en af to studiegrupper. Baseret på den tildelte gruppe vil deltagerne modtage tekstbeskeder, der inkluderer enten: 1) Påmindelser om sundhedsuddannelse tilgængelig gennem patientportalen i den elektroniske medicinske journal for deltagerens barn, eller 2) trusser om seks emner til sundhedsuddannelse: ernæring, fysisk aktivitet, søvn, tobaksundgåelse, stresshåndtering og social forbindelse. Uanset hvilken gruppe tildelt, vil deltagerne deltage i et live- eller virtuelt gruppemøde for at lukke undersøgelsen.
For begge grupper vil forskere måle viden, holdninger og sundhedsvaner før og efter programmet. Forskere vil også anmode om selvrapporter om sundhedsstatus (højde, vægt, talje størrelse, kropsmasseindeks (BMI), blodtryk, blodsukker og total kolesterol). Deltagerne vil give forskerne estimater af seneste blodtryk, total kolesterol og blodsukkertest, hvis det er kendt. Undersøgelsen vil omfatte sms -trusser, der er modtaget mindst to gange ugentligt i seks måneder, og vil omfatte følgende mål:
- Generel information (f.eks. Alder, køn, uddannelse)
- Sundhedskendskab og holdninger (f.eks. Hjertesygdom, diabetes) og sund livsstilspraksis (f.eks. Diæt, træning)
- Sundhedsstatus (f.eks. Blodtryk, BMI osv.) Studieteamet estimerer, at 142 personer vil tilmelde sig undersøgelsen.
For begge grupper måles følgende ved det første besøg (også kaldet "Baseline Besøg" afsluttet på tidspunktet for tilmeldingen) og også ved det sidste besøg (under det live eller virtuelle samfundsfeiring):
- Deltagerens sundhedsstatus (højde, vægt, talje størrelse, kropsmasseindeks (BMI), blodtryk, blodsukker og total kolesterol).
- Undersøgelse af viden, holdninger og sundhedsvaner.
Som beskrevet ovenfor vil deltagerne blive randomiseret til en af to grupper:
- Hvis de er valgt til at være i den første gruppe, modtager deltagerne først en velkomsttekst med et link til patientportalen til den elektroniske sundhedsrekord (af deltagerens barn). Deltagerne modtager derefter ugentlige påmindelser om sundhedsuddannelse (en påmindelse hver uge i 6 måneder), der er tilgængelig gennem patientportalen i den elektroniske medicinske journal (om deltagerens barn). Mindst to gange om ugen vil deltagerne også gennemføre undersøgelser vedrørende deltagerens viden, holdninger og adfærd ved sundhedsuddannelsesemner (disse undersøgelser vil blive leveret til deres telefon via tekstbeskeder).
- Hvis de er valgt til at være i den anden gruppe, vil deltagerne begynde at modtage ugentlige tekstbeskeder, der inkluderer sundhedsuddannelser om 6 forskellige emner (en sms om ugen i 6 måneder). Mindst to gange om ugen vil deltagerne også gennemføre undersøgelser vedrørende deltagernes viden, holdninger og adfærd ved sundhedsuddannelsesemner (disse undersøgelser vil blive leveret til deltagerens telefon via tekstbeskeder).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
- UNT Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Familiemedlem har et barn, der er en nuværende eller tidligere patient for pædiatrisk mobilklinik med en medicinsk diagnose af overvægtige/fede,
- defineret som BMI -percentil på 85% eller derover,
- barnets alder er 6 måneder til 11 år gammel,
- Familiemedlem er en primær plejeperson for barnet,
- familiemedlem over 18 år,
- Familiemedlem er ikke i øjeblikket gravid, og
- Familiemedlem har en mobiltelefon med kort meddelelsestjeneste (SMS) tekstbeskedskapacitet.
Ekskluderingskriterier:
- Familiemedlem har en terminal sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-sundhedsuddannelser
E-sundhedsinterventionsgruppen vil modtage sundhedsuddannelser, der dækker alle seks livsstilsændringer hver 6. uge.
I løbet af 6-måneders undersøgelsesperiode dækkes hver livsstilsmodifikationsemne 4 gange.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde selvadministreret spørgeskema vedrørende de seks sunde livsstiler, der leveres via sms til deres mobiltelefon.
Derefter vil deltagerne under den seks måneders intervention modtage tekstbeskeder med intervaller, der er indstillet ved deres præference, men mindst 2 gange om ugen for at sikre tilstrækkelig plads til levering og vurdering af uddannelse gennem Likert-skala-tekstbeskedundersøgelser, der vedrører livsstilsuddannelsesemner, herunder ernæring, fysisk aktivitet, tobaksundgåelse, søvn, stresshåndtering og social forbindelse.
Hvad angår de kliniske resultater, indsamles selvrapporteret blodtryk, blodglukose, total kolesterol, taljeomkrets og kropsmasseindeks (BMI) fra deltagerne ved tilmelding og ved live- eller virtuelt samfundsfejring ved afslutningen af undersøgelsen.
|
|
Ingen indgriben: Almindelig pleje
Den sædvanlige plejegruppe vil modtage tekstbeskeder, der instruerer plejepersonale til at konsultere den elektroniske medicinske journalpatientportal for deres barn, som har et bibliotek med sundhedslitteratur, der er relateret til livsstilsadfærd, deres barns laboratorieresultater og påmindelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation i enheder i skala
Tidsramme: 12 måneder
|
10-punkts Likert-skala (mindst 1, maksimalt 10, 10, der repræsenterer det højeste niveau af motivation) af transteoretisk ændringsstadium, der bruges til at vurdere motivation for at opnå deltager, der afledte smart mål hver uge i 6 måneder, derefter med 3-måneders intervaller i 2 opfølgningskontrol.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid til skalaforanstaltninger
Tidsramme: 12 måneder
|
10-punkts Likert-skala (mindst 1, maksimalt 10, 10, der repræsenterer det højeste niveau af tillid) af transteoretisk ændringsstadium, der bruges til at vurdere tilliden til at opnå deltagerafledt smart mål hver uge i 6 måneder, derefter med 3-måneders intervaller i 2 opfølgningskontrol.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smart mål
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltager skabte mål, der er specifikt, målbart, opnåeligt og tidsbundet.
Målet er relateret til livsstilsadfærdsændringer med vurdering af præstation hver uge i 6 måneder, der derefter vurderes med 3-måneders intervaller i 6 efter måneder.
Dette er kvalitative data, der ikke har noget minimum, maksimum eller standardisering af bedre vs. værre.
|
12 måneder
|
|
Bmi i kg/m^2
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret kropsvægt ved hjælp af den leverede vægtskala og selvrapporteret tilbagekaldelseshøjde
|
6 måneder
|
|
Total kolesterol i milligram (mg) kolesterol pr. Deciliter (DL) blod
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret tilbagekaldelse af kolesterolniveau
|
6 måneder
|
|
Blodglukose i Mg/DL (milligram pr. Deciliter)
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret tilbagekaldelse af blodsukker enten fra venipunktur eller kapillærpind
|
6 måneder
|
|
Blodtryk i millimeter af kviksølv (MMHG)
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret tilbagekaldelse af automatiseret eller manuel systolisk og diastolisk blodtryk
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Robinson, MD, UNTHSC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RF00187
- 2U54MD006882-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med E-sundhedsuddannelser
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt