Lifestyle Medicine Health Education and Intervention Program "Family Central E-Health"
En ny familje-e-hälsointerventionsprocess för att minska barnfetma från barn
Deltagarna kommer att få textmeddelanden med intervaller som ställs in efter preferens men minst 2 gånger per vecka avseende livsstils hälsoutbildning i 6 månader. Ämnen som ska granskas inkluderar: näring, fysisk aktivitet, tobaksundvikande, sömn, stresshantering och social anslutning. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra undersökningar om dessa ämnen i början och slutet av veckan; Dessutom kommer deltagarna själv att rapportera till studieteamet Vital Signs (inklusive blodtryck, blodsocker, totalt kolesterol, midjeomkrets och kroppsmassaindex (BMI)) i början och slutet av studien. Även om det finns en chans att deltagarna kan stöta på vissa problem med studieprocedurerna (eventuellt brott mot sekretess eller problem med studieprocedurerna), är dessa risker minimala. Studieteamet kommer alltid att hålla informationen säker, och deltagarna kan avslå att delta i alla studieprocedurer eller dra sig ur studien när som helst.
En fördel av denna studie kan vara att deltagarna kan förbättra sin allmänna hälsa genom att lära sig mer om hälsosam kost, förbättrad fysisk aktivitet, begränsa/undvika tobaksintag, förbättrade sömnmönster, adekvat stresshantering och bättre social anslutning. Deltagande i denna studie krävs inte.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att randomiseras (som myntflip) till en av två studiegrupper. Baserat på den tilldelade gruppen kommer deltagarna att få textmeddelanden som inkluderar antingen: 1) Påminnelser om hälsoutbildning som är tillgänglig genom patientportalen för den elektroniska medicinska posten för deltagarens barn, eller 2) Briefs om sex hälsoutbildningsämnen: näring, fysisk aktivitet, sömn, tobaksundvikande, stresshantering och social anslutning. Oavsett vilken grupp som tilldelats kommer deltagarna att delta i ett live eller virtuellt gruppmöte för att stänga studien.
För båda grupperna kommer forskare att mäta kunskap, attityder och hälsovanor före och efter programmet. Forskare kommer också att begära självrapporter av hälsostatus (höjd, vikt, midjestorlek, kroppsmassaindex (BMI), blodtryck, blodsocker och totalt kolesterol). Deltagarna kommer att ge forskarna uppskattningar av det senaste blodtrycket, totalt kolesterol och blodsockertest om det är känt. Studien kommer att inkludera textmeddelanden som mottagits minst två gånger i veckan i sex månader och kommer att inkludera följande åtgärder:
- Allmän information (t.ex. ålder, kön, utbildning)
- Hälsokunskap och attityder (t.ex. hjärtsjukdomar, diabetes) och hälsosamma livsstilsmetoder (t.ex. diet, träning)
- Hälsostatus (t.ex. blodtryck, BMI, etc.) Studieteamet uppskattar att 142 personer kommer att registrera sig i studien.
För båda grupperna kommer följande att mätas vid det första besöket (även kallad "baslinjebesöket" som slutförts vid anmälningstillfället) och även vid det senaste besöket (under live eller virtuella samhällsfirande):
- Deltagarens hälsostatus (höjd, vikt, midjestorlek, kroppsmassaindex (BMI), blodtryck, blodsocker och totalt kolesterol).
- Undersökning av kunskap, attityder och hälsovanor.
Som beskrivits ovan kommer deltagarna att randomiseras till en av två grupper:
- Om de väljs till att vara i den första gruppen kommer deltagarna först att få en välkomsttext med en länk till patientportalen för den elektroniska hälsoposten (av deltagarens barn). Deltagarna kommer sedan att få varje vecka påminnelser om hälsoutbildning (en påminnelse varje vecka i 6 månader), tillgänglig genom patientportalen för den elektroniska medicinska posten (av deltagarens barn). Åtminstone två gånger i veckan kommer deltagarna också att genomföra undersökningar om deltagarens kunskap, attityder och beteenden hos hälsoutbildningsämnen (dessa undersökningar kommer att levereras till sin telefon via textmeddelanden).
- Om de väljs till att vara i den andra gruppen kommer deltagarna att börja ta emot varje vecka textmeddelanden som innehåller hälsoutbildningsöversikt om 6 olika ämnen (ett textmeddelande i veckan i 6 månader). Åtminstone två gånger i veckan kommer deltagarna också att genomföra undersökningar om deltagarnas kunskap, attityder och beteenden hos hälsoutbildningsämnen (dessa undersökningar kommer att levereras till deltagarens telefon via textmeddelanden).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
- UNT Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Familjemedlem har ett barn som är en nuvarande eller tidigare patient av pediatrisk mobilklinik med en medicinsk diagnos av övervikt/feta,
- definieras som BMI -percentil på 85% eller högre,
- barnets ålder är 6 månader till 11 år gammal,
- Familjemedlem är en primär vårdgivare för barnet,
- familjemedlem över 18 år,
- Familjemedlem är för närvarande inte gravid och
- Familjemedlem har en mobiltelefon med SMS (Short Message Service (SMS) textmeddelande.
Uteslutningskriterier:
- Familjemedlem har en terminal sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: E-hälsoutbildningsöversikt
E-Health Intervention Group kommer att få hälsoutbildningsöversikt som kommer att täcka alla sex livsstilsmodifieringar var sjätte vecka.
Under 6-månaders studieperiod kommer varje livsstilsmodifieringsämne att täckas fyra gånger.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i självadministrerad frågeformulär angående de sex hälsosamma livsstilarna som levererats via textmeddelande till sin mobiltelefon.
Sedan, under sexmånadersinterventionen, kommer deltagarna att få textmeddelanden med intervaller som ställts in i deras preferens men minst två gånger per vecka för att säkerställa tillräckligt med utrymme för utbildning och bedömning av utbildningar genom Likert Scale Text Message Surveys relaterade till livsstilsutbildning för hälsoutbildning inklusive näring, fysisk aktivitet, tobaksundvikelse, sömn, stresshantering och social koppling.
När det gäller de kliniska resultaten kommer självrapporterat blodtryck, blodglukos, totalt kolesterol, midjeomkrets och kroppsmassaindex (BMI) att samlas in från deltagarna vid anmälan och vid den levande eller virtuella samhällsfirandet vid studiens slut.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Den vanliga vårdgruppen kommer att ta emot textmeddelanden som leder vårdgivare för att konsultera den elektroniska medicinska posten för patientportalen för sitt barn, som har ett bibliotek med hälsoklitteratur, relaterad till livsstilsbeteenden, deras barns labbresultat och möten påminnelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation i enhetsenheter
Tidsram: 12 månader
|
10-punkts Likert-skala (minimum av 1, maximalt 10, 10 som representerar högsta motivationsnivå) av transtheoretiska förändringsstadier som används för att bedöma motivation för att uppnå deltagare härledda smarta mål varje vecka under 6 månader sedan med 3-månaders intervall för 2 uppföljningskontroller.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtroende för enhetsenheter
Tidsram: 12 månader
|
10-punkts Likert-skala (minimum av 1, maximalt 10, 10 som representerar högsta nivå av förtroende) av transtheoretiska förändringsstadier som används för att bedöma förtroende för att uppnå deltagare som härleddes smart mål varje vecka under 6 månader sedan med 3-månaders intervall för 2 uppföljningskontroller.
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smart mål
Tidsram: 12 månader
|
Deltagaren skapade mål som är specifikt, mätbart, möjligt och tidsbundet.
Målet är relaterat till livsstilsbeteende modifieringar med bedömning av prestation varje vecka under 6 månader och bedömdes sedan med 3-månaders intervall under 6 följande månader.
Detta är kvalitativa data som inte har något minimum, maximalt eller standardisering av bättre kontra sämre.
|
12 månader
|
|
BMI i kg/m^2
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterad kroppsvikt med tillhandahållen viktskala och självrapporterad återkallningshöjd
|
6 månader
|
|
Totalt kolesterol i milligram (mg) kolesterol per deciliter (DL) blod
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterad återkallelse av kolesterolnivån
|
6 månader
|
|
Blodglukos i mg/dl (milligram per deciliter)
Tidsram: 6 månader
|
Själv rapporterade återkallelse av blodsocker antingen från venipunktur eller kapillärpinne
|
6 månader
|
|
Blodtryck i millimeter kvicksilver (MMHG)
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterad återkallelse av automatiserad eller manuell systolisk och diastolisk blodtryck
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina Robinson, MD, UNTHSC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RF00187
- 2U54MD006882-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .