密歇根州筛查和通过远程医疗（视觉）2的青光眼和眼睛健康的干预2 (SIGHT)
2025年12月12日 更新者：Paula Anne Newman-Casey、University of Michigan
密歇根州筛查和通过远程医疗2：务实的随机试验进行青光眼和眼睛健康的干预措施
为了比较联邦资格的健康中心的眼病检测率与三种盲目原因的技术增强方案和标准验光临床检查之间：青光眼，糖尿病性视网膜病和视觉上重要的白内障。
研究概览
详细说明
请参阅研究方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Suzanne Winter, MS
- 电话号码：734-763-6967
- 邮箱：wsuzanne@med.umich.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Flint、Michigan、美国、48505.
- 招聘中
- Hamilton Optometry Clinic
-
接触：
- David Bush, OD
- 电话号码：810-406-4246
- 邮箱：david.bush@hamiltonchn.org
-
首席研究员：
- Paula Anne Newman-Casey, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
说英语或西班牙语
排除标准：
1）明显的眼痛（2）一周内视力突然减少（3）双眼复视（4）认知障碍（5）妊娠或（6）先前拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制，标准验光检查
参与者将在联邦资格的健康中心与验光师一起接受验光师的常规护理，以鉴定眼科疾病。
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参与者将在联邦资格的健康中心见到验光师。
该指南将通常的护理定义为：对患者病史，视力，学生检查，眼运动性和比对，眼压和生物显微镜的评估，以及适当的测试。
如果需要，将向参与者提供眼镜处方。
参与者将在眼科检查前和眼科检查后6周完成基线调查。
参与者将从眼科技术人员那里获得技术增强的眼科疾病检测方案，其中包括视觉功能的测量，例如视力，折射，眼内压力，帕卡姆法，外眼和眼底摄影，以及黄斑神经和视网膜神经纤维层的光学相干性层析成像。
联邦政府的验光师。
然后，合格的健康中心将使用方案对测试进行分级并识别眼科疾病。
分级的结果将告知该人是否接受了验光师（未发现疾病）的简短任命还是与验光师的深入任命（检测到的疾病）。
在第一次访问期间，参与者获得了护理导航支持，以从在线零售商处购买低成本眼镜。
当参与者返回验光师考试时，眼镜将很适合。
参与者将获得护理导航支持，参加任何建议的专业后续约会。
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实验性的：干预，技术增强眼病检测方案
参与者将从眼科技术人员那里获得技术增强的眼科疾病检测方案，其中包括视觉功能的测量，例如视力，折射，眼内压力，帕卡姆法，外眼和眼底摄影，以及黄斑神经和视网膜神经纤维层的光学相干性层析成像。
联邦政府的验光师。
然后，合格的健康中心将使用方案对测试进行分级并识别眼科疾病。
分级的结果将告知该人是否接受验光师的短暂任命（如果未发现疾病）或与验光师的深入任命（如果检测到疾病）。
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参与者将在联邦资格的健康中心见到验光师。
该指南将通常的护理定义为：对患者病史，视力，学生检查，眼运动性和比对，眼压和生物显微镜的评估，以及适当的测试。
如果需要，将向参与者提供眼镜处方。
参与者将在眼科检查前和眼科检查后6周完成基线调查。
参与者将从眼科技术人员那里获得技术增强的眼科疾病检测方案，其中包括视觉功能的测量，例如视力，折射，眼内压力，帕卡姆法，外眼和眼底摄影，以及黄斑神经和视网膜神经纤维层的光学相干性层析成像。
联邦政府的验光师。
然后，合格的健康中心将使用方案对测试进行分级并识别眼科疾病。
分级的结果将告知该人是否接受了验光师（未发现疾病）的简短任命还是与验光师的深入任命（检测到的疾病）。
在第一次访问期间，参与者获得了护理导航支持，以从在线零售商处购买低成本眼镜。
当参与者返回验光师考试时，眼镜将很适合。
参与者将获得护理导航支持，参加任何建议的专业后续约会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视力威胁眼病的速度（青光眼/可疑青光眼，视觉上重要白内障，糖尿病性视网膜病）
大体时间：访问1（第1天）
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访问1（第1天）
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青光眼/疑似青光眼的速率
大体时间：访问1（第1天）
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访问1（第1天）
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视觉上重要白内障的速率
大体时间：访问1（第1天）
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视觉上显着的白内障定义为白内障的存在，在没有其他病理的情况下，视力≤20/40。
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访问1（第1天）
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糖尿病性视网膜病率
大体时间：访问1（第1天）
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访问1（第1天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉功能
大体时间：6周
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视觉功能问卷（VFQ-9）是一项9个项目的调查，可衡量视力相关的生活质量，并从0-100进行评分，其中100代表最佳的视觉功能和与视觉相关的生活质量。
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6周
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第二次分配的疾病发生率
大体时间：6周
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二次分配中青光眼/疑似青光眼的发生率
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paula Anne Newman-Casey, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月4日
初级完成 (估计的)
2030年8月1日
研究完成 (估计的)
2030年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月11日
首次发布 (实际的)
2025年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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