Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Michigan screening och intervention för glaukom och ögonhälsa genom telemedicin (syn) 2 (SIGHT)

12 december 2025 uppdaterad av: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan

Michigan-screening och intervention för glaukom och ögonhälsa genom telemedicin-syn 2: En pragmatisk randomiserad studie

För att jämföra detekteringsgraden för ögonsjukdomar vid ett federalt kvalificerat hälsocentrum mellan ett teknikförstärkt protokoll och standardoptometrisk klinisk undersökning för tre av de främsta orsakerna till blindhet: glaukom, diabetisk retinopati och visuellt signifikant grå starr.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se studieprotokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48505.
        • Rekrytering
        • Hamilton Optometry Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paula Anne Newman-Casey, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Tala engelska eller spanska

Uteslutningskriterier:

1) Betydande ögonsmärta (2) plötslig minskning av synen inom en vecka (3) binokulär diplopi (4) kognitiv försämring (5) graviditet, eller (6) tidigare avböjde deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontroll, standard optometrisk undersökning
Deltagarna kommer att få vanlig vård med en optiker med en biomikroskopisk undersökning vid det federalt kvalificerade hälsocentret för att identifiera ögonsjukdom.
Övrig: Standardoptometrisk undersökning
Deltagarna kommer att träffa optiker vid Federalt kvalificerade hälsocenter. Riktlinjerna definierar vanlig omsorg som: en personlig omfattande ögonundersökning med bedömning av patienthistoria, synskärpa, elevundersökning, okulär rörlighet och inriktning, intraokulärt tryck och biomikroskopi med ytterligare tester, i förekommande fall. Ett glasögon recept kommer att ges till deltagaren vid behov. Deltagarna kommer att genomföra undersökningar vid baslinjen före deras ögonundersökning och 6 veckor efter ögonundersökningen.
Övrig: Teknikförbättrad protokoll för ögonsjukdom
Deltagarna kommer att få ett teknikförbättrat protokoll för ögonsjukdom från oftalmiska tekniker som inkluderar mätningar av synfunktion såsom synskärpa, brytning, intraokulärt tryck, pachymetri, externt öga och fundusfotografering och optisk sammanhållningstomografi av makula och näthinnefiberlager. Optometristen vid federalt. Kvalificerat hälsocentrum kommer sedan att använda ett protokoll för att betygsätta testningen och identifiera ögonsjukdom. Resultaten av betygsättningen kommer att informera om personen får en kort tid med optiker (ingen sjukdom som upptäcks) eller en djupgående möte med optiker (sjukdom som upptäcks). Under det första besöket får deltagarna vårdnavigeringsstöd för att köpa billiga glasögon från en online-återförsäljare. När deltagarna återvänder till optikerexamen kommer glasögon att vara i form. Deltagarna kommer att få vårdnavigeringsstöd för att delta i alla rekommenderade möten med specialuppföljning.
Experimentell: Intervention, teknikförstärkt protokoll för ögonsjukdom
Deltagarna kommer att få ett teknikförbättrat protokoll för ögonsjukdom från oftalmiska tekniker som inkluderar mätningar av synfunktion såsom synskärpa, brytning, intraokulärt tryck, pachymetri, externt öga och fundusfotografering och optisk sammanhållningstomografi av makula och näthinnefiberlager. Optometristen vid federalt. Kvalificerat hälsocentrum kommer sedan att använda ett protokoll för att betygsätta testningen och identifiera ögonsjukdom. Resultaten av betygsättningen kommer att informera om personen får en kort möte med optiker (om ingen sjukdom upptäcks) eller en djupgående möte med optiker (om det upptäcks sjukdom).
Övrig: Standardoptometrisk undersökning
Deltagarna kommer att träffa optiker vid Federalt kvalificerade hälsocenter. Riktlinjerna definierar vanlig omsorg som: en personlig omfattande ögonundersökning med bedömning av patienthistoria, synskärpa, elevundersökning, okulär rörlighet och inriktning, intraokulärt tryck och biomikroskopi med ytterligare tester, i förekommande fall. Ett glasögon recept kommer att ges till deltagaren vid behov. Deltagarna kommer att genomföra undersökningar vid baslinjen före deras ögonundersökning och 6 veckor efter ögonundersökningen.
Övrig: Teknikförbättrad protokoll för ögonsjukdom
Deltagarna kommer att få ett teknikförbättrat protokoll för ögonsjukdom från oftalmiska tekniker som inkluderar mätningar av synfunktion såsom synskärpa, brytning, intraokulärt tryck, pachymetri, externt öga och fundusfotografering och optisk sammanhållningstomografi av makula och näthinnefiberlager. Optometristen vid federalt. Kvalificerat hälsocentrum kommer sedan att använda ett protokoll för att betygsätta testningen och identifiera ögonsjukdom. Resultaten av betygsättningen kommer att informera om personen får en kort tid med optiker (ingen sjukdom som upptäcks) eller en djupgående möte med optiker (sjukdom som upptäcks). Under det första besöket får deltagarna vårdnavigeringsstöd för att köpa billiga glasögon från en online-återförsäljare. När deltagarna återvänder till optikerexamen kommer glasögon att vara i form. Deltagarna kommer att få vårdnavigeringsstöd för att delta i alla rekommenderade möten med specialuppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synhastighetshastighetshotande ögonsjukdom (glaukom/misstänkt glaukom, visuellt signifikant grå starr, diabetisk retinopati)
Tidsram: Besök 1 (dag 1)
Besök 1 (dag 1)
Glaukom/misstänkt glaukom
Tidsram: Besök 1 (dag 1)
Besök 1 (dag 1)
Hastighet av visuellt betydande grå starr
Tidsram: Besök 1 (dag 1)
Visuellt signifikant grå starr definieras som närvaro av grå starr med bästa korrigerad synskärpa ≤ 20/40 i frånvaro av annan patologi.
Besök 1 (dag 1)
Hastighet av diabetisk retinopati
Tidsram: Besök 1 (dag 1)
Besök 1 (dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synfunktion
Tidsram: 6 veckor
Visual Function Questionnaire (VFQ-9) är en undersökning med 9 artiklar som mäter synrelaterade livskvalitet och görs från 0-100, där 100 representerar den bästa visuella funktionen och visionrelaterade livskvalitet.
6 veckor
Frekvens av sjukdom i andra allokering
Tidsram: 6 veckor
Andel glaukom/glaukommisstänkt i andra allokering
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Huvudutredare: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Första postat (Faktisk)

18 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00267229
  • 1 U01DP006826-01-00 (Annan identifierare: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1U01DP006826-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera