Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Michigan screening en interventie voor glaucoom en ooggezondheid door telegeneeskunde (zicht) 2 (SIGHT)

12 december 2025 bijgewerkt door: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan

Screening en interventie van Michigan voor glaucoom en ooggezondheid door telegeneeskunde-zicht 2: een pragmatische gerandomiseerde studie

Om de detectiepercentages van de oogaandoeningen te vergelijken in een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum tussen een technologie-verbeterd protocol en standaard optometrisch klinisch onderzoek voor drie van de belangrijkste oorzaken van blindheid: glaucoom, diabetische retinopathie en visueel significante cataract.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zie studieprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48505.
        • Werving
        • Hamilton Optometry Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paula Anne Newman-Casey, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Spreek Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

1) Significante oogpijn (2) plotselinge afname van het gezichtsvermogen binnen een week (3) Binoculaire diplopie (4) cognitieve stoornissen (5) zwangerschap, of (6) eerder deelname aan participatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle, standaard optometrisch onderzoek
Deelnemers ontvangen gebruikelijke zorg met een optometrist met een biomicroscopisch examen in het federaal gekwalificeerde gezondheidscentrum om oogaandoeningen te identificeren.
Ander: Standaard optometrisch onderzoek
Deelnemers zullen de optometrist zien in het federaal gekwalificeerde gezondheidscentrum. De richtlijnen definiëren de gebruikelijke zorg als: een persoonlijk uitgebreid oogonderzoek met beoordeling van de patiëntgeschiedenis, gezichtsscherpte, leerlingonderzoek, oculaire motiliteit en uitlijning, intraoculaire druk en biomicroscopie met aanvullende tests, indien van toepassing. Een bril -recept wordt indien nodig aan de deelnemer gegeven. Deelnemers zullen enquêtes bij aanvang vóór hun oogonderzoek en 6 weken na het oogonderzoek voltooien.
Ander: Technologie verbeterde oogziekte -detectieprotocol
Deelnemers ontvangen een technologisch verbeterde oogziektendetectieprotocol van oogheelkundige technici die metingen van de visuele functie, zoals gezichtsscherpte, breking, intraoculaire druk, pachymetrie, extern oog- en fundusfotografie en optische coherentietomografie van de macula- en retinale zenuwvezellaag omvatten. De optometrist bij de federaal. Gekwalificeerd gezondheidscentrum zal vervolgens een protocol gebruiken om het testen te beoordelen en oogaandoeningen te identificeren. De resultaten van de beoordeling zullen informeren of de persoon een korte afspraak krijgt met de optometrist (geen gedetecteerde ziekte) of een diepgaande afspraak met de optometrist (gedetecteerde ziekte). Tijdens het eerste bezoek ontvangen deelnemers ondersteuning voor zorgnavigatie om goedkope bril te kopen van een online retailer. Wanneer deelnemers terugkeren voor het Optometrist -examen, zijn glazen fit. Deelnemers ontvangen ondersteuning voor zorgnavigatie om eventuele aanbevolen follow-upafspraken bij te wonen.
Experimenteel: Interventie, technologie verbeterde oogaandoeningendetectieprotocol
Deelnemers ontvangen een technologisch verbeterde oogziektendetectieprotocol van oogheelkundige technici die metingen van de visuele functie, zoals gezichtsscherpte, breking, intraoculaire druk, pachymetrie, extern oog- en fundusfotografie en optische coherentietomografie van de macula- en retinale zenuwvezellaag omvatten. De optometrist bij de federaal. Gekwalificeerd gezondheidscentrum zal vervolgens een protocol gebruiken om het testen te beoordelen en oogaandoeningen te identificeren. De resultaten van de beoordeling zullen informeren of de persoon een korte afspraak krijgt met de optometrist (als er geen ziekte wordt gedetecteerd) of een diepgaande afspraak met de optometrist (als er een ziekte wordt gedetecteerd).
Ander: Standaard optometrisch onderzoek
Deelnemers zullen de optometrist zien in het federaal gekwalificeerde gezondheidscentrum. De richtlijnen definiëren de gebruikelijke zorg als: een persoonlijk uitgebreid oogonderzoek met beoordeling van de patiëntgeschiedenis, gezichtsscherpte, leerlingonderzoek, oculaire motiliteit en uitlijning, intraoculaire druk en biomicroscopie met aanvullende tests, indien van toepassing. Een bril -recept wordt indien nodig aan de deelnemer gegeven. Deelnemers zullen enquêtes bij aanvang vóór hun oogonderzoek en 6 weken na het oogonderzoek voltooien.
Ander: Technologie verbeterde oogziekte -detectieprotocol
Deelnemers ontvangen een technologisch verbeterde oogziektendetectieprotocol van oogheelkundige technici die metingen van de visuele functie, zoals gezichtsscherpte, breking, intraoculaire druk, pachymetrie, extern oog- en fundusfotografie en optische coherentietomografie van de macula- en retinale zenuwvezellaag omvatten. De optometrist bij de federaal. Gekwalificeerd gezondheidscentrum zal vervolgens een protocol gebruiken om het testen te beoordelen en oogaandoeningen te identificeren. De resultaten van de beoordeling zullen informeren of de persoon een korte afspraak krijgt met de optometrist (geen gedetecteerde ziekte) of een diepgaande afspraak met de optometrist (gedetecteerde ziekte). Tijdens het eerste bezoek ontvangen deelnemers ondersteuning voor zorgnavigatie om goedkope bril te kopen van een online retailer. Wanneer deelnemers terugkeren voor het Optometrist -examen, zijn glazen fit. Deelnemers ontvangen ondersteuning voor zorgnavigatie om eventuele aanbevolen follow-upafspraken bij te wonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visie van het gezichtsvermogen dat oogaandoeningen bedreigt (glaucoom/vermoedelijk glaucoom, visueel significante staar, diabetische retinopathie)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (dag 1)
Bezoek 1 (dag 1)
Snelheid van glaucoom/vermoedelijk glaucoom
Tijdsspanne: Bezoek 1 (dag 1)
Bezoek 1 (dag 1)
Snelheid van visueel significante cataract
Tijdsspanne: Bezoek 1 (dag 1)
Visueel significante cataract wordt gedefinieerd als aanwezigheid van cataract met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte ≤ 20/40 in afwezigheid van andere pathologie.
Bezoek 1 (dag 1)
Mate van diabetische retinopathie
Tijdsspanne: Bezoek 1 (dag 1)
Bezoek 1 (dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele functie
Tijdsspanne: 6 weken
De Visual Function Questionnaire (VFQ-9) is een onderzoek met 9 items dat visie-gerelateerde kwaliteit van leven meet en wordt gescoord vanaf 0-100, waarbij 100 de beste visuele functie en visie-gerelateerde kwaliteit van leven vertegenwoordigt.
6 weken
Frequentie van ziekte in tweede toewijzing
Tijdsspanne: 6 weken
Percentage glaucoom/glaucomaverdachte in tweede toewijzing
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00267229
  • 1 U01DP006826-01-00 (Andere identificatie: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1U01DP006826-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren