Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd i interwencja w Michigan pod kątem jaskry i zdrowia oczu poprzez telemedycynę (wzrok) 2 (SIGHT)

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan

Badanie przesiewowe i interwencja na jaskry i zdrowie oczu poprzez telemedycynę- widok 2: Pragmatyczne randomizowane badanie

Aby porównać wskaźniki wykrywania chorób oczu w kwalifikowanym federalnym centrum zdrowia między protokołem wzmocnionym technologią a standardowym badaniem klinicznym optometrycznym dla trzech głównych przyczyn ślepoty: jaskra, retinopatii cukrzycowej i znaczącym wizualnie zaćmy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patrz protokół badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48505.
        • Rekrutacyjny
        • Hamilton Optometry Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paula Anne Newman-Casey, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Mów po angielsku lub hiszpańskim

Kryteria wykluczenia:

1) Znaczący ból oczu (2) Nagły spadek wzroku w ciągu jednego tygodnia (3) dyplopia lornetka (4) Upośledzenie poznawcze (5) ciąża lub (6) wcześniej spadła udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola, standardowe badanie optometryczne
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę z optometrystą z egzaminem biomikroskopowym w Federalnie Kwalifikowanym Centrum Zdrowia w celu zidentyfikowania choroby oczu.
Inny: Standardowe badanie optometryczne
Uczestnicy zobaczą optometrist w Federalnie Kwalifikowanym Centrum Zdrowia. Wytyczne określają zwykłą opiekę jako: osobiste kompleksowe badanie wzroku z oceną historii pacjenta, ostrością wzroku, badaniem źrenicy, ruchliwości i wyrównania oka, ciśnienia wewnątrzgałkowego i biomikroskopii z dodatkowymi testami, odpowiednio. W razie potrzeby uczestnik zostanie poddana receptę okularów. Uczestnicy zakończą ankiety na początku przed badaniem wzroku i 6 tygodni po badaniu wzrokowym.
Inny: Technologia Protokół wykrywania chorób oczu
Uczestnicy otrzymają zwiększony technologię protokół wykrywania chorób oczu od techników okulistycznych, który obejmuje pomiary funkcji wzrokowych, takich jak ostrość wzroku, załamanie, ciśnienie wewnątrzgałkowe, pachymetria, fotografia oczu i funduszy zewnętrznych i drewna oraz optyczna tomografia koherencyjna warstwy plamki plamki i siatkówki. Optometrysta federalnie. Kwalifikowane centrum zdrowia zastosuje protokół do oceny testowania i zidentyfikowania choroby oczu. Wyniki oceniania poinformują, czy dana osoba otrzyma krótkie spotkanie z optometrystą (bez wykrycia choroby), czy też dogłębne spotkanie z optometrystą (wykryta choroba). Podczas pierwszej wizyty uczestnicy otrzymują wsparcie nawigacyjne opieki, aby kupić tanie okulary od sprzedawcy internetowego. Gdy uczestnicy wracają do egzaminu optometrystów, okulary będą odpowiednie. Uczestnicy otrzymają wsparcie nawigacyjne opieki, aby wziąć udział w zalecanych specjalistycznych wizytach kontrolnych.
Eksperymentalny: Interwencja, technologia Protokół wykrywania chorób oczu
Uczestnicy otrzymają zwiększony technologię protokół wykrywania chorób oczu od techników okulistycznych, który obejmuje pomiary funkcji wzrokowych, takich jak ostrość wzroku, załamanie, ciśnienie wewnątrzgałkowe, pachymetria, fotografia oczu i funduszy zewnętrznych i drewna oraz optyczna tomografia koherencyjna warstwy plamki plamki i siatkówki. Optometrysta federalnie. Kwalifikowane centrum zdrowia zastosuje protokół do oceny testowania i zidentyfikowania choroby oczu. Wyniki oceniania poinformują, czy dana osoba otrzyma krótkie spotkanie z optometrystą (jeśli nie wykryto choroby), czy też dogłębne spotkanie z optometrystą (jeśli jest wykrywana choroba).
Inny: Standardowe badanie optometryczne
Uczestnicy zobaczą optometrist w Federalnie Kwalifikowanym Centrum Zdrowia. Wytyczne określają zwykłą opiekę jako: osobiste kompleksowe badanie wzroku z oceną historii pacjenta, ostrością wzroku, badaniem źrenicy, ruchliwości i wyrównania oka, ciśnienia wewnątrzgałkowego i biomikroskopii z dodatkowymi testami, odpowiednio. W razie potrzeby uczestnik zostanie poddana receptę okularów. Uczestnicy zakończą ankiety na początku przed badaniem wzroku i 6 tygodni po badaniu wzrokowym.
Inny: Technologia Protokół wykrywania chorób oczu
Uczestnicy otrzymają zwiększony technologię protokół wykrywania chorób oczu od techników okulistycznych, który obejmuje pomiary funkcji wzrokowych, takich jak ostrość wzroku, załamanie, ciśnienie wewnątrzgałkowe, pachymetria, fotografia oczu i funduszy zewnętrznych i drewna oraz optyczna tomografia koherencyjna warstwy plamki plamki i siatkówki. Optometrysta federalnie. Kwalifikowane centrum zdrowia zastosuje protokół do oceny testowania i zidentyfikowania choroby oczu. Wyniki oceniania poinformują, czy dana osoba otrzyma krótkie spotkanie z optometrystą (bez wykrycia choroby), czy też dogłębne spotkanie z optometrystą (wykryta choroba). Podczas pierwszej wizyty uczestnicy otrzymują wsparcie nawigacyjne opieki, aby kupić tanie okulary od sprzedawcy internetowego. Gdy uczestnicy wracają do egzaminu optometrystów, okulary będą odpowiednie. Uczestnicy otrzymają wsparcie nawigacyjne opieki, aby wziąć udział w zalecanych specjalistycznych wizytach kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik choroby oka zagrażającą wzroku (jaskra/podejrzana jaskra, znacząca wizualnie zaćma, retinopatia cukrzycowa)
Ramy czasowe: Odwiedź 1 (dzień 1)
Odwiedź 1 (dzień 1)
Szybkość jaskry/podejrzanej jaskra
Ramy czasowe: Odwiedź 1 (dzień 1)
Odwiedź 1 (dzień 1)
Wskaźnik znaczącej wizualnie zaćmy
Ramy czasowe: Odwiedź 1 (dzień 1)
Znacząca wizualnie zaćmy definiuje się jako obecność zaćmy z najlepiej skorygowaną ostrością wzroku ≤ 20/40 przy braku innej patologii.
Odwiedź 1 (dzień 1)
Szybkość retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: Odwiedź 1 (dzień 1)
Odwiedź 1 (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wizualna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz funkcji wizualnej (VFQ-9) to 9-elementowa ankieta, która mierzy jakość życia związanego z wizją i jest oceniana w 0-100, gdzie 100 reprezentuje najlepszą funkcję wizualną i jakość życia związaną z wizją.
6 tygodni
Częstość występowania choroby w drugiej alokacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Częstość występowania jaskry/podejrzenia jaskry w drugiej alokacji
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00267229
  • 1 U01DP006826-01-00 (Inny identyfikator: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1U01DP006826-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe badanie optometryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj