Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a intervence Michiganu pro glaukom a zdraví očí prostřednictvím telemedicíny (pohled) 2 (SIGHT)

12. prosince 2025 aktualizováno: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan

Screening a intervence Michiganu pro glaukom a zdraví očí prostřednictvím telemedicínského pohledu 2: Pragmatická randomizovaná studie

Porovnat míru detekce očí onemocnění ve federálně kvalifikovaném zdravotním středisku mezi technologicky zvýšeným protokolem a standardním optometrickým klinickým vyšetřením pro tři hlavní příčiny slepoty: glaukom, diabetická retinopatie a vizuálně významný katarakta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz protokol studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48505.
        • Nábor
        • Hamilton Optometry Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paula Anne Newman-Casey, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mluvte anglicky nebo španělsky

Kritéria pro vyloučení:

1) Významná bolest očí (2) Náhlé snížení vidění do jednoho týdne (3) Binokulární diplopie (4) Kognitivní poškození (5) těhotenství nebo (6) dříve klesla účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrola, standardní optometrické vyšetření
Účastníci budou mít obvyklou péči s optometristou s biomikroskopickou zkouškou ve federálně kvalifikovaném zdravotním středisku, aby identifikovali oční choroby.
Jiný: Standardní optometrické vyšetření
Účastníci uvidí optometristu ve federálně kvalifikovaném zdravotním středisku. Pokyny definují obvyklou péči jako: Osobní komplexní oční vyšetření s posouzením anamnézy pacienta, zrakové ostrosti, vyšetření žáků, oční motility a vyrovnání, nitrooční tlak a biomikroskopie s dalšími testy. V případě potřeby bude účastníkovi dán předpis na brýle. Účastníci dokončí průzkumy na začátku před jejich oční zkouškou a 6 týdnů po oční zkoušce.
Jiný: Protokol pro detekci očích očí technologií
Účastníci obdrží protokol o detekci očích očí z technologií oční onemocnění od oftalmických techniků, který zahrnuje měření vizuální funkce, jako je zraková ostrost, lom, nitrooční tlak, pachymetrie, vnější oka a fundusová fotografie a optická koherenční tomografie makuly a vrstvy vlákniny retinálu. Optometrista na federálně. Kvalifikované zdravotní středisko poté použije protokol k hodnocení testování a identifikaci onemocnění očí. Výsledky klasifikace budou informovat, zda osoba obdrží krátké jmenování s optometristou (žádná onemocnění detekované) nebo hloubkové jmenování s optometristou (detekovaná nemoc). Během první návštěvy účastníci dostávají podporu péče o navigaci na nákup levných brýlí od on-line maloobchodníka. Když se účastníci vrátí na optometristickou zkoušku, budou brýle fit. Účastníci obdrží podporu navigace v péči, aby se zúčastnili jakýchkoli doporučených speciálních následných schůzek.
Experimentální: Intervence, technologie zvýšená protokol o detekci očích očí
Účastníci obdrží protokol o detekci očích očí z technologií oční onemocnění od oftalmických techniků, který zahrnuje měření vizuální funkce, jako je zraková ostrost, lom, nitrooční tlak, pachymetrie, vnější oka a fundusová fotografie a optická koherenční tomografie makuly a vrstvy vlákniny retinálu. Optometrista na federálně. Kvalifikované zdravotní středisko poté použije protokol k hodnocení testování a identifikaci onemocnění očí. Výsledky klasifikace budou informovat, zda osoba obdrží krátké jmenování s optometristou (pokud není zjištěna žádná onemocnění) nebo hloubkové jmenování s optometristou (pokud je zjištěna onemocnění).
Jiný: Standardní optometrické vyšetření
Účastníci uvidí optometristu ve federálně kvalifikovaném zdravotním středisku. Pokyny definují obvyklou péči jako: Osobní komplexní oční vyšetření s posouzením anamnézy pacienta, zrakové ostrosti, vyšetření žáků, oční motility a vyrovnání, nitrooční tlak a biomikroskopie s dalšími testy. V případě potřeby bude účastníkovi dán předpis na brýle. Účastníci dokončí průzkumy na začátku před jejich oční zkouškou a 6 týdnů po oční zkoušce.
Jiný: Protokol pro detekci očích očí technologií
Účastníci obdrží protokol o detekci očích očí z technologií oční onemocnění od oftalmických techniků, který zahrnuje měření vizuální funkce, jako je zraková ostrost, lom, nitrooční tlak, pachymetrie, vnější oka a fundusová fotografie a optická koherenční tomografie makuly a vrstvy vlákniny retinálu. Optometrista na federálně. Kvalifikované zdravotní středisko poté použije protokol k hodnocení testování a identifikaci onemocnění očí. Výsledky klasifikace budou informovat, zda osoba obdrží krátké jmenování s optometristou (žádná onemocnění detekované) nebo hloubkové jmenování s optometristou (detekovaná nemoc). Během první návštěvy účastníci dostávají podporu péče o navigaci na nákup levných brýlí od on-line maloobchodníka. Když se účastníci vrátí na optometristickou zkoušku, budou brýle fit. Účastníci obdrží podporu navigace v péči, aby se zúčastnili jakýchkoli doporučených speciálních následných schůzek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vidění ohrožující oční onemocnění (glaukom/podezření na glaukom, vizuálně významný katarakta, diabetická retinopatie)
Časové okno: Navštivte 1 (den 1)
Navštivte 1 (den 1)
Míra glaukomu/podezření na glaukom
Časové okno: Navštivte 1 (den 1)
Navštivte 1 (den 1)
Sazba vizuálně významné katarakty
Časové okno: Navštivte 1 (den 1)
Vizuálně významný katarakta je definována jako přítomnost katarakty s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí ≤ 20/40 v nepřítomnosti jiné patologie.
Navštivte 1 (den 1)
Míra diabetické retinopatie
Časové okno: Navštivte 1 (den 1)
Navštivte 1 (den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální funkce
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník vizuální funkce (VFQ-9) je průzkum 9 položek, který měří kvalitu života související s vizí a je hodnocen od 0 do 100, kde 100 představuje nejlepší vizuální funkci a kvalitu života související s vizí.
6 týdnů
Míra onemocnění v druhé alokaci
Časové okno: 6 týdnů
Míra glaukomu/suspektního glaukomu v druhé alokaci
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00267229
  • 1 U01DP006826-01-00 (Jiný identifikátor: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1U01DP006826-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní optometrické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit