Скрининг и вмешательство в Мичигане для глаукомы и здоровья глаз посредством телемедицины (зрение) 2 (SIGHT)
12 декабря 2025 г. обновлено: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Скрининг и вмешательство в Мичигане для глаукомы и здоровья глаз через телемедицину- зрение 2: прагматическое рандомизированное исследование
Для сравнения показателей обнаружения глаз в федерально квалифицированном медицинском центре между технологическим протоколом и стандартным оптометрическим клиническим обследованием для трех основных причин слепоты: глаукома, диабетическая ретинопатия и визуально значительная катаракта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
См. Протокол исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
900
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suzanne Winter, MS
- Номер телефона: 734-763-6967
- Электронная почта: wsuzanne@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48505.
- Рекрутинг
- Hamilton Optometry Clinic
-
Контакт:
- David Bush, OD
- Номер телефона: 810-406-4246
- Электронная почта: david.bush@hamiltonchn.org
-
Главный следователь:
- Paula Anne Newman-Casey, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Говорить по -английски или по -испански
Критерии исключения:
1) Значительная боль в глазах (2) внезапное снижение зрения в течение одной недели (3) бинокулярная диплопия (4) когнитивные нарушения (5) беременность или (6) ранее ухудшившись участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление, стандартное оптометрическое обследование
Участники будут получать обычную помощь с оптометристом с биомикроскопическим обследованием в федерально квалифицированном центре здравоохранения для выявления заболеваний глаз.
|
Участники увидят оптометриста в федерально квалифицированном медицинском центре.
Руководящие принципы определяют обычную помощь как: личное всестороннее обследование глаз с оценкой истории пациента, остроты зрения, обследования зрачка, моторики глаз и выравнивания, внутриглазного давления и биомикроскопии с дополнительными тестами, в зависимости от необходимости.
При необходимости будет предоставлен рецепт очков.
Участники завершат опросы на исходном уровне перед осмотром глаз и через 6 недель после обследования глаз.
Участники получат протокол обнаружения глаз, усиленные технологией, от офтальмологических техников, которые включают измерения зрительной функции, такие как острота зрения, преломление, внутриглазное давление, пахиметрия, внешняя фотография глаз и дно дно и оптическая когерентная томография макулы и слоя сетчатого нервного волокна.
Оптометрист в федеральном уровне.
Затем квалифицированный медицинский центр будет использовать протокол для оценки тестирования и выявления заболеваний глаз.
Результаты оценки сообщат, получает ли человек краткий встречу с оптометристом (не обнаружено заболеванием) или углубленное назначение с оптометристом (обнаружено заболевание).
Во время первого посещения участники получают поддержку навигации по уходу за покупкой недорогих очков у онлайн-ритейлера.
Когда участники возвращаются на экзамен оптометриста, очки будут подходят.
Участники получат поддержку навигации по уходу, чтобы посетить любые рекомендуемые специальные последующие встречи.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство, технология усиление протокола обнаружения заболеваний глаз
Участники получат протокол обнаружения глаз, усиленные технологией, от офтальмологических техников, которые включают измерения зрительной функции, такие как острота зрения, преломление, внутриглазное давление, пахиметрия, внешняя фотография глаз и дно дно и оптическая когерентная томография макулы и слоя сетчатого нервного волокна.
Оптометрист в федеральном уровне.
Затем квалифицированный медицинский центр будет использовать протокол для оценки тестирования и выявления заболеваний глаз.
Результаты оценки сообщают, получает ли человек краткий встречу с оптометристом (если не обнаружено заболевания) или углубленное назначение с оптометристом (если обнаружено заболевание).
|
Участники увидят оптометриста в федерально квалифицированном медицинском центре.
Руководящие принципы определяют обычную помощь как: личное всестороннее обследование глаз с оценкой истории пациента, остроты зрения, обследования зрачка, моторики глаз и выравнивания, внутриглазного давления и биомикроскопии с дополнительными тестами, в зависимости от необходимости.
При необходимости будет предоставлен рецепт очков.
Участники завершат опросы на исходном уровне перед осмотром глаз и через 6 недель после обследования глаз.
Участники получат протокол обнаружения глаз, усиленные технологией, от офтальмологических техников, которые включают измерения зрительной функции, такие как острота зрения, преломление, внутриглазное давление, пахиметрия, внешняя фотография глаз и дно дно и оптическая когерентная томография макулы и слоя сетчатого нервного волокна.
Оптометрист в федеральном уровне.
Затем квалифицированный медицинский центр будет использовать протокол для оценки тестирования и выявления заболеваний глаз.
Результаты оценки сообщат, получает ли человек краткий встречу с оптометристом (не обнаружено заболеванием) или углубленное назначение с оптометристом (обнаружено заболевание).
Во время первого посещения участники получают поддержку навигации по уходу за покупкой недорогих очков у онлайн-ритейлера.
Когда участники возвращаются на экзамен оптометриста, очки будут подходят.
Участники получат поддержку навигации по уходу, чтобы посетить любые рекомендуемые специальные последующие встречи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень зрения, угрожающего заболеваниям глаз (глаукома/подозреваемая глаукома, визуально значимая катаракта, диабетическая ретинопатия)
Временное ограничение: Посетите 1 (день 1)
|
Посетите 1 (день 1)
|
|
|
Частота глаукомы/подозреваемой глаукомы
Временное ограничение: Посетите 1 (день 1)
|
Посетите 1 (день 1)
|
|
|
Скорость визуально значимой катаракты
Временное ограничение: Посетите 1 (день 1)
|
Визуально значимая катаракта определяется как присутствие катаракты с наилучшей скорректированной остротой зрения ≤ 20/40 в отсутствие другой патологии.
|
Посетите 1 (день 1)
|
|
Скорость диабетической ретинопатии
Временное ограничение: Посетите 1 (день 1)
|
Посетите 1 (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная функция
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета визуальной функции (VFQ-9)-это обзор с 9 пунктами, который измеряет качество жизни, связанное с зрением и оценивается с 0-100, где 100 представляет лучшую визуальную функцию и качество жизни, связанное с зрением.
|
6 недель
|
|
Частота заболевания во второй группе распределения
Временное ограничение: 6 недель
|
Частота глаукомы/подозрения на глаукому во второй группе распределения
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00267229
- 1 U01DP006826-01-00 (Другой идентификатор: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1U01DP006826-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .