Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Michigan -screening og intervention for glaukom og øjenesundhed gennem telemedicin (syn) 2 (SIGHT)

12. december 2025 opdateret af: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan

Michigan-screening og intervention for glaukom og øjenesundhed gennem telemedicin- synet 2: Et pragmatisk randomiseret forsøg

For at sammenligne detekteringshastigheder for øjnesygdomme i et føderalt kvalificeret sundhedscenter mellem en teknologiforbedret protokol og standardoptometrisk klinisk undersøgelse af tre af de førende årsager til blindhed: glaukom, diabetisk retinopati og visuelt signifikant gråarakt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se undersøgelsesprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48505.
        • Rekruttering
        • Hamilton Optometry Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paula Anne Newman-Casey, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Tal engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

1) Betydeligt øjesmerter (2) Pludselig fald i synet inden for en uge (3) Binokulær diplopi (4) Kognitiv svækkelse (5) graviditet, eller (6) afviste tidligere deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrol, standardoptometrisk undersøgelse
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje med en optometrist med en biomikroskopisk eksamen på det føderalt kvalificerede sundhedscenter for at identificere øjesygdomme.
Andet: Standard optometrisk undersøgelse
Deltagerne vil se Optometrist på det føderalt kvalificerede sundhedscenter. Retningslinjerne definerer sædvanlig pleje som: en personlig omfattende øjenundersøgelse med vurdering af patienthistorie, synsskarphed, elevundersøgelse, okulær motilitet og justering, intraokulært tryk og biomikroskopi med yderligere tests, hvor det er relevant. En briller recept gives til deltageren om nødvendigt. Deltagerne gennemfører undersøgelser ved baseline før deres øjenundersøgelse og 6 uger efter øjeneksamen.
Andet: Teknologi Forbedret protokol til øjensygdomme
Deltagerne vil modtage en teknologiforbedret protokol fra øjetssygdomme fra oftalmiske teknikere, der inkluderer målinger af visuel funktion, såsom synsskarphed, brydning, intraokulært tryk, pachymetri, eksternt øje og fundusfotografering og optisk koherensetomografi af makula og nethindens nervefiberlag. Optometrist ved federalt. Kvalificeret sundhedscenter bruger derefter en protokol til at klassificere testen og identificere øjesygdomme. Resultaterne af klassificeringen vil informere om, hvorvidt personen modtager en kort aftale med optometristen (ingen sygdom, der er opdaget) eller en dybdegående aftale med optometristen (sygdom, der blev opdaget). Under det første besøg modtager deltagerne plejens navigationsstøtte til at købe billige briller fra en online forhandler. Når deltagerne vender tilbage til Optometrist -eksamen, vil briller være i form. Deltagerne vil modtage plejens navigationsstøtte til at deltage i enhver anbefalet specialitetsopfølgning.
Eksperimentel: Intervention, teknologi Forbedret protokol med øjensygdomme
Deltagerne vil modtage en teknologiforbedret protokol fra øjetssygdomme fra oftalmiske teknikere, der inkluderer målinger af visuel funktion, såsom synsskarphed, brydning, intraokulært tryk, pachymetri, eksternt øje og fundusfotografering og optisk koherensetomografi af makula og nethindens nervefiberlag. Optometrist ved federalt. Kvalificeret sundhedscenter bruger derefter en protokol til at klassificere testen og identificere øjesygdomme. Resultaterne af klassificeringen vil informere, om personen modtager en kort aftale med optometristen (hvis der ikke opdages nogen sygdom) eller en dybdegående aftale med optometristen (hvis der er opdaget sygdom).
Andet: Standard optometrisk undersøgelse
Deltagerne vil se Optometrist på det føderalt kvalificerede sundhedscenter. Retningslinjerne definerer sædvanlig pleje som: en personlig omfattende øjenundersøgelse med vurdering af patienthistorie, synsskarphed, elevundersøgelse, okulær motilitet og justering, intraokulært tryk og biomikroskopi med yderligere tests, hvor det er relevant. En briller recept gives til deltageren om nødvendigt. Deltagerne gennemfører undersøgelser ved baseline før deres øjenundersøgelse og 6 uger efter øjeneksamen.
Andet: Teknologi Forbedret protokol til øjensygdomme
Deltagerne vil modtage en teknologiforbedret protokol fra øjetssygdomme fra oftalmiske teknikere, der inkluderer målinger af visuel funktion, såsom synsskarphed, brydning, intraokulært tryk, pachymetri, eksternt øje og fundusfotografering og optisk koherensetomografi af makula og nethindens nervefiberlag. Optometrist ved federalt. Kvalificeret sundhedscenter bruger derefter en protokol til at klassificere testen og identificere øjesygdomme. Resultaterne af klassificeringen vil informere om, hvorvidt personen modtager en kort aftale med optometristen (ingen sygdom, der er opdaget) eller en dybdegående aftale med optometristen (sygdom, der blev opdaget). Under det første besøg modtager deltagerne plejens navigationsstøtte til at købe billige briller fra en online forhandler. Når deltagerne vender tilbage til Optometrist -eksamen, vil briller være i form. Deltagerne vil modtage plejens navigationsstøtte til at deltage i enhver anbefalet specialitetsopfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visionshastighed truende øjensygdom (glaukom/mistænkt glaukom, visuelt signifikant grå stær, diabetisk retinopati)
Tidsramme: Besøg 1 (dag 1)
Besøg 1 (dag 1)
Hastighed af glaukom/mistænkt glaukom
Tidsramme: Besøg 1 (dag 1)
Besøg 1 (dag 1)
Hastighed på visuelt signifikant grå stær
Tidsramme: Besøg 1 (dag 1)
Visuelt signifikant grå stær defineres som tilstedeværelse af grå stær med bedst korrigeret synsstyrke ≤ 20/40 i fravær af anden patologi.
Besøg 1 (dag 1)
Hastighed for diabetisk retinopati
Tidsramme: Besøg 1 (dag 1)
Besøg 1 (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel funktion
Tidsramme: 6 uger
Spørgeskemaet med visuel funktion (VFQ-9) er en 9-punkts undersøgelse, der måler synsrelateret livskvalitet og er scoret fra 0-100, hvor 100 repræsenterer den bedste visuelle funktion og visionrelaterede livskvalitet.
6 uger
Sygdomsrate i anden tildeling
Tidsramme: 6 uger
Rate of glaucoma/glaucoma suspect in second allocation
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00267229
  • 1 U01DP006826-01-00 (Anden identifikator: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1U01DP006826-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard optometrisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner