Michigan szűrés és beavatkozás a glaukóma és a szem egészségére a telemedicinán keresztül (Sight) 2 (SIGHT)
2025. december 12. frissítette: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Michigan-i szűrés és beavatkozás glaukóma és szem egészségére a távorvosi látványon: Pragmatikus randomizált vizsgálat
A szembetegség-kimutatási arányok összehasonlításához a szövetségileg képesített egészségügyi központban a technológiával fokozott protokoll és a standard optometrikus klinikai vizsgálat között a vakság három vezető oka: glaukóma, diabéteszes retinopathia és vizuálisan jelentős szürkehályog.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Lásd: Vizsgálati protokoll.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
900
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suzanne Winter, MS
- Telefonszám: 734-763-6967
- E-mail: wsuzanne@med.umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48505.
- Toborzás
- Hamilton Optometry Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- David Bush, OD
- Telefonszám: 810-406-4246
- E-mail: david.bush@hamiltonchn.org
-
Kutatásvezető:
- Paula Anne Newman-Casey, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
Beszélj angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok:
1) Jelentős szemfájdalom (2) A látás hirtelen csökkenése egy héten belül (3) binokuláris diplopia (4) kognitív károsodás (5) terhesség, vagy (6) korábban elutasította a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vezérlő, standard optometrikus vizsgálat
A résztvevők szokásos gondozást kapnak egy optometristával, amelynek biomikroszkópos vizsgája van a Szövetségi Képzett Egészségügyi Központban a szembetegség azonosítása érdekében.
|
A résztvevők az optometristát látják a Szövetségi Képzett Egészségügyi Központban.
Az iránymutatások a szokásos gondozást a következőként definiálják: személyes átfogó szemvizsgálat a betegtörténelem, a látásélesség, a tanuló vizsgálatának, a szemmotilitásnak és az igazításnak, az intraokuláris nyomásnak és a biomikroszkópiának a kiegészítő tesztekkel történő értékelésével.
Szükség esetén a résztvevőnek egy pohar receptet kapnak.
A résztvevők a kiindulási felméréseket a szemvizsgálat előtt és 6 héttel a szemvizsgálat után végzik.
A résztvevők egy technológiát kapnak a szembetegség -kimutatási protokollhoz a szemészeti technikusoktól, amely magában foglalja a vizuális funkció méréseit, például a látásélességet, a refrakciót, az intraokuláris nyomást, a pachymetry -t, a külső szem- és fundus fényképeket, valamint a makula és a retinális idegrostos réteg optikai koherencia tomográfiáját.
A szövetségi optometrista.
A Minősített Egészségügyi Központ ezután protokollt fog használni a tesztelés osztályozására és a szembetegség azonosítására.
A besorolás eredményei tájékoztatják, hogy a személy rövid időpontot kap-e az optometristával (nincs beteg betegség), vagy mélyreható kinevezést kap az optometristával (betegség észlelve).
Az első látogatás során a résztvevők ápolási navigációs támogatást kapnak, hogy olcsó szemüveget vásároljanak egy on-line kiskereskedőtől.
Amikor a résztvevők visszatérnek az optometrista vizsgára, a szemüveg megfelelő lesz.
A résztvevők ápolási navigációs támogatást kapnak az ajánlott speciális nyomon követési találkozókon való részvételhez.
|
|
Kísérleti: Beavatkozás, technológia továbbfejlesztett szembetegség -kimutatási protokoll
A résztvevők egy technológiát kapnak a szembetegség -kimutatási protokollhoz a szemészeti technikusoktól, amely magában foglalja a vizuális funkció méréseit, például a látásélességet, a refrakciót, az intraokuláris nyomást, a pachymetry -t, a külső szem- és fundus fényképeket, valamint a makula és a retinális idegrostos réteg optikai koherencia tomográfiáját.
A szövetségi optometrista.
A Minősített Egészségügyi Központ ezután protokollt fog használni a tesztelés osztályozására és a szembetegség azonosítására.
A besorolás eredményei tájékoztatják, hogy a személy rövid időpontot kap-e az optometristával (ha nem észlelik a betegséget), vagy mélyreható kinevezést kapnak az optometristával (ha betegség észlel).
|
A résztvevők az optometristát látják a Szövetségi Képzett Egészségügyi Központban.
Az iránymutatások a szokásos gondozást a következőként definiálják: személyes átfogó szemvizsgálat a betegtörténelem, a látásélesség, a tanuló vizsgálatának, a szemmotilitásnak és az igazításnak, az intraokuláris nyomásnak és a biomikroszkópiának a kiegészítő tesztekkel történő értékelésével.
Szükség esetén a résztvevőnek egy pohar receptet kapnak.
A résztvevők a kiindulási felméréseket a szemvizsgálat előtt és 6 héttel a szemvizsgálat után végzik.
A résztvevők egy technológiát kapnak a szembetegség -kimutatási protokollhoz a szemészeti technikusoktól, amely magában foglalja a vizuális funkció méréseit, például a látásélességet, a refrakciót, az intraokuláris nyomást, a pachymetry -t, a külső szem- és fundus fényképeket, valamint a makula és a retinális idegrostos réteg optikai koherencia tomográfiáját.
A szövetségi optometrista.
A Minősített Egészségügyi Központ ezután protokollt fog használni a tesztelés osztályozására és a szembetegség azonosítására.
A besorolás eredményei tájékoztatják, hogy a személy rövid időpontot kap-e az optometristával (nincs beteg betegség), vagy mélyreható kinevezést kap az optometristával (betegség észlelve).
Az első látogatás során a résztvevők ápolási navigációs támogatást kapnak, hogy olcsó szemüveget vásároljanak egy on-line kiskereskedőtől.
Amikor a résztvevők visszatérnek az optometrista vizsgára, a szemüveg megfelelő lesz.
A résztvevők ápolási navigációs támogatást kapnak az ajánlott speciális nyomon követési találkozókon való részvételhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szembetegség fenyegető látás sebessége (glaukóma/gyanús glaukóma, vizuálisan szignifikáns szürkehályog, diabéteszes retinopathia)
Időkeret: Látogassa meg az 1. látogatást (1. nap)
|
Látogassa meg az 1. látogatást (1. nap)
|
|
|
A glaukóma/gyanúsított glaukóma sebessége
Időkeret: Látogassa meg az 1. látogatást (1. nap)
|
Látogassa meg az 1. látogatást (1. nap)
|
|
|
Vizuálisan jelentős szürkehályog sebessége
Időkeret: Látogassa meg az 1. látogatást (1. nap)
|
A vizuálisan jelentős szürkehályogot úgy definiálják, mint a szürkehályog jelenlétét, a legjobban korrigált látásélességgel ≤ 20/40 más patológia hiányában.
|
Látogassa meg az 1. látogatást (1. nap)
|
|
Diabéteszes retinopathia sebessége
Időkeret: Látogassa meg az 1. látogatást (1. nap)
|
Látogassa meg az 1. látogatást (1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális funkció
Időkeret: 6 hét
|
A Visual Function kérdőív (VFQ-9) egy 9 tételes felmérés, amely a látáshoz kapcsolódó életminőséget méri, és 0-100-ig terjed, ahol a 100 a legjobb vizuális funkciót és látáshoz kapcsolódó életminőséget képviseli.
|
6 hét
|
|
A betegség előfordulási aránya a második allokációban
Időkeret: 6 hét
|
Glaukóma/glaukóma gyanújának aránya a második allokációban
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00267229
- 1 U01DP006826-01-00 (Egyéb azonosító: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1U01DP006826-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .