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원격 의료 (Sight)를 통한 녹내장 및 눈 건강에 대한 미시간 선별 및 중재 2 (SIGHT)

2025년 12월 12일 업데이트: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan

원격 의료 시력을 통한 녹내장 및 눈 건강에 대한 미시간 선별 검사 및 중재 2 : 실용적인 무작위 시험

실명의 세 가지 원인에 대한 기술 향상 프로토콜과 표준 광학적 임상 검사 사이의 연방 자격을 갖춘 건강 센터에서 안과 질환 검출 속도를 비교합니다 : 녹내장, 당뇨병 성 망막 병증 및 시각적으로 중요한 백내장.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

학습 프로토콜을 참조하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 48505.
        • 모병
        • Hamilton Optometry Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paula Anne Newman-Casey, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

영어 나 스페인어를 사용하십시오

제외 기준 :

1) 심각한 눈 통증 (2) 1 주일 내에 시력의 갑작스런 감소 (3) 쌍안 외교 (4)인지 장애 (5) 임신 또는 (6) 이전에 참여가 거부 된 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어, 표준 광학 검사
참가자는 연방 자격을 갖춘 보건 센터에서 시력 질환을 식별하기 위해 생체 근시 검사를받은 검안사로 일반적인 치료를받습니다.
다른: 표준 광학 검사
참가자들은 연방 자격을 갖춘 건강 센터에서 검안사를 볼 수 있습니다. 이 지침은 일반적인 치료를 다음과 같이 정의합니다. 환자 병력, 시력, 학생 검사, 안구 운동성 및 정렬, 안압 및 추가 테스트를 통한 생체 내시경 검사를 통한 직접 포괄적 인 시력 검사. 필요한 경우 참가자에게 안경 처방전이 제공됩니다. 참가자는 시력 검사 전과 시력 검사 후 6 주 후에 기준선에서 설문 조사를 완료합니다.
다른: 기술 향상된 안과 질환 탐지 프로토콜
참가자들은 시력, 굴절, 안압, 양수 측정법, 외부 눈 및 안저 사진, 광학 일관성 단층 촬영과 같은 시각적 기능 측정을 포함하는 안과 기술자로부터 기술 향상된 안과 질환 탐지 프로토콜을 받게됩니다. 연방의 검안사. 그런 다음 자격을 갖춘 보건 센터는 프로토콜을 사용하여 테스트를 채점하고 안과 질환을 식별합니다. 등급의 결과는 그 사람이 검안사 (질병 감지 없음)와의 간단한 약속을 받는지 또는 검안사 (질병 감지)와의 심층적 인 약속을 받는지 알려줍니다. 첫 방문 중에 참가자는 온라인 소매 업체로부터 저비용 안경을 구매하기 위해 의료 내비게이션 지원을받습니다. 참가자가 검안사 시험을 위해 돌아 오면 안경이 적합합니다. 참가자는 권장되는 전문 후속 약속에 참석하기 위해 의료용 내비게이션 지원을 받게됩니다.
실험적: 중재, 기술 향상된 안과 질환 탐지 프로토콜
참가자들은 시력, 굴절, 안압, 양수 측정법, 외부 눈 및 안저 사진, 광학 일관성 단층 촬영과 같은 시각적 기능 측정을 포함하는 안과 기술자로부터 기술 향상된 안과 질환 탐지 프로토콜을 받게됩니다. 연방의 검안사. 그런 다음 자격을 갖춘 보건 센터는 프로토콜을 사용하여 테스트를 채점하고 안과 질환을 식별합니다. 등급의 결과는 그 사람이 검안사와의 간단한 약속을 받는지 (질병이 감지되지 않은 경우) 또는 검안사와의 심층적 인 약속 (질병이 감지 된 경우)을받을 것입니다.
다른: 표준 광학 검사
참가자들은 연방 자격을 갖춘 건강 센터에서 검안사를 볼 수 있습니다. 이 지침은 일반적인 치료를 다음과 같이 정의합니다. 환자 병력, 시력, 학생 검사, 안구 운동성 및 정렬, 안압 및 추가 테스트를 통한 생체 내시경 검사를 통한 직접 포괄적 인 시력 검사. 필요한 경우 참가자에게 안경 처방전이 제공됩니다. 참가자는 시력 검사 전과 시력 검사 후 6 주 후에 기준선에서 설문 조사를 완료합니다.
다른: 기술 향상된 안과 질환 탐지 프로토콜
참가자들은 시력, 굴절, 안압, 양수 측정법, 외부 눈 및 안저 사진, 광학 일관성 단층 촬영과 같은 시각적 기능 측정을 포함하는 안과 기술자로부터 기술 향상된 안과 질환 탐지 프로토콜을 받게됩니다. 연방의 검안사. 그런 다음 자격을 갖춘 보건 센터는 프로토콜을 사용하여 테스트를 채점하고 안과 질환을 식별합니다. 등급의 결과는 그 사람이 검안사 (질병 감지 없음)와의 간단한 약속을 받는지 또는 검안사 (질병 감지)와의 심층적 인 약속을 받는지 알려줍니다. 첫 방문 중에 참가자는 온라인 소매 업체로부터 저비용 안경을 구매하기 위해 의료 내비게이션 지원을받습니다. 참가자가 검안사 시험을 위해 돌아 오면 안경이 적합합니다. 참가자는 권장되는 전문 후속 약속에 참석하기 위해 의료용 내비게이션 지원을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력을 위협하는 안과 질환 (녹내장/의심되는 녹내장, 시각적으로 중요한 백내장, 당뇨병 성 망막증)
기간: 방문 1 (1 일)
방문 1 (1 일)
녹내장/의심되는 녹내장의 비율
기간: 방문 1 (1 일)
방문 1 (1 일)
시각적으로 중요한 백내장 비율
기간: 방문 1 (1 일)
시각적으로 중요한 백내장은 다른 병리가 없을 때 최상의 수정 된 시력 ≤ 20/40과 백내장의 존재로 정의됩니다.
방문 1 (1 일)
당뇨병 성 망막 병증 비율
기간: 방문 1 (1 일)
방문 1 (1 일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 기능
기간: 6 주
시각적 기능 설문지 (VFQ-9)는 비전 관련 품질을 측정하는 9 개 항목 설문 조사이며 0-100에서 점수를 매기는데, 여기서 100은 최고의 시각적 기능 및 비전 관련 수명을 나타냅니다.
6 주
두 번째 배정에서의 질병 발생률
기간: 6주
두 번째 배정에서의 녹내장/녹내장 의심 사례 비율
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

Centers for Disease Control and Prevention

수사관

  • 수석 연구원: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 4일

기본 완료 (추정된)

2030년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00267229
  • 1 U01DP006826-01-00 (기타 식별자: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1U01DP006826-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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