Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Michiganin seulonta ja interventio glaukooman ja silmien terveydenhuoltoon etälääketieteen (näky) 2: n kautta (SIGHT)

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan

Michiganin seulonta ja interventio glaukooman ja silmäterveyden suhteen etälääketieteen- näkymän 2 kautta: käytännöllinen satunnaistettu tutkimus

Silmäsairauksien havaitsemisasteen vertaamiseksi liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa teknologialla parannetun protokollan ja tavanomaisen optometrisen kliinisen tutkimuksen välillä kolmelle sokeuden päätä: glaukooma, diabeettinen retinopatia ja visuaalisesti merkitsevä kaihi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso tutkimusprotokolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48505.
        • Rekrytointi
        • Hamilton Optometry Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paula Anne Newman-Casey, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Puhu englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

1) Merkittävä silmäkipu (2) Näön äkillinen väheneminen viikon (3) binokulaarisen diplopian (4) kognitiivinen heikkeneminen (5) raskaus tai (6) aikaisemmin vähentynyt osallistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus, tavanomainen optometrinen tutkimus
Osallistujat saavat tavanomaisen hoidon optometristin kanssa, jolla on biomikroskooppinen tutkimus liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa silmäsairauksien tunnistamiseksi.
Muut: Tavanomainen optometrinen tutkimus
Osallistujat näkevät optometristin liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa. Ohjeet määrittelevät tavanomaisen hoidon seuraavasti: Henkilökohtainen kattava silmätutkimus arvioitaessa potilaan historiaa, näköterveyttä, oppilaiden tutkimusta, silmän liikkuvuutta ja kohdistamista, silmänsisäistä painetta ja biomikroskopiaa lisätesteillä tarvittaessa. Lasien resepti annetaan tarvittaessa osallistujalle. Osallistujat suorittavat tutkimukset lähtötilanteessa ennen silmäkoetta ja 6 viikkoa silmäkokeen jälkeen.
Muut: Teknologia paransi silmäsairauksien havaitsemisprotokollaa
Osallistujat saavat oftalmisilta teknikkoilta parannetun silmäsairauksien havaitsemisprotokollaa, joka sisältää visuaalisen toiminnan mittaukset, kuten visuaalinen tarkkuus, taittuminen, silmänsisäinen paine, pakymetria, ulkoinen silmä- ja fundus -valokuvaus sekä makulan ja verkkokalvon hermokuitukerroksen optinen koherenssomografia. Optometristi liittovaltion. Pätevä terveyskeskus käyttää sitten protokollaa testauksen luokittelemiseen ja silmäsairauksien tunnistamiseen. Luokituksen tulokset ilmoittavat, saako henkilö lyhyen tapaamisen optometristin kanssa (tautia ei havaittu) vai perusteellisen tapaamisen optometristin kanssa (sairaus havaittu). Ensimmäisen vierailun aikana osallistujat saavat hoidon navigointitukea edullisten lasien ostamiseksi online-jälleenmyyjältä. Kun osallistujat palaavat optometristitutkimukseen, lasit sopivat. Osallistujat saavat hoidon navigointitukea osallistuakseen suositeltuihin erikoismahdollisuuksiin.
Kokeellinen: Interventio, tekniikka paransi silmätaudin havaitsemisprotokollaa
Osallistujat saavat oftalmisilta teknikkoilta parannetun silmäsairauksien havaitsemisprotokollaa, joka sisältää visuaalisen toiminnan mittaukset, kuten visuaalinen tarkkuus, taittuminen, silmänsisäinen paine, pakymetria, ulkoinen silmä- ja fundus -valokuvaus sekä makulan ja verkkokalvon hermokuitukerroksen optinen koherenssomografia. Optometristi liittovaltion. Pätevä terveyskeskus käyttää sitten protokollaa testauksen luokittelemiseen ja silmäsairauksien tunnistamiseen. Luokituksen tulokset ilmoittavat, saako henkilö lyhyen tapaamisen optometristin kanssa (jos tautia ei havaita) vai perusteellisen tapaamisen optometristin kanssa (jos sairauksia havaitaan).
Muut: Tavanomainen optometrinen tutkimus
Osallistujat näkevät optometristin liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa. Ohjeet määrittelevät tavanomaisen hoidon seuraavasti: Henkilökohtainen kattava silmätutkimus arvioitaessa potilaan historiaa, näköterveyttä, oppilaiden tutkimusta, silmän liikkuvuutta ja kohdistamista, silmänsisäistä painetta ja biomikroskopiaa lisätesteillä tarvittaessa. Lasien resepti annetaan tarvittaessa osallistujalle. Osallistujat suorittavat tutkimukset lähtötilanteessa ennen silmäkoetta ja 6 viikkoa silmäkokeen jälkeen.
Muut: Teknologia paransi silmäsairauksien havaitsemisprotokollaa
Osallistujat saavat oftalmisilta teknikkoilta parannetun silmäsairauksien havaitsemisprotokollaa, joka sisältää visuaalisen toiminnan mittaukset, kuten visuaalinen tarkkuus, taittuminen, silmänsisäinen paine, pakymetria, ulkoinen silmä- ja fundus -valokuvaus sekä makulan ja verkkokalvon hermokuitukerroksen optinen koherenssomografia. Optometristi liittovaltion. Pätevä terveyskeskus käyttää sitten protokollaa testauksen luokittelemiseen ja silmäsairauksien tunnistamiseen. Luokituksen tulokset ilmoittavat, saako henkilö lyhyen tapaamisen optometristin kanssa (tautia ei havaittu) vai perusteellisen tapaamisen optometristin kanssa (sairaus havaittu). Ensimmäisen vierailun aikana osallistujat saavat hoidon navigointitukea edullisten lasien ostamiseksi online-jälleenmyyjältä. Kun osallistujat palaavat optometristitutkimukseen, lasit sopivat. Osallistujat saavat hoidon navigointitukea osallistuakseen suositeltuihin erikoismahdollisuuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhäiriöt uhkaavat silmäsairaudet (glaukooma/epäilty glaukooma, visuaalisesti merkitsevä kaihi, diabeettinen retinopatia)
Aikaikkuna: Käy 1 (päivä 1)
Käy 1 (päivä 1)
Glaukooma/epäilty glaukooma
Aikaikkuna: Käy 1 (päivä 1)
Käy 1 (päivä 1)
Visuaalisesti merkitsevä kaihi
Aikaikkuna: Käy 1 (päivä 1)
Visuaalisesti merkitsevä kaihi määritellään kaihi, jolla on parhaiten korjattu näköterveys ≤ 20/40, ilman muuta patologiaa.
Käy 1 (päivä 1)
Diabeettisen retinopatian määrä
Aikaikkuna: Käy 1 (päivä 1)
Käy 1 (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen toiminto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Visual Function -kysely (VFQ-9) on 9-kappaleinen tutkimus, joka mittaa visioon liittyvää elämänlaatua ja pisteytetään välillä 0-100, missä 100 edustaa parasta visuaalista toimintoa ja visioon liittyvää elämänlaatua.
6 viikkoa
Sairauden esiintymistiheys toisessa allokoinnissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Glaukooman/glaukoomaepäilyn esiintymistiheys toisessa allokaatiossa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00267229
  • 1 U01DP006826-01-00 (Muu tunniste: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1U01DP006826-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa