三项执行功能干预措施对智利小学生的直接和遥远转移的有效性
2025年12月19日 更新者：nicholas napolitano、University of Talca
执行功能（EF）是一组精力的认知过程，使孩子可以控制自己的思想，情感，行为，更新记忆中的信息并在精神上灵活。
文献表明，EF的发展对于学校成功至关重要，除了成为成年生活质量的重要预测指标。
结果，许多干预措施试图通过不同的程序和格式刺激EF开发，通常报告在改善核心EF组件方面的有效性中等。
但是，对未经培训的影响的证据，例如学业表现，诸如学术绩效等方面不那么一致。
这些混合发现的一种解释可能在于干预和参与者特征的异质性。特别是关于干预措施的方式（例如，使用数字媒体与传统媒体）和儿童在研究中的发展阶段。
尽管目前的文献提出了这些因素中等的干预功效，但缺乏随机对照试验，可以在单个设计中明确比较这些变量。
为了解决这一差距，已经提出了一项随机对照研究，旨在检查在三种模式传统（纸笔），数字（基于计算机）和混合智利智利小学生的三种模式 - 传统（纸笔）之一中提供的EF干预措施。
每个程序将针对核心EF组件，并衡量EF改进和识字和数学技能结果的功效。
通过将这些干预方式与不同年龄段的这些干预方式进行对比，本研究旨在确定发展水平和格式是否对EF的改善和学习成绩产生调节作用。
我们的发现将有助于有关EF刺激的最佳实践的持续辩论，并有可能告知基于证据的干预措施，这些干预措施可以在不同的发育阶段和资源不足的环境中对儿童进行缩放或适应。
通过这样做，这项研究旨在阐明EF干预措施如何，何时以及为谁产生持久的好处，超出了直接的认知技能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maule Region
-
Talca、Maule Region、智利、07762
- Municipal School 2
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Talca、Maule Region、智利、07762
- Municipal School 4
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Talca、Maule Region、智利、07762
- Municipal School 5
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Talca、Maule Region、智利
- Municipal School 1
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Talca、Maule Region、智利
- Municipal School 3
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在城市环境中，智利政府必须将学校归类为公立小学，其比例至少为70％或更高（社会经济地位指数）。 学校还必须至少包含一个幼儿园。
- 对于参与者，孩子必须定期参加幼儿园或四年级或五年级。
排除标准：
- 被认为是农村，私人或补贴的学校没有资格。 此外，脆弱性指数少于70％的学校不符合资格。
- 对于参与者，智力残疾或无法理解和说西班牙语的儿童将被排除在数据分析之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：5-6岁的小组
该部门由年轻的参与者组（5-6岁）组成，他们将被随机分配给三种干预措施之一。
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该干预措施包含旨在刺激儿童执行功能发展的活动（工作记忆，抑制性控制和认知灵活性）。
每项活动都作为游戏呈现，并且通过需要运动技能，卡片操纵以及使用纸和铅笔任务的活动的活动，每次执行功能都会在相同的时间内刺激。
该干预措施包含旨在刺激儿童执行功能发展的活动（工作记忆，抑制性控制和认知灵活性）。
每个活动都作为游戏呈现，并且每个执行功能都会在相同的时间内刺激。
一半的干预课程使用需要运动技能的活动，卡片的操纵以及纸笔和铅笔任务的使用，而另一半是在平板电脑上完成的活动。
该干预措施包含旨在刺激儿童执行功能发展的活动（工作记忆，抑制性控制和认知灵活性）。
每项活动都在游戏化的环境中呈现，并且通过在平板电脑上完成的活动来刺激每个执行功能。
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实验性的：9-10岁的小组
该手臂由年龄较大的参与者组（9-10岁）组成，他们将被随机分配给三种干预措施之一。
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该干预措施包含旨在刺激儿童执行功能发展的活动（工作记忆，抑制性控制和认知灵活性）。
每项活动都作为游戏呈现，并且通过需要运动技能，卡片操纵以及使用纸和铅笔任务的活动的活动，每次执行功能都会在相同的时间内刺激。
该干预措施包含旨在刺激儿童执行功能发展的活动（工作记忆，抑制性控制和认知灵活性）。
每个活动都作为游戏呈现，并且每个执行功能都会在相同的时间内刺激。
一半的干预课程使用需要运动技能的活动，卡片的操纵以及纸笔和铅笔任务的使用，而另一半是在平板电脑上完成的活动。
该干预措施包含旨在刺激儿童执行功能发展的活动（工作记忆，抑制性控制和认知灵活性）。
每项活动都在游戏化的环境中呈现，并且通过在平板电脑上完成的活动来刺激每个执行功能。
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无干预：5-6岁的tau小组
该部门由年轻的参与者组（5-6岁）组成，他们将被随机分配给无干预，并将接受正常的教育。
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无干预：9-10岁的Tau组
该部门由年龄较大的参与者组（9-10岁）组成，他们将被随机分配给无干预，并将接受正常的教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在工作记忆中从基线变化
大体时间：从基线到12周的干预结束
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将使用称为CORSI块测试的直接任务来测量工作内存。
该测试的内部一致性在10-11岁的儿童中为0.93（95％置信区间为0.84-0.97）。
参与者将在屏幕上看到9个街区。
将指示参与者观看一系列照明的块。
参与者将需要通过触摸屏幕上的块来复制序列。
序列开始简单（2个块），并且在整个试验中变得更加困难（最多9个块）。
分数取决于错误数量和正确响应的数量。
更高的分数表示更好的工作记忆。
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从基线到12周的干预结束
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抑制控制中的基线变化
大体时间：从基线到12周的干预结束
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为了测量抑制性控制，将使用心脏和鲜花任务。
参与者将观看屏幕中央的心或花的刺激。
在一致的试验中，参与者将通过在屏幕上（分别（分别触摸）主刺激的左或右花）来响应相同的刺激。
在不一致的试验中，必须触摸刺激的相反。
每个试验都收集反应时间和准确性。
较低的反应时间和更准确的反应表明更好的抑制性控制。
这项任务是在智利改编的，在6至10岁的儿童中，Cronbach的alpha为0.83。
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从基线到12周的干预结束
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在认知灵活性中从基线变化
大体时间：从基线到12周的干预结束
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认知灵活性将使用尺寸更改卡排序的修改版本进行测量。
此任务要求参与者首先使用两个维度对卡片进行分组：在第一组试验中形状，然后在第二组中进行颜色。
接下来，在第三组试验中，要求参与者根据三个维度：形状，颜色或数量对卡片进行分组。
从每个试验中记录反应时间和准确性。
较低的反应时间和更好的准确性表明更好的认知灵活性。
该工具尚未在智利验证，但在6-15岁的儿童中的可靠性系数为0.92。
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从基线到12周的干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从识字中的基线变化
大体时间：从基线到12周的干预结束
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Tejas Lee工具将用于衡量识字。
这是一种为从幼儿园到三年级的儿童设计的标准化仪器。
它通过四个量表评估了各种阅读能力，并适应了智利。
在每个量表中，更高的响应精度表明识字率更好。
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从基线到12周的干预结束
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从数学能力的基线变化
大体时间：从基线到12周的干预结束
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Woodcock-MuñozIII电池将用于测量数学技能。
该测试从英语到西班牙语进行了调整，并包含旨在评估数学技能的几个子测验。
在每个子测验中，较高的精度得分表明更好的数学技能。
在讲西班牙语的四到13岁的儿童中，这些子测验的可靠性在0.84至0.97之间。
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从基线到12周的干预结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月5日
初级完成 (实际的)
2025年11月26日
研究完成 (实际的)
2025年12月18日
研究注册日期
首次提交
2025年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月15日
首次发布 (实际的)
2025年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月19日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该研究将遵循开放的科学指南，因为该研究的OSF注册表将提供匿名数据和R分析脚本。
父母和监护人将以知情同意书的形式告知这一过程。
IPD 共享时间框架
目前在OSF研究注册表（开始日期：2025年3月11日）上可用协议，SAP和ICF。
分析代码将是统计分析完成的时间（估计日期：2026年6月）。
根据塔尔卡大学的科学伦理委员会制定的指南，该数据将五年可用。
IPD 共享访问标准
提供提供链接的任何人都可以访问此信息。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
研究数据/文件
-
有关知情同意书、IRB证书以及分析代码和数据的所有信息均可在此处找到。
信息标识符：DOI 10.17605/OSF.IO/Y4SGJ信息评论：分析代码和数据将在数据收集完成（预计2025年12月）并分析后（预计2026年6月）上传。
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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