Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность трех вмешательств исполнительной функции на прямом и далеком переводе у чилийских школьников

19 декабря 2025 г. обновлено: nicholas napolitano, University of Talca
Исполнительные функции (EF) представляют собой набор сложных когнитивных процессов, которые позволяют детям контролировать свои мысли, эмоции, поведение, обновлять информацию в своей памяти и быть умственно гибкими. Литература показывает, что развитие EF необходимо для успеха в школе, в дополнение к тому, что он является важным предиктором качества жизни во взрослом возрасте. В результате многочисленные вмешательства стремились стимулировать развитие EF с помощью различных программ и форматов, обычно сообщая о умеренной эффективности в улучшении основных компонентов EF. Тем не менее, доказательства воздействия на неподготовленные, специфичные для области областей, такие как академическая успеваемость, менее последовательны. Одно объяснение этих смешанных результатов может заключаться в неоднородности вмешательств и характеристик участников; Особенно относительно модальности вмешательства (например, использования цифровых средств массовой информации по сравнению с традиционными средствами массовой информации) и стадии развития для детей в исследовании. Хотя нынешняя литература предполагает, что эти факторы умеренной эффективности вмешательства, существует отсутствие рандомизированных контролируемых исследований, которые явно сравнивают эти переменные в пределах одной конструкции. Для решения этого пробела было предложено рандомизированное контролируемое исследование, направленное на изучение EF-вмешательства, предоставленного в одном из трех методов, традиционных (бумажных и карандаш), цифровых (компьютерных) и смешанных городских чилийских детей с низким уровнем дохода на двух стадиях развития (5-6 лет и 9-10 лет). Каждая программа будет ориентироваться на основные компоненты EF и измерить как эффективность в улучшении EF, так и результатах в области грамотности и математических навыков. В отличие от этих методов вмешательства в различных возрастных группах, это исследование направлено на то, чтобы определить, оказывают ли уровень развития и формат смягчающие эффекты на улучшение EF и успеваемость. Наши результаты будут способствовать продолжающимся дебатам о передовых практиках стимуляции EF, потенциально информирующих основанные на фактических данных вмешательства, которые могут быть масштабированы или адаптированы для детей на разных стадиях развития и в условиях недооценки. При этом это исследование стремится прояснить, как, когда и для которых вмешательства EF приносят длительные преимущества за пределами немедленных когнитивных навыков.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Чили, 07762
        • Municipal School 2
      • Talca, Maule Region, Чили, 07762
        • Municipal School 4
      • Talca, Maule Region, Чили, 07762
        • Municipal School 5
      • Talca, Maule Region, Чили
        • Municipal School 1
      • Talca, Maule Region, Чили
        • Municipal School 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Школы должны быть классифицированы чилийским правительством как государственные начальные школы в городских условиях с доли уязвимости не менее 70% или более (индекс для социально -экономического статуса). Школы также должны содержать хотя бы один класс детского сада.
  • Для участников дети должны регулярно посещать либо детского сада, либо в четвертом или пятом классе.

Критерии исключения:

  • Школы, которые считаются сельскими, частными или субсидируемыми, не имеют права. Кроме того, школы, которые имеют индекс уязвимости менее 70%, не имеют права.
  • Для участников дети с интеллектуальной инвалидностью или не могут понять и говорить по -испански, будут исключены из анализа данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 5-6-летняя группа
Эта рука состоит из молодой группы участников (в возрасте 5-6 лет), которые будут случайным образом распределены на одно из трех вмешательств.
Это вмешательство содержит действия, которые были разработаны для стимулирования разработки исполнительного функционирования детей (рабочая память, ингибирующий контроль и когнитивная гибкость). Каждое занятие представлено в качестве игры, и каждая исполнительная функция стимулируется в течение одинакового количества времени посредством действий, которые требуют моторных навыков, манипулирования картами и использования бумажных и карандашных задач.
Это вмешательство содержит действия, которые были разработаны для стимулирования разработки исполнительного функционирования детей (рабочая память, ингибирующий контроль и когнитивная гибкость). Каждое занятие представлено в качестве игры, и каждая исполнительная функция стимулируется в течение одинакового количества времени. В половине сессий вмешательства используются действия, которые требуют моторных навыков, манипулирования картами и использования бумажных и карандашных задач, а другая половина - это действия, которые выполнены на планшете.
Это вмешательство содержит действия, которые были разработаны для стимулирования разработки исполнительного функционирования детей (рабочая память, ингибирующий контроль и когнитивная гибкость). Каждое занятие представлено в гейм -средах, и каждая исполнительная функция стимулируется в течение одинакового количества времени посредством мероприятий, которые дети завершают на таблетке.
Экспериментальный: 9-10-летняя группа
Эта рука состоит из старшей группы участников (в возрасте 9-10 лет), которые будут случайным образом распределены на одно из трех вмешательств.
Это вмешательство содержит действия, которые были разработаны для стимулирования разработки исполнительного функционирования детей (рабочая память, ингибирующий контроль и когнитивная гибкость). Каждое занятие представлено в качестве игры, и каждая исполнительная функция стимулируется в течение одинакового количества времени посредством действий, которые требуют моторных навыков, манипулирования картами и использования бумажных и карандашных задач.
Это вмешательство содержит действия, которые были разработаны для стимулирования разработки исполнительного функционирования детей (рабочая память, ингибирующий контроль и когнитивная гибкость). Каждое занятие представлено в качестве игры, и каждая исполнительная функция стимулируется в течение одинакового количества времени. В половине сессий вмешательства используются действия, которые требуют моторных навыков, манипулирования картами и использования бумажных и карандашных задач, а другая половина - это действия, которые выполнены на планшете.
Это вмешательство содержит действия, которые были разработаны для стимулирования разработки исполнительного функционирования детей (рабочая память, ингибирующий контроль и когнитивная гибкость). Каждое занятие представлено в гейм -средах, и каждая исполнительная функция стимулируется в течение одинакового количества времени посредством мероприятий, которые дети завершают на таблетке.
Без вмешательства: 5-6-летняя тау группа
Эта рука состоит из более молодой группы участников (в возрасте 5-6 лет), которые будут случайным образом распределены без вмешательства и будут получать их нормальное обучение.
Без вмешательства: 9-10-летняя тау группа
Эта рука состоит из старшей группы участников (в возрасте от 9 до 10 лет), которые будут случайным образом распределены на бездействие и получат свое обычное обучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение с базовой линии в рабочей памяти
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
Рабочая память будет измерена с использованием прямой задачи, известной как блок -тест Corsi. Тест имеет внутреннюю согласованность 0,93 (доверительный интервал 95% 0,84 - 0,97) у детей в возрасте 10-11 лет. Участники увидят девять блоков на экране. Участнику будет проинструктировано посмотреть последовательность блоков, которые освещают. Участнику нужно будет повторить последовательность, касаясь блоков на экране. Последовательности начинаются просты (2 блока) и становятся более сложными на протяжении всего испытаний (до 9 блоков). Оценка определяется количеством ошибок и количеством правильных ответов. Более высокий балл указывает на лучшую рабочую память.
От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
Изменение от базового уровня в ингибирующем контроле
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
Чтобы измерить ингибирующий контроль, будет использоваться задача сердца и цветов. Участники будут наблюдать за стимулом сердца или цветка в центре экрана. В конгруэнтных испытаниях участники будут реагировать с тем же стимулом, касаясь либо меньшего сердца, либо цвета слева или вправо (соответственно) основного стимула на экране. В неконгруэнтных испытаниях необходимо затронуть противоположность стимула. Время реакции и точность собираются из каждого испытания. Более низкое время реакции и более точные ответы указывают на лучший ингибирующий контроль. Эта задача была адаптирована в Чили и имела альфа Кронбаха 0,83 у детей в возрасте от 6 до 10 лет.
От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
Изменения от базовой линии в когнитивной гибкости
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
Когнитивная гибкость будет измерена с использованием модифицированной версии размерной карты изменения. Эта задача требует, чтобы участники были группировали изображения на картах, сначала используя два измерения: форма в первом наборе испытаний, а затем цвет во втором наборе. Затем, в третьем наборе испытаний, участников просят группировать изображения на картах на основе трех измерений: форма, цвет или количество. Время реакции и точность записываются из каждого испытания. Более низкое время реакции и лучшая точность указывают на лучшую когнитивную гибкость. Этот инструмент не был подтвержден в Чили, но имеет коэффициент надежности 0,92 у детей в возрасте 6-15 лет.
От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение с базовой линии грамотности
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
Инструмент Tejas Lee будет использоваться для измерения грамотности. Это стандартизированный инструмент, предназначенный для детей от детского сада до третьего класса. Он оценивает различные компетенции чтения в четырех шкалах и был адаптирован в Чили. В каждой из шкалы более высокая точность ответов указывает на лучшую грамотность.
От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
Изменение с базовой линии математической способности
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
Аккумулятор Woodcock-Muñoz III будет использоваться для измерения математических навыков. Этот тест был адаптирован от английского языка к испанскому языку и содержит несколько подтестов, предназначенных для оценки математических навыков. В каждом из подтестов более высокие показатели точности указывают на лучшие математические навыки. Среди испаноязычных детей в возрасте от четырех до 13 лет надежность этих подтестов варьируется от 0,84 до 0,97.
От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21231300
  • 45/2024 (Другой идентификатор: University of Talca Scientific Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование будет следовать руководящим принципам открытой науки в том смысле, что анонимизированные данные и сценарий анализа R будут предоставлены в реестре OSF этого исследования. Родители и опекуны будут проинформированы об этом процессе в форме информированного согласия.

Сроки обмена IPD

Протокол, SAP и ICF в настоящее время доступны в реестре исследований OSF (дата начала: 11 марта 2025 года). Аналитический код будет быть, когда статистический анализ будет завершен (оцененная дата: июнь 2026 г.). Эти данные будут доступны в течение пяти лет в соответствии с руководящими принципами, установленными Университетом Talca's Scientific Ethics Commitee.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, у кого есть предоставленная ссылка, сможет получить доступ к этой информации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Данные исследования/документы

  1. Вся информация относительно форм согласия, сертификата КЭ, а также аналитического кода и данных может быть найдена здесь.
    Информационный идентификатор: DOI 10.17605/OSF.IO/Y4SGJ
    Информационные комментарии: Аналитический код и данные будут загружены после сбора данных (ориент. декабрь 2025 г.) и анализа (ориент. июнь 2026 г.)
  2. Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться