Účinnost tří intervencí výkonné funkce na přímý a vzdálený převod u chilských školních dětí
19. prosince 2025 aktualizováno: nicholas napolitano, University of Talca
Výkonné funkce (EF) jsou sadou snadných kognitivních procesů, které dětem umožňují ovládat jejich myšlenky, emoce, chování, aktualizovat informace v jejich paměti a být mentálně flexibilní.
Literatura ukazuje, že vývoj EF je pro školní úspěch nezbytný, kromě toho, že je důležitým prediktorem kvality života v dospělosti.
Výsledkem je, že četné intervence se snažily stimulovat vývoj EF prostřednictvím různých programů a formátů, přičemž obvykle vykazují mírnou účinnost při zlepšování základních komponent EF.
Důkazy o účincích na netrénované oblasti specifické pro doménu, jako je akademický výkon, jsou však méně konzistentní.
Jedno vysvětlení těchto smíšených zjištění může spočívat v heterogenitě intervencí a charakteristik účastníků; zejména pokud jde o modalitu intervence (např. Použití digitálních médií versus tradiční média) a fázi vývoje pro děti ve studii.
Ačkoli současná literatura naznačuje tyto faktory mírnou účinnost intervence, chybí randomizované kontrolované studie, které tyto proměnné výslovně porovnávají v rámci jediného návrhu.
Pro řešení této mezery byla navržena randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem bylo zkoumat zásah EF poskytovanou v jedné ze tří modalit-tradičních (papírových a tužků), digitální (počítačově založené) a smíšené nízkopříjmové, městské chilské školy ve dvou vývojových etapách (5–6 let a 9-10 let).
Každý program se zaměří na základní komponenty EF a měří účinnost zlepšení EF a výsledky v oblasti gramotnosti a matematických dovedností.
Kontrastem těchto intervenčních modalit napříč odlišnými věkovými skupinami se tato studie snaží zjistit, zda vývojová úroveň a formát mají zmírňující účinky na zlepšení EF a akademický výkon.
Naše zjištění přispějí k probíhajícím debatám o osvědčených postupech pro stimulaci EF a potenciálně informují zásahy založené na důkazech, které mohou být upraveny nebo přizpůsobeny pro děti v různých vývojových stádiích a v nedostatečném prostředí.
Přitom se tento výzkum snaží objasnit, jak, kdy a pro které intervence EF přinášejí trvalé výhody nad rámec okamžitých kognitivních dovedností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
192
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 2
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 4
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 5
-
Talca, Maule Region, Chile
- Municipal School 1
-
Talca, Maule Region, Chile
- Municipal School 3
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chilská vláda musí být klasifikována školami jako veřejné základní školy v městském prostředí s poměrem zranitelnosti nejméně 70% nebo vyšší (index pro socioekonomický status). Školy musí také obsahovat alespoň jednu třídu mateřských škol.
- U účastníků musí děti pravidelně navštěvovat buď mateřskou školu, nebo čtvrtou nebo pátý třída.
Kritéria pro vyloučení:
- Školy, které jsou považovány za venkovské, soukromé nebo dotované, nejsou způsobilé. Navíc školy, které mají index zranitelnosti ve výši méně než 70%, nejsou způsobilé.
- Pro účastníky budou děti s analýzou dat vyloučeny děti s mentálním postižením nebo nebudou schopny porozumět a mluvit španělsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 5-6letá skupina
Tato rameno se skládá z mladší skupiny účastníků (ve věku 5–6 let), kteří budou náhodně přiřazeni k jednomu ze tří zásahů.
|
Tento zásah obsahuje činnosti, které byly navrženy tak, aby stimulovaly vývoj výkonného fungování dětí (pracovní paměť, inhibiční kontrola a kognitivní flexibilita).
Každá aktivita je prezentována jako hra a každá výkonná funkce je stimulována po dobu stejného času prostřednictvím činností, které vyžadují motorické dovednosti, manipulaci s kartami a použití papíru a úkolů tužky.
Tento zásah obsahuje činnosti, které byly navrženy tak, aby stimulovaly vývoj výkonného fungování dětí (pracovní paměť, inhibiční kontrola a kognitivní flexibilita).
Každá aktivita je prezentována jako hra a každá výkonná funkce je stimulována po stejnou dobu.
Polovina intervenčních relací využívá činnosti, které vyžadují motorické dovednosti, manipulaci s kartami a využití úkolů papíru a tužky, a druhou polovinou jsou činnosti, které jsou dokončeny na tabletu.
Tento zásah obsahuje činnosti, které byly navrženy tak, aby stimulovaly vývoj výkonného fungování dětí (pracovní paměť, inhibiční kontrola a kognitivní flexibilita).
Každá aktivita je prezentována v gamifikovaném prostředí a každá výkonná funkce je stimulována po stejnou dobu prostřednictvím činností, které děti doplňují na tabletu.
|
|
Experimentální: 9-10 let stará skupina
Tato rameno se skládá ze starší skupiny účastníků (ve věku 9–10 let), kteří budou náhodně přiřazeni k jednomu ze tří zásahů.
|
Tento zásah obsahuje činnosti, které byly navrženy tak, aby stimulovaly vývoj výkonného fungování dětí (pracovní paměť, inhibiční kontrola a kognitivní flexibilita).
Každá aktivita je prezentována jako hra a každá výkonná funkce je stimulována po dobu stejného času prostřednictvím činností, které vyžadují motorické dovednosti, manipulaci s kartami a použití papíru a úkolů tužky.
Tento zásah obsahuje činnosti, které byly navrženy tak, aby stimulovaly vývoj výkonného fungování dětí (pracovní paměť, inhibiční kontrola a kognitivní flexibilita).
Každá aktivita je prezentována jako hra a každá výkonná funkce je stimulována po stejnou dobu.
Polovina intervenčních relací využívá činnosti, které vyžadují motorické dovednosti, manipulaci s kartami a využití úkolů papíru a tužky, a druhou polovinou jsou činnosti, které jsou dokončeny na tabletu.
Tento zásah obsahuje činnosti, které byly navrženy tak, aby stimulovaly vývoj výkonného fungování dětí (pracovní paměť, inhibiční kontrola a kognitivní flexibilita).
Každá aktivita je prezentována v gamifikovaném prostředí a každá výkonná funkce je stimulována po stejnou dobu prostřednictvím činností, které děti doplňují na tabletu.
|
|
Žádný zásah: 5-6letá skupina Tau
Tato paže je tvořena mladší skupinou účastníků (ve věku 5–6 let), kteří budou náhodně přiřazeni k žádnému zásahu a obdrží normální školní docházku.
|
|
|
Žádný zásah: 9-10 let stará skupina Tau
Tato rameno se skládá ze starší skupiny účastníků (ve věku 9–10 let), kteří budou náhodně přiřazeni k žádnému zásahu a obdrží normální školní docházku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v pracovní paměti
Časové okno: Od základní linie do konce intervence ve 12 týdnech
|
Pracovní paměť bude měřena pomocí přímého úkolu známého jako Corsi Block Test.
Test má vnitřní konzistenci 0,93 (95% interval spolehlivosti 0,84 - 0,97) u dětí ve věku 10-11 let.
Účastníci uvidí devět bloků na obrazovce.
Účastník bude instruován, aby sledoval sled bloků, které se osvětlují.
Účastník bude muset replikovat sekvenci dotykem bloků na obrazovce.
Sekvence začínají jednoduché (2 bloky) a během pokusů jsou obtížnější (až 9 bloků).
Skóre je určeno počtem chyb a počtem správných odpovědí.
Vyšší skóre označuje lepší pracovní paměť.
|
Od základní linie do konce intervence ve 12 týdnech
|
|
Změna z výchozí hodnoty v inhibiční kontrole
Časové okno: Od základní linie do konce intervence ve 12 týdnech
|
K měření inhibiční kontroly bude použit úkol srdcí a květin.
Účastníci budou sledovat stimul srdce nebo květ ve středu obrazovky.
V shodných pokusech budou účastníci reagovat se stejným stimulem tím, že se dotknou menšího srdce nebo květu doleva nebo doprava (respektive) hlavního podnětu na obrazovce.
V nesrovnajících pokusech se musí dotknout opaku stimulu.
Z každého pokusu se shromažďují reakční doba a přesnost.
Nižší reakční doba a přesnější odpovědi naznačují lepší inhibiční kontrolu.
Tento úkol byl upraven v Chile a měl Cronbachovu alfa 0,83 u dětí ve věku 6 až 10 let.
|
Od základní linie do konce intervence ve 12 týdnech
|
|
Změna z výchozí hodnoty kognitivní flexibility
Časové okno: Od základní linie do konce intervence ve 12 týdnech
|
Kognitivní flexibilita bude měřena pomocí modifikované verze třídění karty Dimensional Change.
Tento úkol vyžaduje, aby účastníci nejprve seskupili obrázky na kartách pomocí dvou rozměrů: tvar v první sadě pokusů a poté barvu ve druhé sadě.
Dále, ve třetí sadě pokusů, jsou účastníci požádáni, aby seskupili obrázky na kartách na základě tří dimenzí: tvar, barva nebo množství.
Z každé zkoušky se zaznamenávají reakční doba a přesnost.
Nižší reakční doba a lepší přesnost naznačují lepší kognitivní flexibilitu.
Tento nástroj nebyl v Chile validován, ale má koeficient spolehlivosti 0,92 u dětí ve věku 6-15 let.
|
Od základní linie do konce intervence ve 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty v gramotnosti
Časové okno: Od základní linie do konce intervence ve 12 týdnech
|
Nástroj Tejas Lee bude použit k měření gramotnosti.
Jedná se o standardizovaný nástroj určený pro děti od mateřské školy do třetí třídy.
Vyhodnocuje různé kompetence čtení prostřednictvím čtyř stupnic a byl upraven v Chile.
V každé z měřítek naznačuje vyšší přesnost odpovědí lepší gramotnost.
|
Od základní linie do konce intervence ve 12 týdnech
|
|
Změna z základní linie v matematické schopnosti
Časové okno: Od základní linie do konce intervence ve 12 týdnech
|
Baterie Woodcock-Muñoz III bude použita k měření matematických dovedností.
Tento test byl upraven z angličtiny na španělštinu a obsahuje několik subtestů určených k posouzení matematických dovedností.
V každém z subtestů naznačuje skóre vyšší přesnosti lepší matematické dovednosti.
Mezi španělsky mluvícími dětmi ve věku čtyři až 13 let se spolehlivost těchto subtestů pohybuje mezi 0,84 a 0,97.
|
Od základní linie do konce intervence ve 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21231300
- 45/2024 (Jiný identifikátor: University of Talca Scientific Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Studie bude dodržovat otevřené vědecké pokyny v tom, že anonymizované údaje a skript analýzy R budou k dispozici v registru OSF této studie.
Rodiče a opatrovníci budou o tomto procesu informováni ve formuláři informovaného souhlasu.
Časový rámec sdílení IPD
Protokol, SAP a ICF jsou v současné době k dispozici v registru studie OSF (datum zahájení: 11. března 2025).
Analytický kód bude po dokončení statistických analýz (odhadované datum: červen 2026).
Tato data budou k dispozici po dobu pěti let, podle pokynů stanovených vědeckým etickým výborem University of Talca.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kdokoli s poskytnutým odkazem bude mít přístup k těmto informacím.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Studijní data/dokumenty
-
Veškeré informace týkající se formulářů souhlasu, certifikátu IRB a také analytického kódu a dat naleznete zde.
Identifikátor informace: DOI 10.17605/OSF.IO/Y4SGJKomentáře k informacím: Analytický kód a data budou nahrána, jakmile budou data shromážděna (odhadovaný termín prosinec 2025) a analyzována (odhadovaný termín červen 2026)
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .