Efficacia di tre interventi della funzione esecutiva sul trasferimento diretto e lontano nei bambini delle scuole cilene
19 dicembre 2025 aggiornato da: nicholas napolitano, University of Talca
Le funzioni esecutive (EF) sono una serie di processi cognitivi faticosi che consentono ai bambini di controllare i loro pensieri, le emozioni, i comportamenti, l'aggiornamento delle informazioni nella loro memoria ed essere mentalmente flessibili.
La letteratura mostra che lo sviluppo di EF è essenziale per il successo scolastico, oltre ad essere un importante predittore della qualità della vita nell'età adulta.
Di conseguenza, numerosi interventi hanno cercato di stimolare lo sviluppo dell'EF attraverso diversi programmi e formati, riportando in genere un'efficacia moderata nel migliorare i componenti EF di base.
Tuttavia, le prove degli effetti su aree non addestrate e specifiche del dominio, come il rendimento scolastico, sono meno coerenti.
Una spiegazione per questi risultati misti può risiedere nell'eterogeneità degli interventi e delle caratteristiche dei partecipanti; in particolare per quanto riguarda la modalità dell'intervento (ad esempio, l'uso di media digitali rispetto ai media tradizionali) e lo stadio di sviluppo per i bambini nello studio.
Sebbene la letteratura attuale suggerisca questi fattori moderati l'efficacia dell'intervento, mancano studi controllati randomizzati che confrontano esplicitamente queste variabili all'interno di un singolo design.
Per colmare questo divario, è stato proposto uno studio controllato randomizzato, volto a esaminare un intervento EF erogato in una delle tre modalità tradizionali (carta e matita), digitale (basato su computer) e mixed-in a basso reddito, bambini cileni urbani in due fasi di sviluppo (5-6 anni e 9-10 anni).
Ogni programma prenderà di mira i componenti Core EF e misurerà sia l'efficacia nel miglioramento dell'EF sia i risultati nelle abilità di alfabetizzazione e matematica.
Contrastando queste modalità di intervento in fasce di età distinte, questo studio cerca di identificare se il livello di sviluppo e il formato hanno effetti moderatori sul miglioramento dell'EF e sul rendimento scolastico.
I nostri risultati contribuiranno ai dibattiti in corso sulle migliori pratiche per la stimolazione EF, informando potenzialmente interventi basati sull'evidenza che possono essere ridimensionati o adattati per i bambini in diverse fasi di sviluppo e in contesti con risorse.
In tal modo, questa ricerca cerca di chiarire come, quando e per i quali gli interventi EF producono benefici duraturi oltre le capacità cognitive immediate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
192
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 2
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 4
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 5
-
Talca, Maule Region, Chile
- Municipal School 1
-
Talca, Maule Region, Chile
- Municipal School 3
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le scuole devono essere classificate dal governo cileno come scuole elementari pubbliche in un ambiente urbano con una proporzione di vulnerabilità di almeno il 70% o superiore (indice per lo status socioeconomico). Le scuole devono anche contenere almeno una lezione di scuola materna.
- Per i partecipanti, i bambini devono frequentare regolarmente l'asilo o la quarta o la quinta elementare.
Criteri di esclusione:
- Le scuole considerate rurali, private o sovvenzionate non sono ammissibili. Inoltre, le scuole che hanno un indice di vulnerabilità inferiori al 70% non sono ammissibili.
- Per i partecipanti, i bambini con disabilità intellettiva o non sono in grado di comprendere e parlare spagnolo, saranno esclusi dall'analisi dei dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di 5-6 anni
Questo braccio è costituito dal gruppo più giovane di partecipanti (di età compresa tra 5 e 6 anni) che verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre interventi.
|
Questo intervento contiene attività che sono state progettate per stimolare lo sviluppo del funzionamento esecutivo dei bambini (memoria di lavoro, controllo inibitorio e flessibilità cognitiva).
Ogni attività viene presentata come gioco e ogni funzione esecutiva viene stimolata per un pari periodo di tempo attraverso attività che richiedono abilità motorie, manipolazione delle carte e uso di attività di carta e matita.
Questo intervento contiene attività che sono state progettate per stimolare lo sviluppo del funzionamento esecutivo dei bambini (memoria di lavoro, controllo inibitorio e flessibilità cognitiva).
Ogni attività viene presentata come gioco e ogni funzione esecutiva viene stimolata per un periodo di tempo pari.
La metà delle sessioni di intervento utilizza attività che richiedono competenze motorie, la manipolazione delle carte e l'uso di attività di carta e matita e l'altra metà sono attività completate su un tablet.
Questo intervento contiene attività che sono state progettate per stimolare lo sviluppo del funzionamento esecutivo dei bambini (memoria di lavoro, controllo inibitorio e flessibilità cognitiva).
Ogni attività è presentata in un ambiente gamificato e ogni funzione esecutiva viene stimolata per un periodo di tempo uguale attraverso le attività che i bambini completano su un tablet.
|
|
Sperimentale: Gruppo di 9-10 anni
Questo braccio è costituito dal gruppo più anziano di partecipanti (di età compresa tra 9 e 10 anni) che verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre interventi.
|
Questo intervento contiene attività che sono state progettate per stimolare lo sviluppo del funzionamento esecutivo dei bambini (memoria di lavoro, controllo inibitorio e flessibilità cognitiva).
Ogni attività viene presentata come gioco e ogni funzione esecutiva viene stimolata per un pari periodo di tempo attraverso attività che richiedono abilità motorie, manipolazione delle carte e uso di attività di carta e matita.
Questo intervento contiene attività che sono state progettate per stimolare lo sviluppo del funzionamento esecutivo dei bambini (memoria di lavoro, controllo inibitorio e flessibilità cognitiva).
Ogni attività viene presentata come gioco e ogni funzione esecutiva viene stimolata per un periodo di tempo pari.
La metà delle sessioni di intervento utilizza attività che richiedono competenze motorie, la manipolazione delle carte e l'uso di attività di carta e matita e l'altra metà sono attività completate su un tablet.
Questo intervento contiene attività che sono state progettate per stimolare lo sviluppo del funzionamento esecutivo dei bambini (memoria di lavoro, controllo inibitorio e flessibilità cognitiva).
Ogni attività è presentata in un ambiente gamificato e ogni funzione esecutiva viene stimolata per un periodo di tempo uguale attraverso le attività che i bambini completano su un tablet.
|
|
Nessun intervento: Gruppo Tau di 5-6 anni
Questo braccio è composto dal gruppo più giovane di partecipanti (di età compresa tra 5 e 6 anni) che saranno assegnati in modo casuale a nessun intervento e riceveranno la loro normale scolarizzazione.
|
|
|
Nessun intervento: Gruppo Tau di 9-10 anni
Questo braccio è composto dal gruppo più anziano di partecipanti (di età compresa tra 9 e 10 anni) che verranno assegnati in modo casuale a nessun intervento e riceveranno la loro normale scuola.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambia dalla linea di base nella memoria di lavoro
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 12 settimane
|
La memoria di lavoro verrà misurata utilizzando un'attività diretta nota come test del blocco Corsi.
Il test ha una coerenza interna di 0,93 (intervallo di confidenza al 95% di 0,84 - 0,97) nei bambini di età compresa tra 10 e 11 anni.
I partecipanti vedranno nove blocchi su uno schermo.
Il partecipante verrà chiesto di guardare una sequenza di blocchi che si illuminano.
Il partecipante dovrà replicare la sequenza toccando i blocchi sullo schermo.
Le sequenze iniziano semplici (2 blocchi) e diventano più difficili durante le prove (fino a 9 blocchi).
Un punteggio è determinato dal numero di errori e dal numero di risposte corrette.
Un punteggio più alto indica una migliore memoria di lavoro.
|
Dalla base alla fine dell'intervento a 12 settimane
|
|
Cambia dal basale nel controllo inibitorio
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 12 settimane
|
Per misurare il controllo inibitorio, verrà utilizzato il compito di cuori e fiori.
I partecipanti guardano uno stimolo di un cuore o di un fiore al centro di uno schermo.
Nelle prove congruenti, i partecipanti risponderanno con lo stesso stimolo toccando il cuore o il fiore più piccolo a sinistra o a destra (rispettivamente) dello stimolo principale sullo schermo.
Negli studi incongruenti, è necessario toccare l'opposto dello stimolo.
Il tempo di reazione e l'accuratezza sono entrambi raccolti da ogni prova.
Temi di reazione più bassi e risposte più accurate indicano un migliore controllo inibitorio.
Questo compito era adattato in Cile e aveva un alfa di Cronbach di 0,83 nei bambini dai 6 ai 10 anni.
|
Dalla base alla fine dell'intervento a 12 settimane
|
|
Cambia dal basale nella flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 12 settimane
|
La flessibilità cognitiva verrà misurata utilizzando una versione modificata dell'ordinamento della scheda di cambiamento dimensionale.
Questa attività richiede ai partecipanti di raggruppare le immagini sulle schede prima usando due dimensioni: forma nella prima serie di prove, quindi colora nel secondo set.
Successivamente, nella terza serie di prove, ai partecipanti viene chiesto di raggruppare le immagini su carte in base a tre dimensioni: forma, colore o quantità.
Il tempo di reazione e l'accuratezza sono registrati da ogni prova.
Temi di reazione più bassi e una migliore accuratezza indicano una migliore flessibilità cognitiva.
Questo strumento non è stato validato in Cile ma ha un coefficiente di affidabilità di 0,92 nei bambini di età compresa tra 6 e 15 anni.
|
Dalla base alla fine dell'intervento a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiare dal basale in alfabetizzazione
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 12 settimane
|
Lo strumento Tejas Lee verrà utilizzato per misurare l'alfabetizzazione.
Questo è uno strumento standardizzato progettato per i bambini dall'asilo alla terza elementare.
Valuta varie competenze di lettura attraverso quattro scale ed è stato adattato in Cile.
In ciascuna delle scale, una maggiore precisione delle risposte indica una migliore alfabetizzazione.
|
Dalla base alla fine dell'intervento a 12 settimane
|
|
Cambia dal basale in abilità matematica
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 12 settimane
|
La batteria Woodcock-Muñoz III verrà utilizzata per misurare le capacità matematiche.
Questo test è stato adattato dall'inglese allo spagnolo e contiene diversi sottotest progettati per valutare le capacità matematiche.
In ciascuno dei sottotest, punteggi di precisione più elevati indicano migliori abilità matematiche.
Tra i bambini di lingua spagnola dai quattro ai 13 anni, le affidabilità di questi sottotest vanno tra 0,84 e 0,97.
|
Dalla base alla fine dell'intervento a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
26 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21231300
- 45/2024 (Altro identificatore: University of Talca Scientific Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Lo studio seguirà le linee guida scientifiche aperte in quanto i dati anonimi e lo script di analisi R saranno resi disponibili nel registro OSF di questo studio.
Genitori e tutori saranno informati di questo processo nel modulo di consenso informato.
Periodo di condivisione IPD
Il protocollo, SAP e ICF sono attualmente disponibili nel registro dello studio OSF (data di inizio: 11 marzo 2025).
Il codice analitico sarà quando le analisi statistiche saranno complete (data stimata: giugno 2026).
Questi dati saranno disponibili per cinque anni, secondo le linee guida stabilite dal comitato etico scientifico dell'Università di Talca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque abbia il link fornito sarà in grado di accedere a queste informazioni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Dati/documenti di studio
-
Tutte le informazioni riguardanti i moduli di consenso, il certificato IRB così come il codice analitico e i dati possono essere trovati qui.
Identificatore informazioni: DOI 10.17605/OSF.IO/Y4SGJCommenti informativi: Il codice analitico e i dati saranno caricati una volta raccolti i dati (prev. dicembre 2025) e analizzati (prev. giugno 2026)
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .