Effektiviteten av tre verkställande funktionsinterventioner på direkt och långt överföring hos chilenska skolbarn
19 december 2025 uppdaterad av: nicholas napolitano, University of Talca
Exekutiva funktioner (EF) är en uppsättning ansträngande kognitiva processer som gör det möjligt för barn att kontrollera sina tankar, känslor, beteenden, uppdatera information i deras minne och vara mentalt flexibel.
Litteraturen visar att utvecklingen av EF är avgörande för skolans framgång, förutom att vara en viktig prediktor för livskvalitet i vuxen ålder.
Som ett resultat har många interventioner försökt stimulera EF -utvecklingen genom olika program och format, vilket vanligtvis rapporterar måttlig effektivitet för att förbättra kärn -EF -komponenter.
Emellertid är bevis för effekter på otränade, domänspecifika områden, såsom akademiska prestationer, mindre konsekvent.
En förklaring till dessa blandade fynd kan ligga i heterogeniteten hos interventioner och deltagarnas egenskaper; särskilt när det gäller interventionens modalitet (t.ex. att använda digitala medier kontra traditionella medier) och utvecklingsstadiet för barn i studien.
Även om den nuvarande litteraturen antyder dessa faktorer måttlig interventionseffektivitet, saknas randomiserade kontrollerade studier som uttryckligen jämför dessa variabler inom en enda design.
För att ta itu med detta gap har en randomiserad kontrollerad studie föreslagits, som syftar till att undersöka en EF-intervention som levererats i ett av tre modaliteter-traditionella (pappers-och-penna), digitala (datorbaserade) och blandade låginkomstskolor i urbana skolor i två utvecklingsstadier (5-6 år och 9-10 år).
Varje program kommer att rikta in sig på kärn -EF -komponenter och mäta både effektivitet i EF -förbättringar och resultat i läskunnighet och matematik.
Genom att kontrastera dessa interventionsmetoder mellan olika åldersgrupper försöker denna studie identifiera om utvecklingsnivå och format har modererande effekter på EF -förbättring och akademiska prestationer.
Våra resultat kommer att bidra till pågående debatter om bästa praxis för EF-stimulering, potentiellt informerande evidensbaserade interventioner som kan skalas eller anpassas för barn i olika utvecklingsstadier och i underresurser.
På så sätt försöker denna forskning klargöra hur, när och för vilka EF -interventioner ger varaktiga fördelar utöver omedelbara kognitiva färdigheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 2
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 4
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 5
-
Talca, Maule Region, Chile
- Municipal School 1
-
Talca, Maule Region, Chile
- Municipal School 3
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Skolorna måste klassificeras av den chilenska regeringen som att vara offentliga grundskolor i en urban miljö med en del av sårbarheten på minst 70% eller högre (index för socioekonomisk status). Skolor måste också innehålla minst en dagisklass.
- För deltagarna måste barnen regelbundet delta i endera dagis eller fjärde eller femte klass.
Uteslutningskriterier:
- Skolor som betraktas som landsbygden, privata eller subventionerade är inte berättigade. Dessutom är skolor som har ett sårbarhetsindex på mindre än 70% inte berättigade.
- För deltagare kommer barn med en intellektuell funktionshinder, eller inte kan förstå och tala spanska, uteslutas från dataanalysen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 5-6 år gammal grupp
Denna arm består av den yngre gruppen av deltagare (5-6 år gammal) som kommer att tilldelas en av de tre interventionerna slumpmässigt.
|
Denna intervention innehåller aktiviteter som har utformats för att stimulera utvecklingen av barns verkställande funktion (arbetsminne, hämmande kontroll och kognitiv flexibilitet).
Varje aktivitet presenteras som ett spel, och varje verkställande funktion stimuleras under en lika stor tid genom aktiviteter som kräver motoriska färdigheter, manipulation av kort och användning av pappers- och pennuppgifter.
Denna intervention innehåller aktiviteter som har utformats för att stimulera utvecklingen av barns verkställande funktion (arbetsminne, hämmande kontroll och kognitiv flexibilitet).
Varje aktivitet presenteras som ett spel, och varje verkställande funktion stimuleras under en lika stor tid.
Hälften av interventionssessionerna använder aktiviteter som kräver motoriska färdigheter, manipulation av kort och användning av pappers- och pennuppgifter, och den andra hälften är aktiviteter som är slutförda på en surfplatta.
Denna intervention innehåller aktiviteter som har utformats för att stimulera utvecklingen av barns verkställande funktion (arbetsminne, hämmande kontroll och kognitiv flexibilitet).
Varje aktivitet presenteras i en spelad miljö, och varje verkställande funktion stimuleras under en lika lång tid genom aktiviteter som barn slutför på en surfplatta.
|
|
Experimentell: 9-10 år gammal grupp
Denna arm består av den äldre gruppen av deltagare (9-10 år gammal) som kommer att tilldelas en av de tre interventionerna slumpmässigt.
|
Denna intervention innehåller aktiviteter som har utformats för att stimulera utvecklingen av barns verkställande funktion (arbetsminne, hämmande kontroll och kognitiv flexibilitet).
Varje aktivitet presenteras som ett spel, och varje verkställande funktion stimuleras under en lika stor tid genom aktiviteter som kräver motoriska färdigheter, manipulation av kort och användning av pappers- och pennuppgifter.
Denna intervention innehåller aktiviteter som har utformats för att stimulera utvecklingen av barns verkställande funktion (arbetsminne, hämmande kontroll och kognitiv flexibilitet).
Varje aktivitet presenteras som ett spel, och varje verkställande funktion stimuleras under en lika stor tid.
Hälften av interventionssessionerna använder aktiviteter som kräver motoriska färdigheter, manipulation av kort och användning av pappers- och pennuppgifter, och den andra hälften är aktiviteter som är slutförda på en surfplatta.
Denna intervention innehåller aktiviteter som har utformats för att stimulera utvecklingen av barns verkställande funktion (arbetsminne, hämmande kontroll och kognitiv flexibilitet).
Varje aktivitet presenteras i en spelad miljö, och varje verkställande funktion stimuleras under en lika lång tid genom aktiviteter som barn slutför på en surfplatta.
|
|
Inget ingripande: 5-6 år gammal tau-grupp
Denna arm består av den yngre gruppen av deltagare (5-6 år gammal) som slumpmässigt kommer att tilldelas ingen intervention och kommer att få sin normala skolgång.
|
|
|
Inget ingripande: 9-10 år gammal tau-grupp
Denna arm består av den äldre gruppen av deltagare (i åldern 9-10 år) som kommer att tilldelas slumpmässigt till ingen intervention och kommer att få sin normala skolgång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i arbetsminnet
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
Arbetsminnet kommer att mätas med en direkt uppgift som kallas Corsi -blocktestet.
Testet har en intern konsistens på 0,93 (95% konfidensintervall på 0,84 - 0,97) hos barn i åldrarna 10-11 år.
Deltagarna kommer att se nio block på en skärm.
Deltagaren kommer att instrueras att titta på en sekvens av block som lyser upp.
Deltagaren kommer att behöva replikera sekvensen genom att röra vid blocken på skärmen.
Sekvenser börjar enkla (2 block) och blir svårare under försöken (upp till 9 kvarter).
En poäng bestäms av antalet fel och antalet korrekta svar.
En högre poäng indikerar bättre arbetsminne.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i hämmande kontroll
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
För att mäta hämmande kontroll kommer Hearts and Flowers -uppgiften att användas.
Deltagarna kommer att titta på en stimulans av antingen ett hjärta eller en blomma i mitten av en skärm.
I de kongruenta försöken kommer deltagarna att svara med samma stimulans genom att beröra antingen det mindre hjärtat eller blomman till vänster eller höger (respektive) av huvudstimulan på skärmen.
I de inkongruenta försöken måste motsatsen till stimulansen beröras.
Reaktionstid och noggrannhet samlas båda från varje försök.
Lägre reaktionstid och mer exakta svar indikerar bättre hämmande kontroll.
Denna uppgift anpassades i Chile och hade en Cronbachs alfa på 0,83 hos barn i åldern 6 till 10 år.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i kognitiv flexibilitet
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
Kognitiv flexibilitet kommer att mätas med en modifierad version av dimensionell förändringskortsortering.
Denna uppgift kräver att deltagarna grupperar bilder på korten först med två dimensioner: form i den första uppsättningen av försök och sedan färg i den andra uppsättningen.
Därefter, i den tredje uppsättningen av försök, uppmanas deltagarna att gruppera bilder på kort baserat på tre dimensioner: form, färg eller kvantitet.
Reaktionstid och noggrannhet registreras från varje försök.
Lägre reaktionstid och bättre noggrannhet indikerar bättre kognitiv flexibilitet.
Detta instrument har inte validerats i Chile men har en tillförlitlighetskoefficient på 0,92 hos barn i åldern 6-15 år.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i läskunnighet
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
Tejas Lee -instrumentet kommer att användas för att mäta läskunnighet.
Detta är ett standardiserat instrument utformat för barn från dagis till tredje klass.
Den utvärderar olika läskompetenser genom fyra skalor och anpassades i Chile.
I var och en av vågen indikerar högre noggrannhet i svar bättre läskunnighet.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i matematikförmåga
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
Woodcock-Muñoz III-batteriet kommer att användas för att mäta matematiska färdigheter.
Detta test anpassades från engelska till spanska och innehåller flera underprov utformade för att bedöma matematiska färdigheter.
I vart och ett av subtesterna indikerar högre noggrannhetsresultat bättre matematiska färdigheter.
Bland spansktalande barn i åldern fyra till 13 år varierar tillförlitligheten för dessa underprov mellan 0,84 och 0,97.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Första postat (Faktisk)
20 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21231300
- 45/2024 (Annan identifierare: University of Talca Scientific Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studien kommer att följa öppna vetenskapliga riktlinjer genom att de anonymiserade uppgifterna och R -analysskriptet kommer att göras tillgängligt i OSF -registret i denna studie.
Föräldrar och vårdnadshavare kommer att informeras om denna process i formuläret för informerat samtycke.
Tidsram för IPD-delning
Protokollet, SAP och ICF finns för närvarande tillgängliga i OSF -studieregistret (startdatum: 11 mars 2025).
Analytisk kod kommer att vara när de statistiska analyserna är fullständiga (uppskattat datum: juni 2026).
Dessa uppgifter kommer att finnas tillgängliga i fem år, enligt riktlinjer som fastställts av University of Talcas vetenskapliga etiska kommittéer.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla med den medföljande länken kommer att kunna komma åt denna information.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokument
-
All information om samtyckesformulären, IRB-certifikatet samt analytisk kod och data finns här.
Informationsidentifierare: DOI 10.17605/OSF.IO/Y4SGJInformationskommentarer: Den analytiska koden och datan kommer att laddas upp när datan har samlats in (beräknad december 2025) och analyserats (beräknad juni 2026)
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .