Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af tre udøvende funktionsinterventioner på direkte og langt overførsel hos chilenske skolebørn

19. december 2025 opdateret af: nicholas napolitano, University of Talca
Udøvende funktioner (EF) er et sæt bestræbelser på kognitive processer, der giver børn mulighed for at kontrollere deres tanker, følelser, adfærd, opdatere oplysninger i deres hukommelse og være mentalt fleksible. Litteraturen viser, at udviklingen af ​​EF er vigtig for skolens succes, ud over at være en vigtig forudsigelse af livskvalitet i voksen alder. Som et resultat har adskillige interventioner forsøgt at stimulere EF -udvikling gennem forskellige programmer og formater, hvilket typisk rapporterer moderat effektivitet til forbedring af kerne EF -komponenter. Imidlertid er bevis for effekter til utrente, domænespecifikke områder, såsom akademisk præstation, mindre konsistent. En forklaring på disse blandede fund kan ligge i heterogeniteten af ​​interventioner og deltageregenskaber; Især med hensyn til modaliteten af ​​interventionen (f.eks. Brug af digitale medier versus traditionelle medier) og udviklingsstadiet for børn i undersøgelsen. Selvom den nuværende litteratur antyder, at disse faktorer modererer interventionseffektivitet, er der en mangel på randomiserede kontrollerede forsøg, der eksplicit sammenligner disse variabler inden for et enkelt design. For at tackle dette hul er der foreslået en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sigter mod at undersøge en EF-intervention leveret i en af ​​tre modaliteter-traditionelle (papir-og-blyant), digitalt (computerbaseret) og blandet indkomst, urbane chilenske skolebørn i to udviklingsstadier (5-6 år og 9-10 år). Hvert program vil målrette kerne EF -komponenter og måle både effektivitet i EF -forbedringer og resultater i færdigheder i læsefærdighed og matematik. Ved at kontrastere disse interventionsmetoder på tværs af forskellige aldersgrupper søger denne undersøgelse at identificere, om udviklingsniveau og format har modereringseffekter på EF -forbedringer og akademiske resultater. Vores fund vil bidrage til løbende debatter om den bedste praksis for EF-stimulering, potentielt informerende evidensbaserede interventioner, der kan skaleres eller tilpasses til børn i forskellige udviklingsstadier og i indstillinger under ressourcer. Dermed søger denne forskning at afklare, hvordan, hvornår og for hvem EF -interventioner giver varige fordele ud over øjeblikkelige kognitive færdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 07762
        • Municipal School 2
      • Talca, Maule Region, Chile, 07762
        • Municipal School 4
      • Talca, Maule Region, Chile, 07762
        • Municipal School 5
      • Talca, Maule Region, Chile
        • Municipal School 1
      • Talca, Maule Region, Chile
        • Municipal School 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skoler skal klassificeres af den chilenske regering som offentlige folkeskoler i en byindstilling med en del af sårbarheden på mindst 70% eller større (indeks for socioøkonomisk status). Skoler skal også indeholde mindst en børnehaveklasse.
  • For deltagere skal børnene regelmæssigt deltage i enten børnehave eller fjerde eller femte klasse.

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler, der betragtes som landdistrikter, private eller subsidierede, er ikke berettigede. Derudover er skoler, der har et sårbarhedsindeks på mindre end 70%, ikke berettigede.
  • For deltagere vil børn med en intellektuel handicap eller ikke være i stand til at forstå og tale spansk, udelukket fra dataanalysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5-6 år gammel gruppe
Denne arm består af den yngre gruppe af deltagere (5-6 år gammel), der vil blive tildelt tilfældigt til et af de tre interventioner.
Andet: Traditionel udøvende funktionsintervention
Denne intervention indeholder aktiviteter, der er designet til at stimulere udviklingen af ​​børns udøvende funktion (arbejdshukommelse, hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet). Hver aktivitet præsenteres som et spil, og hver udøvende funktion stimuleres i en lige tid gennem aktiviteter, der kræver motoriske færdigheder, manipulation af kort og brugen af ​​papir og blyantopgaver.
Andet: Blandet udøvende funktionsintervention
Denne intervention indeholder aktiviteter, der er designet til at stimulere udviklingen af ​​børns udøvende funktion (arbejdshukommelse, hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet). Hver aktivitet præsenteres som et spil, og hver udøvende funktion stimuleres i lige tid. Halvdelen af ​​interventionssessionerne bruger aktiviteter, der kræver motoriske færdigheder, manipulation af kort og brugen af ​​papir og blyantopgaver, og den anden halvdel er aktiviteter, der er afsluttet på en tablet.
Andet: Tabletbaseret udøvende funktionsintervention
Denne intervention indeholder aktiviteter, der er designet til at stimulere udviklingen af ​​børns udøvende funktion (arbejdshukommelse, hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet). Hver aktivitet præsenteres i et gamified miljø, og hver udøvende funktion stimuleres i en lige tid gennem aktiviteter, som børn gennemfører på en tablet.
Eksperimentel: 9-10 år gammel gruppe
Denne arm består af den ældre gruppe af deltagere (9-10 år gammel), der vil blive tildelt tilfældigt til et af de tre interventioner.
Andet: Traditionel udøvende funktionsintervention
Denne intervention indeholder aktiviteter, der er designet til at stimulere udviklingen af ​​børns udøvende funktion (arbejdshukommelse, hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet). Hver aktivitet præsenteres som et spil, og hver udøvende funktion stimuleres i en lige tid gennem aktiviteter, der kræver motoriske færdigheder, manipulation af kort og brugen af ​​papir og blyantopgaver.
Andet: Blandet udøvende funktionsintervention
Denne intervention indeholder aktiviteter, der er designet til at stimulere udviklingen af ​​børns udøvende funktion (arbejdshukommelse, hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet). Hver aktivitet præsenteres som et spil, og hver udøvende funktion stimuleres i lige tid. Halvdelen af ​​interventionssessionerne bruger aktiviteter, der kræver motoriske færdigheder, manipulation af kort og brugen af ​​papir og blyantopgaver, og den anden halvdel er aktiviteter, der er afsluttet på en tablet.
Andet: Tabletbaseret udøvende funktionsintervention
Denne intervention indeholder aktiviteter, der er designet til at stimulere udviklingen af ​​børns udøvende funktion (arbejdshukommelse, hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet). Hver aktivitet præsenteres i et gamified miljø, og hver udøvende funktion stimuleres i en lige tid gennem aktiviteter, som børn gennemfører på en tablet.
Ingen indgriben: 5-6 år gammel Tau-gruppe
Denne arm består af den yngre gruppe af deltagere (5-6 år gammel), der vil blive tildelt tilfældigt til ingen indgriben og vil modtage deres normale skolegang.
Ingen indgriben: 9-10 år gammel Tau-gruppe
Denne arm består af den ældre gruppe af deltagere (9-10 år gammel), der vil blive tildelt tilfældigt til ingen indgriben og vil modtage deres normale skolegang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i arbejdshukommelsen
Tidsramme: Fra baseline til slutning af interventionen efter 12 uger
Arbejdshukommelse måles ved hjælp af en direkte opgave kendt som Corsi Block Test. Testen har en intern konsistens på 0,93 (95% konfidensinterval på 0,84 - 0,97) hos børn i alderen 10-11 år. Deltagerne vil se ni blokke på en skærm. Deltageren vil blive bedt om at se en række af blokke, der lyser. Deltageren bliver nødt til at gentage sekvensen ved at røre ved blokke på skærmen. Sekvenser begynder enkle (2 blokke) og bliver vanskeligere under hele forsøgene (op til 9 blokke). En score bestemmes af antallet af fejl og antallet af korrekte svar. En højere score indikerer bedre arbejdshukommelse.
Fra baseline til slutning af interventionen efter 12 uger
Skift fra baseline i hæmmende kontrol
Tidsramme: Fra baseline til slutning af interventionen efter 12 uger
For at måle hæmmende kontrol vil Hearts and Flowers -opgaven blive brugt. Deltagerne vil se en stimulus af enten et hjerte eller en blomst i midten af ​​en skærm. I de kongruente forsøg vil deltagerne reagere med den samme stimulus ved at røre ved enten det mindre hjerte eller blomst til venstre eller højre (henholdsvis (henholdsvis) af hovedstimulus på skærmen. I de inkongruente forsøg skal det modsatte af stimulansen røres. Reaktionstid og nøjagtighed indsamles begge fra hvert forsøg. Lavere reaktionstid og mere nøjagtige responser indikerer bedre hæmmende kontrol. Denne opgave blev tilpasset i Chile og havde en Cronbachs alfa på 0,83 hos børn i alderen 6 til 10 år.
Fra baseline til slutning af interventionen efter 12 uger
Skift fra baseline i kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Fra baseline til slutning af interventionen efter 12 uger
Kognitiv fleksibilitet måles ved hjælp af en modificeret version af den dimensionelle ændringskortsortering. Denne opgave kræver, at deltagerne først grupperer billeder på kort ved hjælp af to dimensioner: form i det første sæt forsøg, derefter farve i det andet sæt. Dernæst i det tredje sæt forsøg bliver deltagerne bedt om at gruppere billeder på kort baseret på tre dimensioner: form, farve eller mængde. Reaktionstid og nøjagtighed registreres fra hvert forsøg. Lavere reaktionstid og bedre nøjagtighed indikerer bedre kognitiv fleksibilitet. Dette instrument er ikke valideret i Chile, men har en pålidelighedskoefficient på 0,92 hos børn i alderen 6-15 år.
Fra baseline til slutning af interventionen efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i læsefærdighed
Tidsramme: Fra baseline til slutning af interventionen efter 12 uger
Tejas Lee -instrumentet vil blive brugt til at måle læsefærdighed. Dette er et standardiseret instrument designet til børn fra børnehave til tredje klasse. Det evaluerer forskellige læsekompetencer gennem fire skalaer og blev tilpasset i Chile. I hver af skalaerne indikerer højere nøjagtighed af svarene bedre læsefærdighed.
Fra baseline til slutning af interventionen efter 12 uger
Ændring fra baseline i matematik evne
Tidsramme: Fra baseline til slutning af interventionen efter 12 uger
Woodcock-Muñoz III-batteriet vil blive brugt til at måle matematiske færdigheder. Denne test blev tilpasset fra engelsk til spansk og indeholder flere subtests designet til at vurdere matematiske færdigheder. I hver af subtests indikerer scoringer med højere nøjagtighed bedre matematikfærdigheder. Blandt spansktalende børn i alderen fire til 13 år varierer pålideligheden af ​​disse subtests mellem 0,84 og 0,97.
Fra baseline til slutning af interventionen efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Talca

Samarbejdspartnere

Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21231300
  • 45/2024 (Anden identifikator: University of Talca Scientific Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil følge åbne videnskabsretningslinjer, idet de anonymiserede data og R -analysescriptet vil blive gjort tilgængelige på OSF -registeret for denne undersøgelse. Forældre og værger vil blive informeret om denne proces i formularen informeret samtykke.

IPD-delingstidsramme

Protokollen, SAP og ICF er i øjeblikket tilgængelig på OSF -undersøgelsesregistret (startdato: 11. marts 2025). Analytisk kode vil være, når de statistiske analyser er afsluttet (estimeret dato: juni 2026). Disse data vil være tilgængelige i fem år, i henhold til retningslinjer, der er fastsat af University of Talcas videnskabelige etikforpligtende.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver med det medfølgende link vil være i stand til at få adgang til disse oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Studiedata/dokumenter

  1. Alt information omkring samtykkeerklæringer, IRB-certifikat samt den analytiske kode og data kan findes her.
    Informations-id: DOI 10.17605/OSF.IO/Y4SGJ
    Oplysningskommentarer: Den analytiske kode og data vil blive uploadet, når dataene er indsamlet (est. december, 2025) og analyseret (est. juni, 2026)
  2. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Executive funktioner

Kliniske forsøg med Traditionel udøvende funktionsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner