Skuteczność trzech interwencji funkcji wykonawczych w zakresie bezpośredniego i dalekiego transferu u chilijskich dzieci w wieku szkolnym
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: nicholas napolitano, University of Talca
Funkcje wykonawcze (EF) to zestaw wysiłkowych procesów poznawczych, które pozwalają dzieciom kontrolować swoje myśli, emocje, zachowania, aktualizować informacje w ich pamięci i być elastycznym psychicznie.
Literatura pokazuje, że rozwój EF jest niezbędny dla sukcesu szkoły, oprócz tego, że jest ważnym predyktorem jakości życia w wieku dorosłym.
W rezultacie wiele interwencji starało się stymulować rozwój EF poprzez różne programy i formaty, zwykle zgłaszając umiarkowaną skuteczność w poprawie podstawowych elementów EF.
Jednak dowody na efekty na nieprzeszkolone obszary specyficzne dla domeny, takie jak wyniki akademickie, są mniej spójne.
Jedno wyjaśnienie tych mieszanych odkryć może polegać na heterogeniczności interwencji i cech uczestników; Szczególnie dotyczące modalności interwencji (np. Korzystanie z mediów cyfrowych w porównaniu z tradycyjnymi mediami) i etapu rozwoju dzieci w badaniu.
Chociaż obecna literatura sugeruje, że czynniki te umiarkowane skuteczność interwencji brakuje randomizowanych kontrolowanych prób, które wyraźnie porównują te zmienne w ramach jednego projektu.
Aby rozwiązać tę lukę, zaproponowano randomizowane badanie kontrolowane, mające na celu zbadanie interwencji EF dostarczonej w jednej z trzech metod-tradycyjnych (papierowych i ołówek), cyfrowej (komputerowej) oraz mieszanych dzieci o niskich dochodach, chilijskich dzieci w wieku w dwóch etapach rozwojowych (5-6 lat i 9-10 lat).
Każdy program będzie ukierunkowany na podstawowe elementy EF i mierzy zarówno skuteczność poprawy EF, jak i wyników umiejętności czytania i pisania i umiejętności matematycznych.
Kontrastując te metody interwencji w różnych grupach wiekowych, badanie to ma na celu określenie, czy poziom rozwojowy i format mają moderujący wpływ na poprawę EF i wyniki akademickie.
Nasze ustalenia przyczynią się do trwających debat na temat najlepszych praktyk stymulacji EF, potencjalnie informując o interwencjach opartych na dowodach, które można skalować lub dostosować dla dzieci na różnych etapach rozwoju i w niekorzystnych warunkach.
W ten sposób badania te mają na celu wyjaśnienie, w jaki sposób, kiedy i dla których interwencje EF przynoszą trwałe korzyści poza natychmiastowymi umiejętnościami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 2
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 4
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 5
-
Talca, Maule Region, Chile
- Municipal School 1
-
Talca, Maule Region, Chile
- Municipal School 3
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Szkoły muszą być klasyfikowane przez rząd chilijski jako publiczne szkoły podstawowe w środowisku miejskim z odsetkiem podatności na poziomie co najmniej 70% lub większego (wskaźnik statusu społeczno -ekonomicznego). Szkoły muszą również zawierać co najmniej jedną klasę przedszkola.
- W przypadku uczestników dzieci muszą regularnie uczęszczać do przedszkola lub czwartej lub piątej klasy.
Kryteria wykluczenia:
- Szkoły, które są uważane za wiejskie, prywatne lub subsydiowane, nie są uprawnione. Ponadto szkoły, które mają wskaźnik podatności mniej niż 70%, nie są kwalifikowalne.
- W przypadku uczestników dzieci niepełnosprawności intelektualnej lub nie są w stanie zrozumieć i mówić po hiszpańsku, zostaną wykluczone z analizy danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 5-6-letnia grupa
Ramię to składa się z młodszej grupy uczestników (w wieku 5-6 lat), którzy zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech interwencji.
|
Ta interwencja zawiera działania, które zostały zaprojektowane w celu stymulowania rozwoju funkcjonowania wykonawczego dzieci (pamięć robocza, kontrola hamowania i elastyczność poznawcza).
Każde działanie jest prezentowane jako gra, a każda funkcja wykonawcza jest stymulowana przez równą ilość czasu poprzez działania wymagające umiejętności motorycznych, manipulacji kartami oraz stosowania zadań papieru i ołówka.
Ta interwencja zawiera działania, które zostały zaprojektowane w celu stymulowania rozwoju funkcjonowania wykonawczego dzieci (pamięć robocza, kontrola hamowania i elastyczność poznawcza).
Każde działanie jest prezentowane jako gra, a każda funkcja wykonawcza jest stymulowana przez równy czas.
Połowa sesji interwencyjnych wykorzystuje czynności wymagające umiejętności motorycznych, manipulacji kartami oraz stosowania zadań papierowych i ołówkowych, a druga połowa to działania, które są wykonywane na tablecie.
Ta interwencja zawiera działania, które zostały zaprojektowane w celu stymulowania rozwoju funkcjonowania wykonawczego dzieci (pamięć robocza, kontrola hamowania i elastyczność poznawcza).
Każde działanie jest prezentowane w środowisku GAMIFED, a każda funkcja wykonawcza jest stymulowana przez równy czas poprzez działania, które dzieci ukończyły na tablecie.
|
|
Eksperymentalny: 9-10-letnia grupa
Ramię to składa się ze starszej grupy uczestników (w wieku 9-10 lat), którzy zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech interwencji.
|
Ta interwencja zawiera działania, które zostały zaprojektowane w celu stymulowania rozwoju funkcjonowania wykonawczego dzieci (pamięć robocza, kontrola hamowania i elastyczność poznawcza).
Każde działanie jest prezentowane jako gra, a każda funkcja wykonawcza jest stymulowana przez równą ilość czasu poprzez działania wymagające umiejętności motorycznych, manipulacji kartami oraz stosowania zadań papieru i ołówka.
Ta interwencja zawiera działania, które zostały zaprojektowane w celu stymulowania rozwoju funkcjonowania wykonawczego dzieci (pamięć robocza, kontrola hamowania i elastyczność poznawcza).
Każde działanie jest prezentowane jako gra, a każda funkcja wykonawcza jest stymulowana przez równy czas.
Połowa sesji interwencyjnych wykorzystuje czynności wymagające umiejętności motorycznych, manipulacji kartami oraz stosowania zadań papierowych i ołówkowych, a druga połowa to działania, które są wykonywane na tablecie.
Ta interwencja zawiera działania, które zostały zaprojektowane w celu stymulowania rozwoju funkcjonowania wykonawczego dzieci (pamięć robocza, kontrola hamowania i elastyczność poznawcza).
Każde działanie jest prezentowane w środowisku GAMIFED, a każda funkcja wykonawcza jest stymulowana przez równy czas poprzez działania, które dzieci ukończyły na tablecie.
|
|
Brak interwencji: 5-6-letnia grupa Tau
Ramię to składa się z młodszej grupy uczestników (w wieku 5-6 lat), którzy nie będą losowo przydzielone bez interwencji i otrzymają normalną szkołę.
|
|
|
Brak interwencji: 9-10-letnia grupa Tau
Ramię to składa się ze starszej grupy uczestników (w wieku 9-10 lat), którzy nie będą losowo przydzielone bez interwencji i otrzymają normalną szkołę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień się od linii bazowej w pamięci roboczej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Pamięć robocza będzie mierzona przy użyciu bezpośredniego zadania znanego jako test blokowy Corsi.
Test ma wewnętrzną spójność 0,93 (95% przedział ufności 0,84 - 0,97) u dzieci w wieku 10-11 lat.
Uczestnicy zobaczą dziewięć bloków na ekranie.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby obejrzeć sekwencję bloków, które oświetlają.
Uczestnik będzie musiał powtórzyć sekwencję, dotykając bloków na ekranie.
Sekwencje rozpoczynają się proste (2 bloki) i stają się trudniejsze w trakcie prób (do 9 bloków).
Wynik jest określany przez liczbę błędów i liczbę poprawnych odpowiedzi.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć roboczą.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kontroli hamującej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Aby zmierzyć kontrolę hamującą, zostanie zastosowane zadanie serc i kwiatów.
Uczestnicy będą oglądać bodziec serca lub kwiatu na środku ekranu.
W przystających badaniach uczestnicy zareagują tym samym bodźcem, dotykając mniejszego serca lub kwiatu w lewo lub w prawo (odpowiednio) głównego bodźca na ekranie.
W niezgodnych próbach należy dotknąć przeciwnego bodźca.
Czas i dokładność reakcji są zbierane z każdej próby.
Niższy czas reakcji i dokładniejsze odpowiedzi wskazują na lepszą kontrolę hamowania.
To zadanie zostało zaadaptowane w Chile i miało alfa Cronbacha 0,83 u dzieci w wieku od 6 do 10 lat.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Elastyczność poznawcza będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji karty wymiarowej.
To zadanie wymaga od uczestników grupowania obrazów na kartach, używając najpierw dwóch wymiarów: kształt w pierwszym zestawie prób, a następnie koloru w drugim zestawie.
Następnie, w trzecim zestawie prób, uczestnicy proszeni są o grupowanie zdjęć na kartach na podstawie trzech wymiarów: kształtu, koloru lub ilości.
Czas reakcji i dokładność są rejestrowane z każdej próby.
Niższy czas reakcji i lepsza dokładność wskazują na lepszą elastyczność poznawczą.
Instrument ten nie został zatwierdzony w Chile, ale ma współczynnik niezawodności 0,92 u dzieci w wieku 6-15 lat.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od podstawy w umiejętności czytania
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Instrument Tejas Lee zostanie wykorzystany do pomiaru umiejętności czytania i pisania.
Jest to znormalizowany instrument zaprojektowany dla dzieci od przedszkola do trzeciej klasy.
Ocenia różne kompetencje czytania w czterech skalach i został dostosowany w Chile.
W każdej ze skalach wyższa dokładność odpowiedzi wskazuje na lepszą umiejętność czytania.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Zmień się od podstawowej zdolności matematycznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Bateria Woodcock-Muñoz III zostanie wykorzystana do pomiaru umiejętności matematycznych.
Test ten został dostosowany z angielskiego do hiszpańskiego i zawiera kilka podtestów zaprojektowanych do oceny umiejętności matematycznych.
W każdym z podtestów wyższe wyniki dokładności wskazują na lepsze umiejętności matematyczne.
Wśród dzieci w języku hiszpańskim w wieku od czterech do 13 lat wiarygodność tych podtestów wahają się od 0,84 do 0,97.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21231300
- 45/2024 (Inny identyfikator: University of Talca Scientific Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badanie zostanie zgodne z otwartymi wytycznymi naukowymi, ponieważ anonimizowane dane i skrypt analizy R zostaną udostępnione w rejestrze OSF tego badania.
Rodzice i opiekunowie zostaną poinformowani o tym procesie w formularzu świadomej zgody.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół, SAP i ICF są obecnie dostępne w rejestrze badań OSF (data rozpoczęcia: 11 marca 2025 r.).
Kod analityczny nastąpi, gdy analizy statystyczne zostaną zakończone (szacowana data: czerwiec 2026).
Dane te będą dostępne przez pięć lat, zgodnie z wytycznymi określonymi przez Commission Ethics Ethics University of Talca.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy, kto ma podany link, będzie mógł uzyskać dostęp do tych informacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Badanie danych/dokumentów
-
Wszystkie informacje dotyczące formularzy zgody, certyfikatu komisji bioetycznej, a także kodu analitycznego i danych można znaleźć tutaj.
Identyfikator informacji: DOI 10.17605/OSF.IO/Y4SGJKomentarze do informacji: Kod analityczny i dane zostaną przesłane po zebraniu danych (szac. grudzień 2025) i analizie (szac. czerwiec 2026)
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .