健康受试者Y-4片的安全性和药代动力学

纳入标准：

1. 健康的成年男性和女性受试者，18-45岁（包括两端）。
2. 男性体重≥50kg，女性，体重指数（BMI）的体重≥45kg，在19-28 kg/m2的范围内（包括两端）。
3. 在筛查期间，血清肌酐在正常范围内，或者由Cockcroft-Gault公式估算的标准肌酐清除率（CLCR）为≥80ml/min（根据计算结果×0.85）。
4. 能够在执行任何相关程序之前能够理解和签署知情同意的受试者。

排除标准：

1. 众所周知的受试者对gabalin，riluzole或任何Y-4片剂（微晶纤维素，copovidone，croscarmellose钠，二氧化硅，二氧化硅，镁硬脂酸盐和耐腐蚀；
2. 对饮食有特殊要求并且无法遵循统一饮食的受试者；
3. 身体检查，生命体征，12条铅心电图（ECG），胸部X射线（前部位置），实验室测试（血液学，血清化学，凝结测试，尿液分析等）以及其他筛查测试发现，研究人员认为判断具有临床意义的异常；
4. 过去经历过血管性水肿的受试者（例如面部，嘴巴（舌头，嘴唇和牙龈）和颈部（咽和喉咙））；
5. 头晕或眩晕的病史，具有临床意义，或已知会引起头晕或眩晕的内耳疾病；
6. 在筛选阶段的QTCF> 450毫秒；
7. 被诊断出患有失眠，焦虑症，抑郁症，癫痫或其他严重的精神障碍，首席研究员确定受试者不适合参加该试验。
8. 肝或肾脏疾病的存在或病史或已知干扰药物吸收，分布，代谢或排泄的任何其他疾病；
9. 每天在筛查前的3个月内每天3个月内每天喝过多的茶，咖啡和/或含咖啡因的饮料（超过8杯，1杯= 250毫升）的受试者，或不同意试验期间任何含咖啡因的饮料；
10. 筛查前14天内，可以在饮食（食品或饮料）上食用富含葡萄柚，pitaya，芒果和蔓越莓的受试者；
11. 受试者患有疾病病史或当前疾病，可能会影响研究药物的受试者或内部过程的安全评估，包括中枢神经系统，心血管系统，消化系统，呼吸系统，尿液系统，血液学系统，精神病学，精神病学，代谢异常，胃肠道手术（排除附录肠胃炎）等 特别是，有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道病史（包括频繁的恶心或由任何原因引起的呕吐）和眼部疾病；
12. 血液的捐赠或损失等于或超过400 mL，或在筛查前3个月内输血；在筛查前1个月内，捐赠或血液等于或超过200 mL；
13. Subjects who have taken any drugs known to be strong inhibitors or inducers of cytochrome P450 enzymes within 2 months prior to screening (such as inducers - barbiturates, carbamazepine, phenytoin, glucocorticoids, omeprazole; inhibitors - serotonin reuptake inhibitors (SSRI) antidepressants, cimetidine, diltiazem,花环，硝基咪唑，镇静性催眠药，维拉帕米，氟喹诺酮类，抗组胺药）；或在筛查前14天内服用任何处方药，非处方药和中草药的受试者；
14. 服用中枢神经系统（CNS）抑制剂在内的受试者，包括阿片类药物（盐酸丙啶，吗啡，吗啡，二氢丙啉吗啡盐酸盐，芬太尼，曲马多等），苯二氮卓类药物筛查前2个月内，药物（卡马西平，丙戊酸钠，苯巴比妥药物等）；
15. 受到睡眠呼吸暂停的受试者，或患有严重睡眠打s和白天嗜睡的受试者；
16. 具有自杀思想和行为的受试者；
17. 受试者在筛查前3个月内参加了任何其他临床试验；
18. 当前或前药物使用者，或筛查中滥用药物的阳性尿液筛查（包括：二甲基二甲基二苯丙胺，甲基苯丙胺，氯胺酮，吗啡，四氢大麻素酸，可卡因）；
19. 在筛查前三个月内，酗酒者或普通饮酒者，即每周喝超过14单位酒精的人（1单位= 360毫升啤酒或45毫升酒精含量为40％的酒精含量或150 ml的酒），或者其酒精呼吸测试结果大于0.0 mg/100 ml，或者在试验期间不能戒烟的人或不能戒烟的人；
20. 吸烟者或不能遵守试验期间禁止吸烟的人，或者对可替宁筛查呈阳性；
21. 对乙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒（HCV）抗体，梅毒抗体或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体呈阳性的受试者；
22. 男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在整个试验期内以及试验结束后的3个月内有婴儿计划，或者受试者不愿意在试验期间采取一项或多项非药物避孕措施（例如完全节制，避孕套，结扎等）；
23. 在筛查前14天内或怀孕或哺乳的妇女的14天内进行性交的女性受试者；
24. 合规性差或其他因素不适合参加此试验的受试者。