使用钛环镶嵌镶嵌的颞下颌关节隆起增强：一种新的手术技术
2025年4月13日 更新者：Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD、Sinai University
评估钛环嵌段在ESS技术中的功效
研究概览
详细说明
背景：颞下颌关节（TMJ）疾病影响大约5-12％的人口，杰出性增强是一种具有挑战性的手术干预。 使用自动移植物或同种异体材料的当前技术存在限制，包括供体部位发病，吸收和植入物衰竭。 这项研究评估了一种新型的钛环镶嵌技术，用于TMJ隆重增强，该技术可能会改善稳定性，骨整合和功能结果。
患者和方法：对100名患者（28名男性，72名女性；年龄范围：25 - 41岁）进行了一项前瞻性研究，并进行了TMJ颞下颌关节隆起的增强。 在西奈大学牙科学院研究伦理委员会的道德伦理批准之后进行了研究，OMS 01-04-024； 。 对颞下颌关节隆起的增强进行了钛环镶嵌程序。 术前和术后评估包括疼痛水平（VAS疼痛），最大口腔张开（MMO），口张开时单击，头痛存在，耳鸣和主观患者反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Menoufia University、埃及
- Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断出需要增强的TMJ功能障碍
- 保守管理失败（≥3个月）
- 足够的骨库存用于镶嵌位置
- 愿意遵守后续方案
排除标准：
- 全身性疾病禁忌手术
- 主动TMJ感染
- 先前的TMJ手术
- 怀孕
- 神经肌肉疾病 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：钛环镶嵌增强组
程序： 通过修改的ESS技术的新型钛环镶嵌镶嵌增强 倒置L形截骨术和受控的绿色运动骨折 精确的钛环（直径12-15mm）植入 手术方案：
术后护理：
后续时间表：
关键特征： 单臂介入设计 所有参与者都会获得相同的手术协议 标准化结果评估方法 盲目评估者的结果度量（如果适用） 单臂设计的理由： 十一月的人类评估 |
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能改进
大体时间：基线（T0）; T1（术后1个月）； T2（术后3个月）； T3（术后6个月）； T4（术后12个月）。
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测量最大的内部开口（MIO; mm）
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基线（T0）; T1（术后1个月）； T2（术后3个月）； T3（术后6个月）； T4（术后12个月）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：基线（T0）; T1（术后1个月）； T2（术后3个月）； T3（术后6个月）； T4（术后12个月）。
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测量视觉模拟量表（VAS），疼痛评分（1-10）
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基线（T0）; T1（术后1个月）； T2（术后3个月）； T3（术后6个月）； T4（术后12个月）。
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头痛
大体时间：基线（T0）; T1（术后1个月）； T2（术后3个月）； T3（术后6个月）； T4（术后12个月）。
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测量头痛评估的存在是/否
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基线（T0）; T1（术后1个月）； T2（术后3个月）； T3（术后6个月）； T4（术后12个月）。
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耳鸣
大体时间：基线（T0）; T1（术后1个月）； T2（术后3个月）； T3（术后6个月）； T4（术后12个月）。
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耳鸣的存在（y/n）
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基线（T0）; T1（术后1个月）； T2（术后3个月）； T3（术后6个月）； T4（术后12个月）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月28日
初级完成 (实际的)
2025年4月3日
研究完成 (实际的)
2025年4月3日
研究注册日期
首次提交
2025年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月13日
首次发布 (实际的)
2025年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月13日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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