Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporomandibulaarinen nivelten esiintymisen lisäys titaanirenkaan upottamalla: uusi kirurginen tekniikka

sunnuntai 13. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD, Sinai University
Arvioida titaanirenkaan upottamisen tehokkuus ESS -tekniikassa temporomandibulaarisessa nivelten esiintymisessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Temporomandibulaarinen nivel (TMJ) häiriöt vaikuttavat noin 5–12%: iin väestöstä, ja korkean ajonta on haastava kirurginen interventio. Nykyiset tekniikat, joissa käytetään autogeenisiä siirteitä tai alloplastisia materiaaleja, aiheuttavat rajoituksia, mukaan lukien luovuttajapaikan sairastuvuus, resorptio ja implantin vika. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta titaanirenkaan upotustekniikkaa TMJ: n nousulle, joka voi tarjota parannettua vakautta, osseointegraatiota ja toiminnallisia tuloksia.

Potilaat ja menetelmät: Prospektiivinen tutkimus suoritettiin 100 potilaalle (28 miestä, 72 naista; ikäryhmä: 25-41 vuotta) TMJ: n temporomandibulaarisen nivelen nousun lisäyksen kanssa. Tutkimus suoritettiin eettisen hyväksynnän jälkeen tutkimusetiikkakomiteasta, hammaslääketieteellisestä tiedekunnasta, Siinai University OMS 01-04-024; . Titiinirenkaan upotusmenettely suoritettiin temporomandibulaarisen nivelen esiintymisen lisäämiseen. Preoperatiiviset ja postoperatiiviset arviot sisälsivät kiputasot (VAS -kipu), suuhun aukon (MMO), napsautuksen suun aukon aikana, päänsärky, tinnitus ja subjektiivinen potilaan palaute.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Menoufia University, Egypti
        • Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu TMJ
  • Epäonnistunut konservatiivinen hallinta (≥3 kuukautta)
  • Riittävä luukantaa upotusten sijoittamiseen
  • Halukkuus noudattaa seurantaprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset olosuhteet, jotka ovat ristiriidassa
  • Aktiivinen TMJ -infektio
  • Aikaisempi TMJ -leikkaus
  • Raskaus
  • Neuromuskulaariset häiriöt-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Titaanirenkaan inlay iivince -ryhmä

Menettely:

Uusi titaanirenkaan inlay iivince Augmenation Modified ESS -tekniikan kautta

Käänteinen L-muotoinen osteotomia kontrolloidulla vihreällä murtumalla

Tarkka titaanirengas (halkaisija 12-15 mm) implantaatio

Kirurginen protokolla:

  • Preaurikulaarinen lähestymistapa subperiosteaalisella leikkauksella
  • Kaksoisosteotomia (poikittainen keski-etusija + pystysuora samanaikaisesti kallopohjan kanssa)
  • Titaanirenkaan sijoitus anatomisella muodolla
  • Intraoperatiivinen funktionaalinen arviointi

Leikkauksen jälkeinen hoito:

  • Standardisoitu kipulääke
  • Fysioterapiaprotokollan aloittaminen 2 viikossa
  • Asteittainen paluu funktioprotokollaan

Seuranta-aikataulu:

  • Kliiniset arvioinnit viidellä aikapisteellä (T0-T4)
  • Standardisoidut tulosmittaukset (VAS, MIO jne.)

Tärkeimmät ominaisuudet:

Yhden käden interventiosuunnittelu

Kaikki osallistujat saavat samanlaisen kirurgisen protokollan

Standardoitu tulosarviointimenetelmä

Sokeutettuja arvioijoita tulostoimenpiteisiin (tarvittaessa)

Yhden käden suunnittelun perusteet:

Marraskuun ensimmäinen ihmisen arviointi
Menettely: Titaanirengas upotusten nousu
  • Preaurikulaarinen lähestymistapa subperiosteaalisella leikkauksella
  • Kaksoisosteotomia (poikittainen keski-etusija + pystysuora samanaikaisesti kallopohjan kanssa)
  • Titaanirenkaan sijoitus anatomisella muodolla
  • Intraoperatiivinen funktionaalinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen parannus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0); T1 (1 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T2 (3 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T3 (6 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T4 (12 kuukauden leikkauksen jälkeinen).
Maksimaalisen aukon aukon mittaaminen (MIO; MM)
Lähtötaso (T0); T1 (1 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T2 (3 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T3 (6 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T4 (12 kuukauden leikkauksen jälkeinen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupiste
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0); T1 (1 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T2 (3 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T3 (6 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T4 (12 kuukauden leikkauksen jälkeinen).
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS), kipupistemäärän mittaaminen (1-10)
Lähtötaso (T0); T1 (1 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T2 (3 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T3 (6 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T4 (12 kuukauden leikkauksen jälkeinen).
Päänsärky
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0); T1 (1 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T2 (3 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T3 (6 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T4 (12 kuukauden leikkauksen jälkeinen).
Päänsärkyarvioinnin mittaaminen Läsnä on kyllä/ei
Lähtötaso (T0); T1 (1 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T2 (3 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T3 (6 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T4 (12 kuukauden leikkauksen jälkeinen).
Tinnitus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0); T1 (1 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T2 (3 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T3 (6 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T4 (12 kuukauden leikkauksen jälkeinen).
Tinnitus läsnäolo (y/n)
Lähtötaso (T0); T1 (1 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T2 (3 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T3 (6 kuukauden leikkauksen jälkeinen); T4 (12 kuukauden leikkauksen jälkeinen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sinai University

Yhteistyökumppanit

Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMS 1-04-024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Prospektiivinen tutkimus suoritettiin 100 potilaalle (28 miestä, 72 naista; ikäryhmä: 25-41 vuotta), kun TMJ: n temporomandibulaarinen nivelten esiintyvyys. Tutkimus tehtiin eettisen hyväksynnän jälkeen tutkimusetiikkakomitealta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa