Aumento de eminencia de la articulación temporomandibular utilizando titanium anillo de anillo: una nueva técnica quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: los trastornos de la articulación temporomandibular (TMJ) afectan aproximadamente al 5-12% de la población, con un aumento de eminencia como una intervención quirúrgica desafiante. Las técnicas actuales que utilizan injertos autógenos o materiales aloplásticos presentan limitaciones, incluida la morbilidad del sitio de los donantes, la reabsorción y la falla del implante. Este estudio evalúa una nueva técnica de incrustación de anillo de titanio para el aumento de eminencia de TMJ, que puede ofrecer una estabilidad mejorada, osteointegración y resultados funcionales.
Pacientes y métodos: se realizó un estudio prospectivo en 100 pacientes (28 hombres, 72 mujeres; rango de edad: 25-41 años) con aumento de eminencia de la articulación temporomandibular TMJ. El estudio se realizó después de la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación, Facultad de Odontología, Sinai University OMS 01-04-024; . El procedimiento de incrustación de anillo de titanio se realizó al aumento de eminencia de la articulación temporomandibular. Las evaluaciones preoperatorias y postoperatorias incluyeron niveles de dolor (dolor VAS), apertura máxima de la boca (MMO), hacer clic durante la apertura de la boca, presencia de dachón de cabeza, tinnitus y retroalimentación subjetiva del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Menoufia University, Egipto
- Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disfunción TMJ diagnosticada que requiere aumento de eminencia
- Gestión conservadora fallida (≥3 meses)
- Stock óseo adecuado para la colocación de incrustaciones
- Disposición para cumplir con el protocolo de seguimiento
Criterios de exclusión:
- Condiciones sistémicas Cirugía contraindicación
- Infección activa de TMJ
- Cirugía TMJ anterior
- Embarazo
- Trastornos neuromusculares-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aumento de la eminencia de titanio anillo
Procedimiento: Aumento de eminencia de titanio anillo de titanio a través de la técnica de ESS modificada Osteotomía en forma de L invertida con fractura controlada de palín verde Implantación precisa de anillo de titanio (12-15 mm de diámetro) Protocolo quirúrgico:
Atención postoperatoria:
Programa de seguimiento:
Características clave: Diseño de intervención de un solo brazo Todos los participantes reciben un protocolo quirúrgico idéntico Metodología de evaluación de resultados estandarizada Evaluadores cegados para las medidas de resultado (cuando corresponda) Justificación para el diseño de un solo brazo: Primera evaluación de noviembre |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora funcional
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); T1 (1 meses postoperatorio); T2 (3 meses postoperatorio); T3 (6 meses postoperatorio); T4 (12 meses postoperatorio).
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Medición de la apertura interincisal máxima (MIO; MM)
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Línea de base (T0); T1 (1 meses postoperatorio); T2 (3 meses postoperatorio); T3 (6 meses postoperatorio); T4 (12 meses postoperatorio).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); T1 (1 meses postoperatorio); T2 (3 meses postoperatorio); T3 (6 meses postoperatorio); T4 (12 meses postoperatorio).
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Medición de la escala analógica visual (VAS), puntaje de dolor (1-10)
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Línea de base (T0); T1 (1 meses postoperatorio); T2 (3 meses postoperatorio); T3 (6 meses postoperatorio); T4 (12 meses postoperatorio).
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Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); T1 (1 meses postoperatorio); T2 (3 meses postoperatorio); T3 (6 meses postoperatorio); T4 (12 meses postoperatorio).
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Medición de la presencia de evaluación del dolor de cabeza sí/no
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Línea de base (T0); T1 (1 meses postoperatorio); T2 (3 meses postoperatorio); T3 (6 meses postoperatorio); T4 (12 meses postoperatorio).
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Tinnitus
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); T1 (1 meses postoperatorio); T2 (3 meses postoperatorio); T3 (6 meses postoperatorio); T4 (12 meses postoperatorio).
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Presencia de tinnitus (y/n)
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Línea de base (T0); T1 (1 meses postoperatorio); T2 (3 meses postoperatorio); T3 (6 meses postoperatorio); T4 (12 meses postoperatorio).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OMS 1-04-024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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