精神分裂症的认知补救疗法：对脑电图和情绪调节的影响 (CRT-SCHZ)
一项关于认知补救疗法对精神分裂症神经生理学和情绪调节标志物的影响的随机对照EEG-GSR研究
这项研究旨在确定精神分裂症患者的认知补救疗法（CRT）是否可以改善注意力，记忆和情绪调节。 CRT是一个结构化程序，包括练习以增强认知能力，例如解决问题，工作记忆和情绪调节。
这项研究将招募60名参与者：30名精神分裂症患者和30名与年龄和性别相似的健康个体。 患有精神分裂症的人将被随机分配为接受CRT或无需治疗即可将其放置在候补名单上。 所有参与者将在治疗前后进行非侵入性大脑活动（EEG）和情绪反应（GSR）记录。
该研究的主要问题是：参加为期12周的CRT计划是否可以改善精神分裂症患者的基于大脑的注意力和情绪调节？
其他测试，例如记忆和情感识别任务以及自我报告问卷，将有助于评估思维技能和情感幸福感的变化。 该研究可能有助于更好地了解CRT如何影响精神分裂症的大脑功能和生活质量。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，研究了认知补救疗法（CRT）对精神分裂症神经生理和行为结果的影响。 主要目标是评估CRT是否改善了EEG和GSR衡量的注意力控制，感觉处理，执行功能和情绪调节。
将招募60名参与者：30名被诊断为精神分裂症（DSM-5标准）和30个按年龄和性别匹配的健康对照的人。 精神分裂症组将被随机分为CRT干预组和候补对照组。 健康的对照将不会进行CRT，而是会参与基线神经生理评估以建立规范性脑电图和GSR值。
CRT将包括12个每周的课程（每个大约60分钟），针对认知领域，例如使用结构化练习和基于计算机的任务，例如工作记忆，注意力，执行功能和情绪调节。
脑电图记录将包括P300（奇数范式），不匹配的负效率（MMN）和额叶theta功率（认知控制任务）。 GSR将评估基线皮肤电导和对负情绪刺激的反应性。 行为任务包括Stroop任务，数字跨度和面部情感识别。
心理测量仪器包括：土耳其验证的版本：
- 情绪调节量表（DERS）的困难
- 简要评估精神分裂症的认知（BAC）
- 精神分裂症的生活质量量表（SQLS）
主要结果将通过测试前和测试后的比较进行评估。 统计方法包括重复测量方差分析，混合效应建模以及将生理变化与认知和情感表现联系起来的回归分析。
该研究在道德上批准，并符合国际人类研究标准。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Metin Çınaroğlu, Phd
- 电话号码：00905324732070
- 邮箱：metincinaroglu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Eda Yılmazer, Phd
- 电话号码：00905322575880
- 邮箱：edayilmazer@beykoz.edu.tr
学习地点
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İstanbul、火鸡、34820
- 招聘中
- Beykoz University
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接触：
- Selami Varol Ülker, phd
- 电话号码：00905364360941
- 邮箱：selamivarol.ulker@uskudar.edu.tr
-
接触：
- Metin Çınaroğlu, Phd
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接触：
- Selami Varol Ülker, Phd
-
接触：
- Eda Yılmazer, Phd
- 电话号码：00905322575880
- 邮箱：edayilmazer@beykoz.edu.tr
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接触：
- Gökben Hızlı Sayar, Professor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准（精神分裂症组）：
- 根据DSM-5标准被诊断为精神分裂症
- 年龄在18至55岁之间
- 临床上稳定（在1个月内没有住院或药物改变）
- 最低小学教育
- 能够提供知情同意
- 右撇子（用于EEG协议一致性）
纳入标准（健康对照组）：
- 没有精神病或神经系统疾病的史
- 年龄和性别与精神分裂症组相匹配
- 当前没有影响中枢神经系统的药物
- 能够提供知情同意
- 右撇子
排除标准（两组）：
- 当前或过去的药物使用障碍（在过去的一年内）
- 合并神经疾病（例如癫痫，创伤性脑损伤）
- 当前使用苯二氮卓类药物或严重影响认知功能的药物
- 智力残疾或MOCA得分<20
- 可能干扰任务绩效的视觉或听力障碍
- 在过去的三个月中，参加心理干预
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CRT组
精神分裂症的参与者分配了12周的认知补救疗法（CRT）的12个课程。
每个课程持续约60分钟，并针对认知领域，包括注意力，工作记忆，执行功能和情绪调节。
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CRT是一种结构化的行为干预措施，包括每周60分钟的疗程12周。
该疗法包括提高认知能力的任务，例如使用基于计算机的培训和治疗师指导的练习等注意力，记忆，执行功能和情绪调节。
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无干预：候补列表控制
精神分裂症的参与者分配给候补名单对照组。
他们将在12周期间不会接受任何治疗，但会接受基线和与CRT组类似的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过EEG测得的P300振幅的基线变化12周
大体时间：干预后基线和12周
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P300振幅将在使用脑电图的听觉奇数球任务中记录。
12周CRT干预后的P300幅度增加被解释为注意力处理和认知参与的改善。
P300是连续的电生理变量，通常为0至15微伏。干预后较高的值表明神经认知能力增强。
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干预后基线和12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在12周时通过EEG测量的不匹配负振幅（MMN）的基线变化
大体时间：干预后基线和12周
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MMN幅度将在听觉被动奇数范式中测量，以评估感觉歧视和预测编码。
MMN是事件相关的电位，幅度通常在0到-10 µV。
干预后MMN振幅增加表明听觉处理的改善。
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干预后基线和12周
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在12周的认知任务期间，在额叶中线的基线变化
大体时间：干预后基线和12周
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在认知任务（例如Stroop和N-back）期间，将从EEG记录中提取额叶theta功率（4-8 Hz）。
Theta功率的增加与增强的工作记忆和执行控制有关。
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干预后基线和12周
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从皮肤电导反应（SCR）中的基线变为12周的情绪刺激
大体时间：干预后基线和12周
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GSR对情绪负面图像的响应将被衡量。
SCR振幅的降低反映了情绪高反应性的降低和自主法规的改善。
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干预后基线和12周
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情绪调节量表（DERS）总分在12周的困难中从基线变化
大体时间：干预后基线和12周
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自我报告的情绪调节困难将使用土耳其验证的DER进行评估。
分数范围从36到180，得分较高，表明更严重的调节困难。
干预后得分减少反映了调节的改善。
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干预后基线和12周
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在简要评估精神分裂症认知（BAC）总分的总评分中，从基线变化了12周
大体时间：干预后基线和12周
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BAC评估诸如言语记忆，注意力，工作记忆和执行功能之类的领域。
干预后得分较高，表明认知表现的提高。
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干预后基线和12周
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精神分裂症生活质量量表（SQLS）总分在12周的基线变化
大体时间：干预后基线和12周
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SQLS测量精神分裂症的主观生活质量。
CRT后总分较低表示心理和社会福祉的改善。
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干预后基线和12周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Gökben Hızlı Sayar, Professor、Uskudar University
- 研究主任：Selami Varol Ülker, Phd、Uskudar University
- 首席研究员：Metin Çınaroğlu, Phd、Istanbul Nişantaşı University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CRT-SCHZ-IST-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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