정신 분열증에 대한인지 치료 요법 : EEG 및 정서적 조절에 미치는 영향 (CRT-SCHZ)
정신 분열증의 신경 생리 학적 및 정서적 조절 마커에 대한인지 치료 요법의 영향에 대한 무작위 통제 EEG-GSR 연구
이 연구는인지 치료 요법 (CRT)이 정신 분열증 환자의 관심, 기억 및 정서적 조절을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. CRT는 문제 해결, 작업 기억 및 감정 규제와 같은인지 기술을 강화하기위한 운동을 포함하는 구조화 된 프로그램입니다.
이 연구는 60 명의 참가자를 모집 할 것입니다 : 정신 분열증 환자 30 명과 비슷한 나이와 성별의 건강한 개인 30 명. 정신 분열증 환자는 CRT를 받거나 치료없이 대기자 명단에 배치하도록 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 치료 전후에 비 침습적 뇌 활동 (EEG) 및 정서적 반응 (GSR) 기록을 겪게됩니다.
이 연구의 주요 질문은 다음과 같습니다. 12 주 CRT 프로그램에 참여하면 정신 분열증 환자의 뇌 기반주의 및 정서적 규제의 마커가 향상됩니까?
기억 및 감정 인식 작업 및 자체 보고서 설문지와 같은 추가 테스트는 사고 기술과 정서적 복지의 변화를 평가하는 데 도움이됩니다. 이 연구는 CRT가 정신 분열증의 뇌 기능과 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 정신 분열증에서 신경 생리 학적 및 행동 결과에 대한인지 개선 요법 (CRT)의 영향을 조사하는 무작위 대조 시험입니다. 주요 목표는 CRT가 EEG 및 GSR에 의해 측정 된주의 제어, 감각 처리, 집행 기능 및 정서적 규제를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.
60 명의 참가자가 등록됩니다 : 정신 분열증 진단을받은 30 명의 개인 (DSM-5 기준)과 연령과 성별에 따라 30 개의 건강한 대조군이 있습니다. 정신 분열증 그룹은 CRT 중재 ARM과 대기자 명단 제어 그룹으로 무작위 배정됩니다. 건강한 대조군은 CRT를 겪지 않지만 기준선 신경 생리 학적 평가에 참여하여 규범 적 EEG 및 GSR 값을 확립합니다.
CRT는 구조화 된 운동 및 컴퓨터 기반 작업을 사용한 작업 기억, 주의력, 집행 기능 및 감정 규제와 같은인지 영역을 대상으로 12 주간 세션 (각각 약 60 분)으로 구성됩니다.
EEG 기록에는 P300 (Oddball 패러다임), 불일치 부정성 (MMN) 및 정면 Theta 전력 (인지 제어 작업)이 포함됩니다. GSR은 기준 피부 전도도 및 부정적인 정서적 자극에 대한 반응성을 평가할 것입니다. 행동 과제에는 Stroop 작업, 숫자 범위 및 얼굴 감정 인식이 포함됩니다.
심리적 도구에는 터키의 검증 된 버전이 포함됩니다.
- 감정 조절 척도 (DERS)의 어려움
- 정신 분열증 (BAC)의인지에 대한 간단한 평가
- 정신 분열증 생활의 질 스케일 (SQL)
1 차 결과는 사전 및 사후 테스트 비교를 통해 평가됩니다. 통계적 방법에는 반복 측정 ANOVA, 혼합 효과 모델링 및 생리 학적 변화를인지 및 정서적 성능에 연결하는 회귀 분석이 포함됩니다.
이 연구는 윤리적으로 승인되었으며 인간 연구에 대한 국제 표준과 일치합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Metin Çınaroğlu, Phd
- 전화번호: 00905324732070
- 이메일: metincinaroglu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eda Yılmazer, Phd
- 전화번호: 00905322575880
- 이메일: edayilmazer@beykoz.edu.tr
연구 장소
-
-
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İstanbul, 칠면조, 34820
- 모병
- Beykoz University
-
연락하다:
- Selami Varol Ülker, phd
- 전화번호: 00905364360941
- 이메일: selamivarol.ulker@uskudar.edu.tr
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연락하다:
- Metin Çınaroğlu, Phd
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연락하다:
- Selami Varol Ülker, Phd
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연락하다:
- Eda Yılmazer, Phd
- 전화번호: 00905322575880
- 이메일: edayilmazer@beykoz.edu.tr
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연락하다:
- Gökben Hızlı Sayar, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 (정신 분열증 그룹) :
- DSM-5 기준에 따라 정신 분열증으로 진단
- 18 세에서 55 세 사이
- 임상 적으로 안정 (1 개월 이내에 입원 또는 약물 변경 없음)
- 최소 초등학교 교육
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 오른손 (EEG 프로토콜 일관성)
포함 기준 (건강 관리 그룹) :
- 정신과 또는 신경 학적 장애의 병력이 없습니다
- 정신 분열증 그룹과 연령 및 성별 일치
- CNS에 영향을 미치는 현재 약물이 없습니다
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 오른 손잡이
제외 기준 (두 그룹 모두) :
- 전류 또는 과거 약물 사용 장애 (지난해)
- 동반 신경계 질환 (예 : 간질, 외상성 뇌 손상)
- 인지 기능에 큰 영향을 미치는 벤조디아제핀 또는 약물의 현재 사용
- 지적 장애 또는 MOCA 점수 <20
- 작업 성과를 방해 할 수있는 시각적 또는 청각 장애
- 지난 3 개월 동안 심리적 개입에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRT 그룹
12 주에 걸쳐 12 번의인지 치료 요법 (CRT) 세션을 받도록 할당 된 정신 분열증 참가자.
각 세션은 약 60 분 동안 지속되며주의, 작업 기억, 집행 기능 및 감정 조절을 포함한인지 영역을 목표로합니다.
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CRT는 12 주 동안 매주 60 분 세션으로 구성된 구조화 된 행동 중재입니다.
이 치료에는 컴퓨터 기반 교육 및 치료사 유도 운동을 사용하여주의, 기억, 집행 기능 및 정서적 규제와 같은인지 기술을 향상시키는 작업이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 관리 그룹에 할당 된 정신 분열증 참가자.
그들은 12 주 동안 어떤 치료도받지 않지만 CRT 그룹과 유사한 기준 및 평가 후 획득됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12 주에 EEG를 통해 측정 된 P300 진폭의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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P300 진폭은 EEG를 사용하여 청각 홀수 볼 작업 중에 기록됩니다.
12 주 CRT 개입 후 P300 진폭 증가는주의 처리 및인지 적 참여의 개선으로 해석됩니다.
p300은 일반적으로 0 내지 15 마이크로 볼트 범위의 연속 전기 생리 학적 변수이다; 개입 후 더 높은 값은 향상된 신경인지 성능을 제안합니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12 주에 EEG를 통해 측정 된 불일치 부정성 (MMN) 진폭의 기준선에서 변화
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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MMN 진폭은 청각 수동 홀수 볼 패러다임 동안 측정하여 감각 차별 및 예측 코딩을 평가합니다.
MMN은 이벤트 관련 전위이며, 진폭은 일반적으로 0 내지 -10 µV 범위입니다.
개입 후 MMN 진폭 증가는 청각 처리가 향상되었음을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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12 주에인지 작업 중에 정면 중간 선 세타 전력의 기준선에서 변화
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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정면 세타 파워 (4-8Hz)는 Stroop 및 N-Back과 같은인지 작업 중에 EEG 기록에서 추출됩니다.
세타 전력의 증가는 향상된 작업 메모리 및 경영진과 관련이 있습니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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12 주에 피부 컨덕턴스 반응 (SCR)의 기준선에서 정서적 자극으로 변경
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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감정적으로 부정적인 이미지에 대한 GSR 반응이 측정됩니다.
SCR 진폭의 감소는 감소 된 감정적 과민 반응성과 자율 규제 향상을 반영합니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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감정 조절 척도 (DERS) 총 점수 12 주에 기준선에서 변화
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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터키 검증 된 DERS를 사용하여 자체보고 된 감정 조절 어려움이 평가됩니다.
점수는 36에서 180이며, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 규제 어려움을 나타냅니다.
개입 후 점수 감소는 개선 된 규제를 반영합니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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정신 분열증 (BAC)에서의 인식에 대한 간단한 평가에서 기준선에서 12 주 동안의 변화
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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BACS는 언어 기억,주의, 작업 메모리 및 임원 기능과 같은 영역을 평가합니다.
중재 후 점수가 높으면인지 성능이 향상되었음을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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정신 분열증의 기준선에서 삶의 질 스케일의 질 (SQL)은 12 주에 총 점수
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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SQLS는 정신 분열증에서 주관적인 삶의 질을 측정합니다.
CRT 후 총 점수가 낮아지면 심리적, 사회적 복지가 개선 된 것을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gökben Hızlı Sayar, Professor, Uskudar University
- 연구 책임자: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University
- 수석 연구원: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nişantaşı University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRT-SCHZ-IST-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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