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用氯己定与碘的阴道清洁可预防子宫内膜炎

2025年4月29日 更新者:Assumpta Nnenna Nweke、Federal Teaching Hospital Abakaliki

氯己定葡萄糖酸与普韦酮碘一起预防子宫内膜炎:一项随机对照试验

普维多酮已被批准用于预防鞘卫后子宫内膜炎的阴道清洁。 氯己定溶液廉价且容易获得,如预防子宫内膜炎所示。本研究的目的是将术后阴道清洁剂与povidone-iodine与氯己氨酸葡萄糖酸酯相比,比较术后降低后核心母体子宫内膜炎的有效性

研究概览

详细说明

背景:母体感染性发病率是剖腹产的常见并发症,是尼日利亚孕产妇死亡率的第三主要原因。 它占全球孕产妇死亡的15%。 尽管预防性抗生素和其他方式采用了预防性的预防性抗生素和其他方式,但后孕妇母体感染性发病率(子宫内膜炎)仍然是一个巨大的挑战。 最近,有条件地建议用povidone-碘在术前进行阴道清洁,以减少后核后子宫内膜炎,但在某些紧急情况下,这种做法可能是不可行的。 有必要研究有效的核后阴道清洁杀菌剂,这可能在这种紧急情况下提供好处。

目的:将术后阴道清洁剂与povidone-iodine与氯己二氨基葡萄糖酸酯与阿尔克斯·埃克维尔联邦大学教学医院Abakaliki(Aefutha)降低后核后产妇子宫内膜炎的有效性。

方法论:这是一项单一的盲人随机对照试验,涉及244(244)同意的孕妇在Abakaliki的Aefutha和Aefutha和Mile 4 Hospital预定紧急剖腹产剖腹产;有122名妇女随机进入povidone-碘臂(对照组),将122个妇女进入氯己二氨酸氨基酯臂。 两组都接受了预防性抗生素和腹部前壁擦洗。 对照组接受povidone碘接受术后阴道清洁,而研究组接受了氯己二氨酸乙酸。皮肤闭合后立即。 随后,每天对他们进行子宫内膜炎的审查,直到出院或最多需要7天的患者,最多需要7天或超过7天。 使用社会科学统计软件包(IBM SPSS)软件(美国芝加哥II,美国二世)对数据进行了分析。 连续变量表示为平均值和标准偏差(平均值±2SD),而分类变量表示为数字,频率和百分比。 学生t检验用于进行连续变量和两组平均值的组之间的比较。 卡方检验用于分类变量的组之间进行比较。

结果:该研究表明,在5%povidone碘或0.5%普通的氯己二氨基氨酸葡萄糖酸酯酸酯或0.5%的核后阴道清洁同样预防术后子宫内膜炎(这两组分别为0/120和0/119; p = 1,p = 1,RR = 1,RR = 1)。 两组之间的社会人口统计学特征没有统计学上的显着差异。 对照组的平均年龄为30.03年,SD 5.26和29.91年,SD 4.74(p => 0.05)。 在对照组中记录了术后发烧(0.02%; 2/120),但在统计学上不显着。p=> 0.05; RR = 1.667; 95%CI(0.624-3.957)。 毫无影响的碘碘或氯己二氨酸乙酸酯(两组分别为0%,即0/120和0/119; p = 1,rr = 1)。 对照组的平均住院持续时间为5.58天,SD 5.40为4.87天,氯乙胺组的SD为1.72。 它在统计学上不显着(p = 0.168)。 两组之间的手术指示也没有统计学上的显着差异(p = 0.6338)。

结论:术后阴道清洁疗法在孕妇的Alex Ekwueme University University Hospital,Abakaliki的Alex Ekwueme University Hospital中,孕妇在孕妇接受紧急剖腹产的孕妇中,在孕妇的孕妇中同样避免了核后子宫内膜炎的发生。 然而,用povidone-碘溶液进行阴道清洁的妇女更有可能发烧后发烧,尽管没有统计学意义。 同样建议使用Povidone-碘和氯己氨酸葡萄糖酸酯溶液,用于急诊剖腹产后的核后阴道清洁剂,以防止产后子宫内膜炎。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

239

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ebonyi
      • Abakaliki、Ebonyi、尼日利亚、480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1。 所有孕妇在28周内胎龄接受紧急剖腹产。

    2.劳动妇女的紧急剖腹产,膜破裂或绳索脱垂。

    3。同意参加研究的孕妇

排除标准:

-1。选修剖宫产第2节。对Povidone碘或氯己二氨基葡萄糖酸酯的已知过敏3。糖尿病/葡萄糖不耐受,剖腹产剖腹产。

4。无症状的胎盘praevia接受了剖腹产第5节。患有绒毛膜炎的患者6。免疫抑制疾病(如艾滋病),类固醇使用7。患有子宫肌瘤共存的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Povidone组
在Povidone组中,每位患者的海绵上用30毫升浸泡在30毫升的5%povidone-碘的海绵上,在海绵上用3片纱布进行阴道清洁。 将浸泡过的纱布插入阴道中,从上部到下阴道壁旋转360o。 这是在根据部门方案将凝块从阴道上撤离的凝块从阴道上撤离的,用干纱布撤离。
5%Povidone碘
其他名称:
  • Povidone
实验性的:氯己定群
在氯己定基团中,每位患者的浸在30毫升的0.5%洗涤辛中,用3块纱布在海绵上用3片纱布进行阴道清洁。 将浸泡过的纱布插入阴道中,从上部到下阴道壁旋转360o。 这是在根据部门方案将凝块从阴道上撤离的凝块从阴道上撤离的,用干纱布撤离。
0.5%的洗涤酰胺
其他名称:
  • 洗必泰

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
剖腹产子宫内膜炎
大体时间:7天
两种药物使用后会出现子宫内膜炎的参与者数量
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月14日

研究完成 (实际的)

2020年9月14日

研究注册日期

首次提交

2025年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月14日

首次发布 (实际的)

2025年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月29日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

这将在出版后提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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