Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hüvelyi tisztítás klórhexidinnel és jóddal az endometritisz megelőzésére

2025. április 29. frissítette: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

A caesare-i hüvelyi tisztítás klórhexidin-glükonáttal szemben a povidon-jóddal az endometritis megelőzésére: randomizált, kontrollos vizsgálat

A povidont jóváhagyták a hüvelyi tisztítás céljából az endometritis posztometritisz posztometritiszi szakaszának megelőzésében. Klórhexidin-oldat, amely olcsó és könnyen elérhető, amint az az endometritis megakadályozására mutató, ennek a tanulmánynak a célja a posztoperatív hüvelyi tisztítás hatékonyságának összehasonlítása a povidon-jóddal szemben a klórhexidineglükonáttal a poszt-kasarek utáni endometritisz csökkentésében

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Az anyai fertőző morbiditás a császármetszés gyakori szövődménye, és Nigériában az anyai halálozás harmadik legfontosabb oka. Ez az anyai halál 15% -át teszi ki világszerte. Az anyai fertőző morbiditás (endometritisz) utáni káposzta-poszt-fertőző morbiditás továbbra is nagy kihívást jelent a profilaktikus antibiotikumok és az annak megelőzésére alkalmazott egyéb módszerek ellenére. A közelmúltban feltételesen javasolták a povidon-jód povidon-jódokkal történő preoperatív hüvelyi tisztítását a poszt-kasare endometritis csökkentése érdekében, de bizonyos esetekben a gyakorlat nem lehetséges. Kutatni kell a hatékony poszt-kószálas hüvelytisztító antiszeptikus szereket, amelyek ilyen kialakuló körülmények között előnyöket kínálhatnak.

Cél: Összehasonlítani a posztoperatív hüvelyi tisztítás hatékonyságát a povidon-jódnal és a klórhexidin -glükonáttal az Alex Ekwueme Federal University Abakaliki (Aefutha) tanító kórházi tanító kórházban (Aefutha).

Módszertan: Ez egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyben kétszáznegyven -négy (244) beleegyezik a várandós nők, akiket az Abakaliki Aefutha és Mile 4 Mile 4 Kórház vészhelyzeti alsó részén fekvő császármetszéshez foglaltak; 122 nővel randomizálták a povidon-jódkarba (kontrollkar) és 122-et a klórhexidineglükonát karba. Mindkét csoport profilaktikus antibiotikumokat és az elülső hasi fali súrolást kapott. A kontrollcsoport posztoperatív hüvelytisztítást kapott povidon-jóddal, míg a vizsgálati csoport klórhexidin-lükonát kapott. Közvetlenül a bőr bezárása után. Ezt követően naponta felülvizsgálták őket az endometritiszre, vagy akár 7 napig is azoknak a betegeknek, akiknek 7 napig vagy azt követően is szükségük volt. Az adatokat a társadalomtudományi statisztikai csomag (IBM SPSS) szoftver (24. verzió, Chicago II, USA) segítségével elemeztük. A folyamatos változókat átlag és szórásként (átlag ± 2SD) mutattuk be, míg a kategorikus változókat számok, frekvenciák és százalékokként mutatták be. A T -diák -tesztet a folyamatos változók és a két csoport átlaga összehasonlításához használtuk. A kategorikus változók csoportjainak összehasonlításához chi-négyzet tesztet használtunk.

Eredmény: A tanulmány kimutatta, hogy a kasare-poszt-hüvelyi tisztítás akár 5% povidon-jóddal, akár 0,5% sima klórhexidin-lükonával egyformán megakadályozta a posztoperatív endometritist (mindkét csoport, azaz 0/120 és 0/119 esetén; P = 1, RR = 1). A két csoport közötti társadalmi-demográfiai jellemzőkben nem volt statisztikailag szignifikáns különbség. A kontrollcsoport átlagéletkora 30,03 év volt, az SD 5,26 és 29,91 év, az SD 4,74 a klórhexidin csoportnál (p => 0,05). A műtét utáni lázot a kontrollcsoportban regisztrálták (0,02%; 2/120), de statisztikailag nem volt szignifikáns .p => 0,05; RR = 1,667; 95%CI (0,624-3.957). Sem povidone -jód vagy klórhexidineglükonát esetén nem jelentettek káros hatást (0% mindkét csoportnál, azaz 0/120, illetve 0/119; p = 1, RR = 1). A kórházi tartózkodás átlagos időtartama 5,58 nap volt, az SD 5,40 a kontrollcsoportnál és 4,87 nap az SD 1,72 -rel a klórhexidin csoportnál. Nem volt statisztikailag szignifikáns (p = 0,168). Nem volt statisztikai szignifikáns különbség a két csoport közötti műtét indikációiban (p = 0,6338).

Következtetés: A műtét utáni hüvelyi tisztítás povidon-jodinnal vagy klórhexidin-glükonát-oldattal ugyanolyan megakadályozta, hogy a poszt-kasareus endometritisz előforduljon a terhes nőkben, akik sürgősségi alsó szegmens caesare-i szakaszban részesülnek az Alex Ekwueme Egyetemi Oktatási Kórházban, Abakaliki. Azok a nők, akiknek hüvelyi tisztítása volt a povidon-jód oldattal, azonban nagyobb valószínűséggel alakult ki a műtét utáni láz, bár statisztikailag nem szignifikáns. A povidon-jodin és a klórhexidin-lükrukonát oldat egyaránt ajánlott a poszt-kaesariai hüvelytisztításhoz való felhasználáshoz a vészhelyzeti császármetszés után a szülés utáni endometritis megelőzése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

239

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigéria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 1. Az összes terhes nő> 28 hetes terhességi életkorban sürgősségi császármetszésen megy keresztül.

    2. Sürgősségi császármetszés a szülésben lévő nők számára, törött membránnal vagy zsinór prolapsával.

    3. Terhes nők, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

- 1. választható császármetszés 2. szakasz. A povidon -jód vagy a klórhexidineglükonát ismert allergiája 3. Diabetes mellitus/ glükóz -intolerancia, amelyet választott császármetszésen vesznek át.

4. tünetmentes placenta praevia, amelynek választható császármetszésű 5. szakasza.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Povidone csoport
A Povidone csoportban a hüvelyi tisztítást 3 darab gézzel végeztük egy szivacs tartó csipkéken, amelyeket 30 ml 5% povidon-jódon áztattak minden egyes betegnél. Az áztatott gézt beillesztettük a hüvelybe, 360 o -t forgatva 30 másodpercig az alsó hüvelyi falig. Ezt akkor tették meg, amikor a Slots -t a hüvelyből a szivacs tartó csipkékkel ellátott hüvelyből evakuálták a hüvelyből.
5% Povidone jód
Más nevek:
  • Povidone
Kísérleti: Klórhexidin csoport
A klórhexidin csoportban a hüvelytisztítást 3 darab gézzel végeztük egy szivacs tartó csipkeszáron, amely 30 ml -ben 0,5% klórhexidinn áztatott minden betegnél. Az áztatott gézt beillesztettük a hüvelybe, 360 o -t forgatva 30 másodpercig az alsó hüvelyi falig. Ezt akkor tették meg, amikor a Slots -t a hüvelyből a szivacs tartó csipkékkel ellátott hüvelyből evakuálták a hüvelyből.
0,5% klórhexidin
Más nevek:
  • Klórhexidin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Post caesarie endometritisz
Időkeret: 7 nap
Azok a résztvevők száma, akik bármelyik szer használatát követően endometritisz alakulnak ki
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ezt a közzététel után elérhetővé teszik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel