Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaginal rensing med klorheksidin kontra jod for forebygging av endometritis

29. april 2025 oppdatert av: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Post-caesarean vaginal rensing med klorheksidin glukonat versus povidonjod for forebygging av endometritis: en randomisert kontrollert studie

Povidon er godkjent for vaginal rensing i forebygging av endometritis postcaesarean seksjon. Klorheksidinoppløsning som er billig og lett tilgjengelig som vist å forhindre endometritis. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av postoperativ vaginal rensing med povidon-jod versus klorheksidineglukonat for å redusere post-caesarean mødre endometritis

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Mors smittsom sykelighet er en vanlig komplikasjon av keisersnitt og er den tredje ledende årsaken til mødredødelighet i Nigeria. Det utgjør 15% av mors død over hele verden. Post-caesarean mors smittsom sykelighet (endometritis) er fremdeles en stor utfordring til tross for profylaktisk antibiotika og andre modaliteter som er vedtatt for å forhindre det. Nylig ble preoperativ vaginal rensing med povidon-jod, betinget anbefalt i reduksjon av post-caesarean endometritis av WHO, men under noen fremvoksende forhold, kan det hende at praksisen ikke er gjennomførbar. Det er behov for å forske på effektive antiseptiske midler post-caesarean vaginal rensing som kan gi fordeler under slike nye forhold.

Mål: Å sammenligne effektiviteten av postoperativ vaginal rensing med povidon-jod kontra klorheksidineglukonat for å redusere post-caesarean mors endometritis ved Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki (Aefutha).

Metodikk: Dette var en enkeltblindet randomisert kontrollert studie som involverte to hundre og førti fire (244) samtykkende gravide kvinner som er booket for keisersnitt i keisersnitt på Anefutha og Mile 4 Hospital, Abakaliki; med 122 kvinner randomisert inn i povidon-jodarmen (kontrollarm) og 122 inn i klorheksidineglukonatarmen. Begge gruppene fikk profylaktisk antibiotika og fremre bukveggskrubbing. Kontrollgruppen fikk postoperativ vaginal rensing med povidonjod mens studiegruppen fikk klorheksidineglukonat. Umiddelbart etter stenging av huden. Deretter ble de gjennomgått for endometritis daglig til utskrivning eller opptil 7 dager for pasienter som hadde behov for å holde seg opptil 7 dager eller utover. Data ble analysert ved bruk av Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) programvare (versjon 24, Chicago II, USA). Kontinuerlige variabler ble presentert som gjennomsnittlig og standardavvik (gjennomsnitt ± 2SD), mens kategoriske variabler ble presentert som tall, frekvenser og prosenter. Student t -test ble brukt til sammenligning mellom grupper for kontinuerlige variabler og gjennomsnittet av de to gruppene. Chi-square test ble brukt til sammenligning mellom grupper for kategoriske variabler.

Resultat: Studien viste at post-caesarean vaginal rensing med enten 5% povidon jod eller 0,5% vanlig klorheksidineglukonat like forhindret postoperativ endometritis (0% for begge gruppene IE 0/120 og 0/119 henholdsvis; p = 1, RR = 1). Det var ingen statistisk signifikant forskjell i de sosiodemografiske egenskapene mellom de to gruppene. Gjennomsnittsalderen for kontrollgruppen var 30,03 år med SD 5,26 og 29,91 år med SD 4,74 for klorheksidinkruppen (p => 0,05). Postoperativ feber ble registrert i kontrollgruppen (0,02%; 2/120), men var ikke statistisk signifikant .p => 0,05; RR = 1.667; 95%CI (0,624-3,957). Ingen negativ effekt ble rapportert med verken povidonjod eller klorheksidineglukonat (0% for begge grupper, dvs. henholdsvis 0/120 og 0/119; P = 1, RR = 1). Gjennomsnittlig varighet av sykehusopphold var 5,58 dager med SD 5,40 for kontrollgruppen og 4,87 dager med SD 1,72 for klorheksidinkruppen. Det var ikke statistisk signifikant (p = 0,168). Det var heller ingen statistisk signifikant forskjell i indikasjonene for operasjonen mellom de to gruppene (p = 0,6338).

Konklusjon: Postoperativ vaginal rensing med enten povidon-jod eller klorheksidinglukonatoppløsning forhindret like fullt forekomst av post-caesarean endometritis hos gravide kvinner som gjennomgikk keisens underholdelse av Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki. Kvinner som hadde vaginal rensing med povidon-jod-løsning, var imidlertid mer sannsynlig å utvikle postoperativ feber, men ikke statistisk signifikant. Povidon-jod og klorheksidineglukonatoppløsning anbefales like mye for bruk i post-caesarean vaginal rensing etter nødhjelp keisersnitt for å forhindre postpartum endometritis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Alle gravide ved> 28 ukers svangerskapsalder som gjennomgår keisersnitt.

    2. Keesareanske seksjoner for kvinner i arbeidskraft, med ødelagte membran- eller ledningsprolaps.

    3. gravide som ga samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

- 1. Valgfri keisersnitt.

4. Asymptomatisk morkake Praevia som gjennomgår valgfri keisersnitt seksjon 5. Pasienter som har chorioamnionitis 6. Immunosuppressive tilstander som AIDS, steroidbruk 7. Pasienter som har sameksisterende livmor fibroid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Povidongruppe
I povidongruppen ble vaginal rensing gjort med 3 stykker gasbind på en svamp som holdt tang gjennomvåt i 30 ml 5% povidon-jod for hver pasient. Den gjennomvåtede gasbinden ble satt inn i skjeden, rotert 360o i 30 sekunder fra øvre til den nedre vaginale veggen. Dette ble gjort da blodpropp hadde blitt evakuert fra skjeden med tørr gasbind på en svamp som holder tang i henhold til avdelingsprotokollen.
5% povidon jod
Andre navn:
  • Povidon
Eksperimentell: Klorheksidinkruppe
I klorheksidinkruppen ble vaginal rensing gjort med 3 stykker gasbind på en svamp som holdt tang gjennomvåt i 30 ml 0,5% klorheksidin for hver pasient. Den gjennomvåtede gasbinden ble satt inn i skjeden, rotert 360o i 30 sekunder fra øvre til den nedre vaginale veggen. Dette ble gjort da blodpropp hadde blitt evakuert fra skjeden med tørr gasbind på en svamp som holder tang i henhold til avdelingsprotokollen.
0,5% klorheksidin
Andre navn:
  • Klorheksidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post keisersnitt endometritis
Tidsramme: 7 dager
Antall deltakere som vil utvikle endometritis etter bruk av begge midler
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette vil bli gjort tilgjengelig etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere