Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální čištění chlorhexidinem versus jód pro prevenci endometritidy

29. dubna 2025 aktualizováno: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Post-přísahové vaginální čištění chlorhexidinem glukonátem versus povidon jód pro prevenci endometritidy: randomizovaná kontrolovaná studie

Povidon byl schválen pro vaginální čištění v prevenci endometritis postkaesarean řeku. Roztok chlorhexidinu, který je levný a snadno dostupný, jak je ukázáno, aby se zabránilo endometritidě. Cílem této studie je porovnat účinnost pooperačního vaginálního očištění s povidonem-jodem versus chlorhexidinglukonátem při snižování post-kézarní endometritidy mateřské mateřské endometritidy

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Infekční morbidita matek je běžnou komplikací císařských řezů a je třetí hlavní příčinou úmrtnosti matek v Nigérii. Představuje 15% smrti matek po celém světě. Infekční morbidita mateřského mateřského řezu (endometritida) je stále velkou výzvou navzdory profylaktickým antibiotikům a dalším přijatým způsobům, které jí zabrání. Nedávno bylo předoperační vaginální čištění s povidonem-jodinem podmíněně doporučeno při snižování post-cuesarské endometritidy tím, kdo, ale v některých naléhavých podmínkách nemusí být praxe proveditelná. Je třeba zkoumat efektivní post-přísah a antiseptická činidla, která mohou nabídnout výhody v takových naléhavých podmínkách.

Cíl: Porovnat účinnost pooperačního vaginálního čištění s povidonem-jodinem versus chlorhexidinglukonátem při snižování post-přísavy endometritidy matky v Alex Ekwueme Federální fakultní fakultní nemocnici ABAKALIKI (AEFUTHA).

Metodika: Jednalo se o jedinou oslepenou randomizovanou kontrolovanou studii, která zahrnovala dvě stě čtyřicet čtyři (244), které těhotné ženy, které si rezervovaly pro nouzový nižší segment císařský řez v Aefutha a Mile 4 Hospital, Abakaliki; s 122 ženami randomizovanými do ramene povidonu-jod (kontrolní rameno) a 122 do chlorhexidineglukonátového ramene. Obě skupiny dostávaly profylaktická antibiotika a přední břišní stěnu. Kontrolní skupina obdržela pooperační vaginální čištění s povidonem jódem, zatímco studijní skupina dostávala chlorhexidinglukonát. Ihned po uzavření kůže. Následně byly přezkoumány na endometritidu denně do propuštění nebo až 7 dní u pacientů, kteří museli zůstat až 7 dní nebo dále. Data byla analyzována pomocí softwaru Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) (verze 24, Chicago II, USA). Kontinuální proměnné byly prezentovány jako střední a standardní odchylka (průměr ± 2SD), zatímco kategorické proměnné byly prezentovány jako čísla, frekvence a procenta. Student T test byl použit pro srovnání mezi skupinami pro kontinuální proměnné a průměr z obou skupin. Pro porovnání skupin pro kategorické proměnné byl použit test chi-kvadrát.

Výsledek: Studie ukázala, že post-přísahové vaginální čištění buď 5% povidonovým jódem nebo 0,5% prostého chlorhexidineglukonátu rovnoměrně zabránilo pooperační endometritidě (0% pro obě skupiny tj. 0/120 a 0/119; P = 1, RR = 1). Mezi oběma skupinami nebyl statisticky významný rozdíl v socio-demografických charakteristikách. Průměrný věk pro kontrolní skupinu byl 30,03 let s SD 5,26 a 29,91 let s SD 4,74 pro skupinu chlorhexidinu (p => 0,05). Pooperační horečka byla zaznamenána v kontrolní skupině (0,02%; 2/120), ale nebyla statisticky významná .p => 0,05; RR = 1,667; 95%CI (0,624-3,957). Nebyl hlášen žádný nepříznivý účinek s povidonem jódem nebo chlorhexidinglukonátem (0% pro obě skupiny tj. 0/120 a 0/119; P = 1, RR = 1). Průměrná doba pobytu v nemocnici byla 5,58 dní s SD 5,40 pro kontrolní skupinu a 4,87 dní s SD 1,72 pro skupinu chlorhexidinu. Nebylo to statisticky významné (p = 0,168). Nebyl také statistický významný rozdíl v indikacích pro chirurgický zákrok mezi oběma skupinami (p = 0,6338).

Závěr: Pooperační vaginální čištění buď s roztokem glukonátu povidon-jodu nebo chlorhexidinu rovnoměrně zabránilo výskytu pokazační endometritidy u těhotných žen podstupujících nouzový nižší segment císařský řez ve federální fakultní nemocnici Alex Ekwueme, Abakaliki. Ženy, které měly vaginální čištění roztokem povidon-jodu, však s větší pravděpodobností vyvinuly pooperační horečku, i když nebyly statisticky významné. Roztok povidon-jod a chlorhexidineglukonátu se rovněž doporučují pro použití v post-přísazeném vaginálním čištění po nouzovém císařském řezu, aby se zabránilo poporodní endometritidě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

239

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigérie, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Všechny těhotné ženy v> 28 týdnech gestačního věku podstupující nouzový císařský řez.

    2. nouzové císařské řezy pro ženy v porodu s prasklou membránou nebo prolapsem šňůry.

    3. těhotné ženy, které daly souhlas s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

- 1. volitelné císařské řezy 2. Známá alergie na povidon jód nebo chlorhexidinglukonát 3. Diabetes mellitus/ intolerance glukózy podstupující volitelnou koserskou řez.

4.. Asymptomatická placenta Praeevie podstupující volitelnou císařský řez 5. Pacienti, kteří mají chorioamnionitidu 6. Imunosupresivní stavy, jako jsou AIDS, používání steroidů 7. Pacienti, kteří mají koexistující děložní fibroid.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Povidone Group
Ve skupině povidonu bylo vaginální čištění provedeno se 3 kusy gázy na houbě držící kleště namočené v 30 ml 5% povidon-jod pro každého pacienta. Namočená gáza byla vložena do pochvy, otočila se 360o po dobu 30 sekund od horního k dolní vaginální stěně. To bylo provedeno, když byly sraženiny evakuovány z vagíny se suchou gázou na houbové držící kleště podle oddělení oddělení.
5% povidon jód
Ostatní jména:
  • Povidone
Experimentální: Skupina chlorhexidinu
Ve skupině chlorhexidinu bylo vaginální čištění provedeno se 3 kusy gázy na house držících kleští namočených ve 30 ml 0,5% chlorhexidinu pro každého pacienta. Namočená gáza byla vložena do pochvy, otočila se 360o po dobu 30 sekund od horního k dolní vaginální stěně. To bylo provedeno, když byly sraženiny evakuovány z vagíny se suchou gázou na houbové držící kleště podle oddělení oddělení.
0,5% chlorhexidin
Ostatní jména:
  • Chlorhexidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
po císařské endometritidě
Časové okno: 7 dní
počet účastníků, kteří se vyvinou endometritidu po použití obou agentů
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto bude k dispozici po publikaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povidon-jod

Předplatit