Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen puhdistus klooriheksidiinillä verrattuna jodiin endometriitin ehkäisemiseksi

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Kaesarin jälkeinen emättimen puhdistus klooriheksidiinin glukonaatilla verrattuna povidonijodiin endometriitin estämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Povidoni on hyväksytty emättimen puhdistukseen endometriitin postcaesarean osan estämisessä. Klooriheksidiiniliuos, joka on halpa ja helposti saatavilla, osoittaen estävän endometriitin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen emättimen puhdistuksen tehokkuutta povidoni-jodiinia verrattuna klooriheksidiinigluconaattiin vähentämällä jälkikäteen tapahtuvaa äidin endometriittia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Äidin tarttuva sairastuvuus on keisarileikkauksen yleinen komplikaatio ja se on kolmas johtava äitien kuolleisuuden syy Nigeriassa. Sen osuus on 15% äitien kuolemasta maailmanlaajuisesti. Kaesarin jälkeinen äitien tarttuva sairastuvuus (endometriitti) on edelleen suuri haaste huolimatta ennaltaehkäisevästä antibiooteista ja muista muodoista, jotka on käytetty sen estämiseksi. Äskettäin preoperatiivista emättimen puhdistusta povidoni-jodilla suositellaan ehdollisesti kaasun jälkeisen endometriitin vähentämiseksi WHO: sta, mutta joissain esiin nousevissa olosuhteissa käytäntö ei välttämättä ole mahdollista. On tarpeen tutkia tehokkaita kaasun jälkeisiä emättimen puhdistuvia antiseptisiä aineita, jotka voivat tarjota etuja tällaisissa esiintyvissä olosuhteissa.

Tavoite: Vertaamaan leikkauksen jälkeisen emättimen puhdistuksen tehokkuutta povidoni-jodiin verrattuna klooriheksidiiniglukonaattiin vähentämällä katerallisen äitien jälkeistä endometriittiä Alex Ekwueme Federal Universityn opetussairaalassa Abakalikissa (Aefutha).

Menetelmät: Tämä oli yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui kaksisataa neljäkymmentä neljä (244), jotka suostuivat raskaana oleviin naisiin, jotka on varattu hätätilan alemman segmentin keisarileikkaukseen Aefuthassa ja Mile 4 -sairaalassa, Abakalikissa; 122 naista satunnaistettuna povidoni-jodiiniryhmään (kontrollivarsi) ja 122 klooriheksidiiniglukonaattivarteen. Molemmat ryhmät saivat ennaltaehkäisevää antibiootteja ja vatsan etuosan seinämän pesua. Kontrolliryhmä sai leikkauksen jälkeisen emättimen puhdistuksen povidonijodilla, kun taas tutkimusryhmä sai klooriheksidiiniglukonaattia. heti ihon sulkemisen jälkeen. Myöhemmin niitä tarkistettiin endometriittiin päivittäin purkautumiseen saakka tai jopa 7 päivää potilaille, joilla oli tarve pysyä jopa 7 päivää tai sen jälkeen. Tietoja analysoitiin käyttämällä tilastollista pakettia yhteiskuntatieteelliselle (IBM SPSS) -ohjelmistolle (versio 24, Chicago II, USA). Jatkuvat muuttujat esitettiin keskiarvona ja keskihajonnalla (keskiarvo ± 2SD), kun taas kategoriset muuttujat esitettiin lukuina, taajuuksina ja prosenttimäärinä. Opiskelijoiden t -testiä käytettiin vertailuun ryhmien välillä jatkuvia muuttujia ja kahden ryhmän keskiarvoa. Chi-neliötestiä käytettiin kategoristen muuttujien ryhmien vertailuun.

Tulos: Tutkimus osoitti, että kaasun jälkeinen emättimen puhdistus joko 5-prosenttisella povidonijodilla tai 0,5% tavallisella klooriheksidiiniglukonaatilla, joka esti tasaisesti postoperatiivisen endometriitin (0% molemmille ryhmille, eli 0/120 ja 0/119; P = 1, RR = 1). Kahden ryhmän välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa sosiaalis-demografisissa ominaisuuksissa. Kontrolliryhmän keskimääräinen ikä oli 30,03 vuotta SD 5,26: lla ja 29,91 vuotta SD 4,74: lla klooriheksidiiniryhmässä (p => 0,05). Leikkauksen jälkeinen kuume kirjattiin kontrolliryhmään (0,02%; 2/120), mutta se ei ollut tilastollisesti merkitsevä .p => 0,05; RR = 1,667; 95%CI (0,624-3,957). Haittavaikutuksia ei ilmoitettu joko povidonijodilla tai klooriheksidiiniglukonaatilla (0% molemmille ryhmille, eli 0/120 ja 0/119; p = 1, RR = 1). Sairaalahoidon keskimääräinen kesto oli 5,58 päivää SD 5,40: lla kontrolliryhmässä ja 4,87 päivää SD 1,72: lla klooriheksidiiniryhmässä. Se ei ollut tilastollisesti merkitsevä (p = 0,168). Kahden ryhmän välisessä leikkauksessa ei myöskään ollut tilastollista merkittävää eroa (p = 0,6338).

Johtopäätös: Leikkauksen jälkeinen emättimen puhdistus joko povidoni-jodiinilla tai klooriheksidiinin glukonaattiratkaisulla estivät tasa-arvoisesti kaesarin jälkeisen endometriitin esiintymisen raskaana olevilla naisilla, joille tehtiin kiireelliset ala-segmentin keisarileikkaus Alex Ekwueme Federal University -sairaalassa, Abakalikissa. Naiset, joilla oli emättimen puhdistus povidoni-jodi-ratkaisulla, kehittyivät kuitenkin todennäköisemmin leikkauksen jälkeisen kuume, vaikkakaan ei tilastollisesti merkitsevä. Povidoni-jodiinia ja klooriheksidiiniglukonaattiliuosta suositellaan yhtä hyvin käytettäväksi kaasun jälkeisessä emättimen puhdistuksessa keisarileikkauksen jälkeen, jotta voidaan estää synnytyksen jälkeistä endometriittiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Kaikki raskaana olevat naiset> 28 viikkoa raskausajalla tehdään hätä keisarileikkausta.

    2.

    3. Raskaana olevat naiset, jotka antoivat suostumuksen osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

- 1. valinnainen keisarileikkaus 2. Tunnettu allergia povidonijodi- tai klooriheksidiiniglukonaatille 3.

4. Oireettoman istukan praeviassa tehdään valinnainen keisarileikkaus 5. Potilaat, joilla on korioamnioniitti 6.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Povidoniryhmä
Povidoniryhmässä emättimen puhdistus tehtiin 3 sideharsolla sienellä, jolla oli pihdit, jotka oli kastettu 30 ml: lla 5-prosenttista povidoni-jodiinia jokaiselle potilaalle. Liotettu sideharso asetettiin emättimeen, kierrettiin 360O 30 sekunnin ajan yläosasta emättimen seinämään. Tämä tehtiin, kun hyytymiä oli evakuoitu emättimestä kuivalla sideharsolla sienellä, joka pitää pihdit osastoprotokollan mukaan.
5% povidonijodi
Muut nimet:
  • Povidoni
Kokeellinen: Kloriheksidiiniryhmä
Klooriheksidiiniryhmässä emättimen puhdistus tehtiin 3 sideharsolla sienellä, joka pitää pihdit, jotka oli kastettu 30 ml: lla 0,5 -prosenttista klooriheksidiiniä jokaiselle potilaalle. Liotettu sideharso asetettiin emättimeen, kierrettiin 360O 30 sekunnin ajan yläosasta emättimen seinämään. Tämä tehtiin, kun hyytymiä oli evakuoitu emättimestä kuivalla sideharsolla sienellä, joka pitää pihdit osastoprotokollan mukaan.
0,5% klooriheksidiini
Muut nimet:
  • Klooriheksidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keisarilevyn jälkeinen endometriitti
Aikaikkuna: 7 päivää
Osallistujien lukumäärä, jotka kehittävät endometriitin kummankin aineen käytön jälkeen
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä asetetaan saataville julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa