Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginal rengöring med klorhexidin kontra jod för förebyggande av endometrit

29 april 2025 uppdaterad av: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Post-caesarisk vaginal rengöring med klorhexidin glukonat kontra povidonjod för förebyggande av endometrit: en randomiserad kontrollerad studie

Povidon har godkänts för vaginal rengöring vid förebyggande av endometritisavsnitt. klorhexidinlösning som är billig och lätt tillgänglig som visas för att förhindra endometrit. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos postoperativ vaginal rening med povidon-jod kontra klorhexidinegllukonat för att minska endometrit efter kaesarean av mödrar från post-kaesarean.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Mödrarnas smittsamma sjuklighet är en vanlig komplikation av kejsarsnitt och är den tredje ledande orsaken till mödrarnas dödlighet i Nigeria. Det står för 15% av mödrarnas död över hela världen. Infektiös morbiditet efter kassariska mödrar (endometrit) är fortfarande en stor utmaning trots profylaktiska antibiotika och andra metoder som antogs för att förhindra det. Nyligen rekommenderades preoperativ vaginal rengöring med povidonjod villkorligt för minskning av post-caesarisk endometrit av vem men under vissa framväxande förhållanden kanske inte är möjlig. Det finns behov av att undersöka effektiva antiseptiska medel efter kassariska vaginal rengöring som kan ge fördelar under sådana framväxande förhållanden.

Syfte: Att jämföra effektiviteten hos postoperativ vaginal rengöring med povidonjod kontra klorhexidineglukonat för att minska post-kaesaren mödrar endometrit vid Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki (Aefutha).

Metod: Detta var en enda blindad randomiserad kontrollerad studie som involverade två hundra fyrtiofyra (244) som samtycker till gravida kvinnor som bokade för nödsituationsledare kejsarsnitt vid Aefutha och Mile 4 Hospital, Abakaliki; med 122 kvinnor randomiserade i povidon-jodarm (kontrollarm) och 122 i klorhexidineglukonatarmen. Båda grupperna fick profylaktiska antibiotika och nedre bukväggskrubb. Kontrollgruppen fick postoperativ vaginal rengöring med povidonjod medan studiegruppen fick klorhexidineglukonat. Omedelbart efter hudstängning. Därefter granskades de för endometrit dagligen till utskrivning eller upp till 7 dagar för patienter som hade behov av att stanna upp till 7 dagar eller därefter. Data analyserades med hjälp av statistikpaket för Social Science (IBM SPSS) -programvara (version 24, Chicago II, USA). Kontinuerliga variabler presenterades som medel- och standardavvikelse (medelvärde ± 2SD), medan kategoriska variabler presenterades som siffror, frekvenser och procentsatser. Studenttest användes för jämförelse mellan grupper för kontinuerliga variabler och medelvärde för de två grupperna. Chi-square-test användes för jämförelse mellan grupper för kategoriska variabler.

Resultat: Studien visade att efter-kaesarisk vaginal rengöring med antingen 5% povidonjod eller 0,5% vanlig klorhexidineglukonat förhindrade lika postoperativ endometrit (0% för båda grupperna, dvs. 0/120 respektive 0/119; P = 1, RR = 1). Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i de socio-demografiska egenskaperna mellan de två grupperna. Medelåldern för kontrollgruppen var 30,03 år med SD 5,26 och 29,91 år med SD 4,74 för klorhexidingruppen (p => 0,05). Postoperativ feber registrerades i kontrollgruppen (0,02%; 2/120) men var inte statistiskt signifikant .P => 0,05; RR = 1,667; 95%CI (0,624-3,957). Ingen negativ effekt rapporterades med varken povidonjod eller klorhexidineglukonat (0% för båda grupperna, dvs. respektive 0/119; P = 1, RR = 1). Genomsnittlig varaktighet för sjukhusvistelse var 5,58 dagar med SD 5,40 för kontrollgruppen och 4,87 dagar med SD 1,72 för klorhexidingruppen. Det var inte statistiskt signifikant (p = 0,168). Det fanns inte heller någon statistisk signifikant skillnad i indikationerna för operationen mellan de två grupperna (p = 0,6338).

Slutsats: Postoperativ vaginal rengöring med antingen povidon-jod eller klorhexidin-glukonatlösning förhindrade lika förekomsten av post-caesaran endometrit hos gravida kvinnor som genomgick en nedre segment Caesaran-avsnittet vid Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki. Kvinnor som hade vaginal rengöring med povidon-jodlösning var dock mer benägna att utveckla postoperativ feber, men inte statistiskt signifikant. Povidon-jod- och klorhexidineglukonatlösning rekommenderas lika för användning vid efter-kaesarisk vaginal rengöring efter akut kejsarsnitt för att förhindra endometrit efter födseln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

239

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 1. Alla gravida kvinnor vid> 28 veckors graviditetsålder som genomgår kejsarsnitt.

    2. Kejsariska kejsarsektioner för kvinnor i arbetet, med brutet membran eller sladdprolaps.

    3. Gravida kvinnor som gav samtycke till att delta i studien

Uteslutningskriterier:

- 1. Valfria kejsarsnitt 2. Känd allergi mot povidonjod eller klorhexidineglukonat 3. Diabetes mellitus/ glukosintolerans som genomgår elektiv kejsarsnitt.

4. Asymptomatiska placenta Praevia som genomgår valfri kejsarsnitt avsnitt 5. Patienter som har chorioamnionit 6. Immunsuppressiva tillstånd som AIDS, steroidanvändning 7. Patienter som har samexisterande livmoderfibroid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Povidongrupp
I povidongruppen gjordes vaginal rengöring med 3 stycken gasväv på en svamphållar pincett blötläggs i 30 ml 5% povidon-jod för varje patient. Den blötläggna gasen infördes i slidan, roterade 360o i 30 sekunder från den övre till den nedre vaginalväggen. Detta gjordes när blodproppar hade evakuerats från slidan med torr gasväv på en svamp som håller pincett enligt avdelningsprotokollet.
5% povidonjod
Andra namn:
  • Povidon
Experimentell: Klorhexidingrupp
I klorhexidingruppen gjordes vaginal rengöring med 3 bitar av gasväv på en svamphålpincett som blötläggs i 30 ml 0,5% klorhexidin för varje patient. Den blötläggna gasen infördes i slidan, roterade 360o i 30 sekunder från den övre till den nedre vaginalväggen. Detta gjordes när blodproppar hade evakuerats från slidan med torr gasväv på en svamp som håller pincett enligt avdelningsprotokollet.
0,5% klorhexidin
Andra namn:
  • Klorhexidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
efter kejsarsnitt
Tidsram: 7 dagar
Antalet deltagare som kommer att utveckla endometrit efter användning av endera agenter
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2025

Första postat (Faktisk)

20 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta kommer att göras tillgängligt efter publicering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera