Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal rensning med chlorhexidin versus jod til forebyggelse af endometritis

29. april 2025 opdateret af: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Postkaesarean vaginal rensning med chlorhexidin gluconat versus povidonjod til forebyggelse af endometritis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Povidon er godkendt til vaginal rensning ved forebyggelse af endometritis postcaesarean sektion. chlorhexidinopløsning, som er billig og let tilgængelig som vist for at forhindre endometritis. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​postoperativ vaginal rensning med povidon-iodet versus chlorhexidinegluconat ved at reducere post-kaesareisk moderlig endometritis

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Mødre smitsom sygelighed er en almindelig komplikation af kejsersnit og er den tredje førende årsag til mødredødelighed i Nigeria. Det tegner sig for 15% af moderens død over hele verden. Postkaesarean moderlig infektiøs sygelighed (endometritis) er stadig en stor udfordring på trods af profylaktiske antibiotika og andre modaliteter, der er vedtaget for at forhindre det. For nylig blev præoperativ vaginal rensning med povidon-iodet betinget anbefalet til reduktion af postkaesareansk endometritis af WHO, men under nogle nye forhold er praksis muligvis ikke mulig. Der er behov for at undersøge effektive postkaesareanske vaginale rensningsantiseptiske midler, der kan give fordele under sådanne nye forhold.

Mål: At sammenligne effektiviteten af ​​postoperativ vaginal rensning med povidon-iodet versus chlorhexidinegluconat til reduktion af postkaesarean mødre endometritis ved Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki (Aefutha).

Metodik: Dette var et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg, der involverede to hundrede og fyrre fire (244) samtykke gravide kvinder, der er booket til kejsersnit med lavere segment på Aefutha og Mile 4 Hospital, Abakaliki; med 122 kvinder randomiseret ind i povidon-iodet arm (kontrolarm) og 122 ind i chlorhexidinegluconatarmen. Begge grupper modtog profylaktisk antibiotika og anterior abdominal vægskrubning. Kontrolgruppen modtog postoperativ vaginal rensning med povidonjod, mens studiegruppen modtog chlorhexidinegluconat. Umiddelbart efter hudlukning. Derefter blev de gennemgået for endometritis dagligt indtil udskrivning eller op til 7 dage for patienter, der havde behov for at holde sig op til 7 dage eller derover. Data blev analyseret ved hjælp af statistisk pakke til Social Science (IBM SPSS) Software (version 24, Chicago II, USA). Kontinuerlige variabler blev præsenteret som gennemsnit og standardafvigelse (gennemsnit ± 2SD), mens kategoriske variabler blev præsenteret som tal, frekvenser og procenter. Student t -test blev anvendt til sammenligning mellem grupper for kontinuerlige variabler og gennemsnit af de to grupper. Chi-square-test blev anvendt til sammenligning mellem grupper for kategoriske variabler.

Resultat: Undersøgelsen viste, at post-kaesareagsk vaginal rensning med enten 5% povidonjod eller 0,5% almindelig chlorhexidinegluconat ligeledes forhindrede postoperativ endometritis (0% for begge grupper, dvs. 0/120 og 0/119; P = 1, RR = 1). Der var ingen statistisk signifikant forskel i de socio-demografiske egenskaber mellem de to grupper. Middelalderen for kontrolgruppen var 30,03 år med SD 5,26 og 29,91 år med SD 4,74 for chlorhexidin -gruppen (P => 0,05). Postoperativ feber blev registreret i kontrolgruppen (0,02%; 2/120), men var ikke statistisk signifikant .P => 0,05; RR = 1.667; 95%CI (0,624-3,957). Der blev ikke rapporteret om negativ virkning med hverken povidonjod eller chlorhexidinegluconat (0% for begge grupper, dvs. 0/120 og 0/119; p = 1, rr = 1). Den gennemsnitlige varighed af hospitalets ophold var 5,58 dage med SD 5,40 for kontrolgruppen og 4,87 dage med SD 1,72 for chlorhexidin -gruppen. Det var ikke statistisk signifikant (P = 0,168). Der var heller ingen statistisk signifikant forskel i indikationerne for operationen mellem de to grupper (P = 0,6338).

Konklusion: Postoperativ vaginal rensning med enten povidon-iod eller chlorhexidin gluconatopløsning ligeledes forhindrede forekomsten af ​​post-kaesarean endometritis hos gravide kvinder, der gennemgår kejsesegmentet med lavere segment i Alex Ekwueme University Teaching Hospital, Abakaliki. Kvinder, der havde vaginal rensning med povidon-iod-løsning, var dog mere tilbøjelige til at udvikle postoperativ feber, dog ikke statistisk signifikant. Povidon-iod og chlorhexidinegluconatopløsning anbefales lige så til anvendelse i postkaesarean vaginal rensning efter nødsituation i kejsersnit for at forhindre postpartum endometritis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Alle gravide kvinder i> 28 ugers svangerskabsalder, der gennemgår en nødsituation i kejsersnit.

    2. nødsituation i kejsersnit for kvinder i arbejde med brudt membran eller snorprolaps.

    3. gravide kvinder, der gav samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- 1. Valgfrie kejsersnittektioner 2.. Kendt allergi mod povidonjod eller chlorhexidinegluconat 2. diabetes mellitus/ glukoseintolerance, der gennemgår valgfri kejsersnit.

4. asymptomatisk placenta praevia, der gennemgår valgfrie kejsersnit § 5. Patienter, der har chorioamnionitis 6. Immunsuppressive tilstande som AIDS, steroidbrug 7. Patienter, der har sameksisterende livmoderfibroid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Povidon -gruppe
I povidongruppen blev vaginal rensning udført med 3 stykker gasbind på en svamp, der holder pincet, der er gennemvædet i 30 ml 5% povidon-iod for hver patient. Den gennemvædet gasbind blev indsat i vagina, roteret 360o i 30 sekunder fra den øverste til den nedre vaginale væg. Dette blev gjort, da blodpropper var blevet evakueret fra vagina med tørt gasbind på en svamp, der holder tang i henhold til afdelingsprotokollen.
5% povidonjod
Andre navne:
  • Povidon
Eksperimentel: Chlorhexidin -gruppe
I chlorhexidin -gruppen blev vaginal rensning udført med 3 stykker gasbind på en svamp, der holder pincet, der er gennemvædet i 30 ml 0,5% chlorhexidin for hver patient. Den gennemvædet gasbind blev indsat i vagina, roteret 360o i 30 sekunder fra den øverste til den nedre vaginale væg. Dette blev gjort, da blodpropper var blevet evakueret fra vagina med tørt gasbind på en svamp, der holder tang i henhold til afdelingsprotokollen.
0,5% chlorhexidin
Andre navne:
  • Klorhexidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post kejsersnit endometritis
Tidsramme: 7 dage
Antallet af deltagere, der vil udvikle endometritis efter brug af begge agenter
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette vil blive gjort tilgængeligt efter offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometritis

Kliniske forsøg med Povidone-iod

Abonner