Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaginale reiniging met chloorhexidine versus jodium voor preventie van endometritis

29 april 2025 bijgewerkt door: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Post-Caessean vaginale reiniging met chloorhexidine gluconaat versus povidonjodium voor preventie van endometritis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Povidon is goedgekeurd voor vaginale reiniging bij de preventie van endometritis postcaesarean sectie. chloorhexidine-oplossing die goedkoop en gemakkelijk beschikbaar is, zoals aangetoond dat het endometritis wordt voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Maternale infectieuze morbiditeit is een veel voorkomende complicatie van de keizersnede en is de derde belangrijkste oorzaak van moedersterfte in Nigeria. Het is goed voor 15% van de moederdood wereldwijd. Post-Caessean Maternal infectieuze morbiditeit (endometritis) is nog steeds een grote uitdaging ondanks profylactische antibiotica en andere modaliteiten die zijn aangenomen om dit te voorkomen. Onlangs werd preoperatieve vaginale reiniging met povidon-jodium voorwaardelijk aanbevolen bij de reductie van post-Caessean endometritis door WHO, maar in sommige opkomende omstandigheden is de praktijk mogelijk niet haalbaar. Er is behoefte aan onderzoek naar effectieve post-Caessean vaginale reinigende antiseptische middelen die voordelen kunnen bieden in dergelijke opkomende omstandigheden.

Doel: om de effectiviteit van postoperatieve vaginale reiniging te vergelijken met povidon-jodium versus chloorhexidinegluconaat bij het verminderen van post-caessean moederlijke endometritis bij het Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital ABAKALIKI (Aefutha).

Methodologie: dit was een enkele blind gerandomiseerde gecontroleerde proef waarbij tweehonderdveertig (244) instemmende zwangere vrouwen waren geboekt voor een keizersnede lagere segment in Aefutha en Mile 4 Hospital, ABAKALIKI; met 122 vrouwen gerandomiseerd in de povidon-jodiumarm (controlearm) en 122 in de chloorhexidinegluconaatarm. Beide groepen ontvingen profylactische antibiotica en voorste buikwand schrobben. De controlegroep ontving post-operatieve vaginale reiniging met povidonjodium terwijl de studiegroep chloorhexidinegluconaat ontving. onmiddellijk na het sluiten van de huid. Vervolgens werden ze dagelijks beoordeeld op endometritis tot ontslag of tot 7 dagen voor patiënten die de behoefte hadden om tot 7 dagen of daarna te blijven. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) Software (versie 24, Chicago II, VS). Continue variabelen werden gepresenteerd als gemiddelde en standaardafwijking (gemiddelde ± 2SD), terwijl categorische variabelen werden gepresenteerd als getallen, frequenties en percentages. Student T -test werd gebruikt voor vergelijking tussen groepen voor continue variabelen en het gemiddelde van de twee groepen. Chi-kwadraat test werd gebruikt voor vergelijking tussen groepen voor categorische variabelen.

Resultaat: de studie toonde aan dat post-Caessean vaginale reiniging met ofwel 5% povidonjodium of 0,5% gewoon chloorhexidinegluconaat evenveel postoperatieve endometritis voorkwam (0% voor beide groepen in respectievelijk 0/120 en 0/119; p = 1, RR = 1). Er was geen statistisch significant verschil in de sociaal-demografische kenmerken tussen de twee groepen. De gemiddelde leeftijd voor de controlegroep was 30,03 jaar met SD 5,26 en 29,91 jaar met SD 4.74 voor de chloorhexidinegroep (p => 0,05). Postoperatieve koorts werd geregistreerd in de controlegroep (0,02%; 2/120) maar was niet statistisch significant .P => 0,05; RR = 1.667; 95%BI (0,624-3.957). Er werd geen nadelig effect gerapporteerd met povidon jodium of chloorhexidinegluconaat (0% voor beide groepen IE respectievelijk 0/120 en 0/119; p = 1, RR = 1). De gemiddelde duur van het verblijf in het ziekenhuis was 5,58 dagen met SD 5,40 voor de controlegroep en 4,87 dagen met SD 1.72 voor de chloorhexidinegroep. Het was niet statistisch significant (p = 0,168). Er was ook geen statistisch significant verschil in de indicaties voor de operatie tussen de twee groepen (p = 0,6338).

Conclusie: post-operatieve vaginale reiniging met povidon-jodium- of chloorhexidine-gluconaatoplossing verhinderde evenzeer het optreden van post-caesse endometritis bij zwangere vrouwen die een lagere segment door een lagere segment ondergaan in het Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki. Vrouwen die vaginale reiniging hadden met povidon-jodiumoplossing, hadden echter meer kans om post-operatieve koorts te ontwikkelen, hoewel niet statistisch significant. Povidon-jodium- en chloorhexidinegluconaatoplossing worden evenveel aanbevolen voor gebruik in post-caessean vaginale reiniging na noodsituatie-keizersnede om postpartum endometritis te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

239

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Niger, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Alle zwangere vrouwen op een zwangerschapsduur van> 28 weken ondergaan een keizersnede van de noodsituatie.

    2. Emergency keizersnede secties voor vrouwen in arbeid, met gescheurde membraan of koordverzakking.

    3. Zwangere vrouwen die toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- 1. Electieve keizersnede secties 2. Bekende allergie voor povidonjodium of chloorhexidinegluconaat 3. Diabetes mellitus/ glucose -intolerantie ondergaat een keizersnede.

4. Asymptomatische placenta Praevia ondergaat een keuzevestige keizersnede sectie 5. Patiënten die chorioamnionitis hebben 6. Immunosuppressieve aandoeningen zoals AIDS, steroïdengebruik 7. Patiënten die naast elkaar bestaande baarmoederfibroïde hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Povidon -groep
In de Povidon-groep werd vaginale reiniging gedaan met 3 stukken gaas op een spons die een pincet van 30 ml van 5% povidon-jodium voor elke patiënt heeft gedrenkt. Het geweekte gaas werd in de vagina ingebracht, 360o gedurende 30 seconden geroteerd van de bovenste naar de onderste vaginale wand. Dit werd gedaan toen stolsels uit de vagina waren geëvacueerd met droog gaas op een sponsholding die volgens het afdelingsprotocol.
5% povidone jodium
Andere namen:
  • Povidon
Experimenteel: Chloorhexidine -groep
In de chloorhexidinegroep werd vaginale reiniging gedaan met 3 stukken gaas op een sponsholde tang in 30 ml 0,5% chloorhexidine voor elke patiënt. Het geweekte gaas werd in de vagina ingebracht, 360o gedurende 30 seconden geroteerd van de bovenste naar de onderste vaginale wand. Dit werd gedaan toen stolsels uit de vagina waren geëvacueerd met droog gaas op een sponsholding die volgens het afdelingsprotocol.
0,5% chloorhexidine
Andere namen:
  • Chloorhexidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
na keizersnede endometritis
Tijdsspanne: 7 dagen
Het aantal deelnemers dat endometritis zal ontwikkelen na gebruik van beide middelen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit wordt beschikbaar gesteld na publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren