Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczyszczanie pochwy z chlorheksydyną w porównaniu

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Post-okaesareskie oczyszczenie pochwy glukonianem chlorheksydyny w porównaniu z jodem Povidonu w celu zapobiegania zapaleniu endomiestrowemu: randomizowane kontrolowane badanie

Povidone został zatwierdzony do oczyszczania pochwy w zapobieganiu zapaleniu endometrii postcaesarean odcinka. Roztwór chlorheksydyny, który jest tani i łatwo dostępny, jak pokazano w zapaleniu endometrii. Celem tego badania jest porównanie skuteczności pooperacyjnego oczyszczania pochwy za pomocą powidonu-joda w porównaniu z chlorheksydynyglukonianem w celu zmniejszenia po kaesareańskim zapaleniu endometrii matki

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Zachorowalność zakaźna matki jest powszechnym powikłaniem cesarskiego odcinka i jest trzecią główną przyczyną śmiertelności matki w Nigerii. Stanowi 15% śmierci matki na całym świecie. Po okaesarskiej matczynej zakaźnej zachorowalności (zapalenie endometrii) jest nadal dużym wyzwaniem pomimo profilaktycznych antybiotyków i innych metod przyjętych w celu jej zapobiegania. Ostatnio przedoperacyjne oczyszczanie pochwy za pomocą powidonu-joda było warunkowo zalecane w celu zmniejszenia post-caesarealnego zapalenia endometrowego przez WHO, ale w niektórych wschodzących warunkach praktyka może nie być wykonalna. Konieczne jest zbadanie skutecznych post-okaesarskich środków antyseptycznych oczyszczających pochwy, które mogą oferować korzyści w takich wschodzących warunkach.

Cel: Porównanie skuteczności pooperacyjnego oczyszczania pochwy za pomocą POVIDON-iDODINY w porównaniu z chlorheksydynglukonianem w celu zmniejszenia post-okaesarskiego zapalenia macierzyńskiego endometrii w Federalnym Szpitalu Teachingowym Uniwersytetu Alex Ekwueme Abakaliki (AEFUTHA).

Metodologia: Było to jedno zaślepione randomizowane kontrolowane badanie obejmujące dwieście czterdzieści cztery (244) wyrażające zgodę na kobiety w ciąży zarezerwowane na karierę cesarską w awaryjnym segmencie w AEFUTHA i Mile 4 Hospital, Abakaliki; z 122 kobietami losowo przydzielonymi do ramienia Povidon-Jode (ramię kontrolne) i 122 do ramienia chlorheksydynyglukonianowego. Obie grupy otrzymały profilaktyczne antybiotyki i przednie szorowanie ściany brzucha. Grupa kontrolna otrzymała pooperacyjne oczyszczanie pochwy jodem Povidonem, podczas gdy grupa badana otrzymała chlorheksydynglukonian. natychmiast po zamknięciu skóry. Następnie zostały one sprawdzane codziennie pod kątem zapalenia poziomu średniego endometrii lub do 7 dni dla pacjentów, którzy musieli pozostać do 7 dni lub później. Dane zostały przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Pakiet Statistics for Social Science (IBM SPSS) (wersja 24, Chicago II, USA). Zmienne ciągłe były przedstawione jako średnia i odchylenie standardowe (średnia ± 2SD), podczas gdy zmienne kategoryczne były prezentowane jako liczby, częstotliwości i wartości procentowe. Test t -Studenta zastosowano do porównania grup dla zmiennych ciągłych i średniej z dwóch grup. Test chi-kwadrat zastosowano do porównania grup dla zmiennych kategorycznych.

Wynik: Badanie wykazało, że pocaksarowe oczyszczenie pochwy za pomocą 5% jodu povidonu lub 0,5% zwykłego chlorheksydynyglukonianu równo zapobiegało pooperacyjnym zapaleniu endometrii (0% dla obu grup, IE, odpowiednio 0/120 i 0/119; P = 1, RR = 1). Nie było statystycznie istotnej różnicy w cechach społeczno-demograficznych między dwiema grupami. Średni wiek dla grupy kontrolnej wynosił 30,03 lata z SD 5,26 i 29,91 lat z SD 4,74 dla grupy chlorheksydyny (P => 0,05). Gorączka pooperacyjna odnotowano w grupie kontrolnej (0,02%; 2/120), ale nie była istotna statystycznie .p => 0,05; RR = 1,667; 95%CI (0,624-3,957). Nie odnotowano działań niepożądanych w przypadku jodu povidonu lub chlorheksydynyglukonianu (0% dla obu grup, IE, odpowiednio 0/120 i 0/119; p = 1, rr = 1). Średni czas pobytu w szpitalu wynosił 5,58 dni z SD 5,40 dla grupy kontrolnej i 4,87 dni z SD 1,72 dla grupy chlorheksydyny. Nie było to statystycznie istotne (p = 0,168). Nie było również istotnej statystycznej różnicy w wskazaniach operacji między dwiema grupami (p = 0,6338).

Wniosek: Pooperacyjne oczyszczenie pochwy za pomocą roztworu glukonianu glukonianu povidonu lub chlorheksydyny w równym stopniu zapobiegało wystąpieniu post-okaesacyjnego zapalenia endometrowego u kobiet w ciąży poddawanych awaryjnym niższym segmencie cesarskim w odcinku Cezarskim w Federalnym Szpitalu Nauczającym Uniwersytet Alex Ekwueme, Abakaliki. Kobiety, które miały oczyszczenie pochwy za pomocą roztworu Povidon-Jodin, częściej rozwinęły gorączkę pooperacyjną, choć nie znaczące statystycznie. Roztwór povidonu-jod i chlorheksydynglukonian jest równie zalecany do stosowania w pocalowym oczyszczeniu pochwy po awaryjnym odcinku cesarskim, aby zapobiec zapaleniu endometrii poporodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

239

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wszystkie kobiety w ciąży w> 28 tygodniu wieku ciążowego przechodzą awaryjne cesarskie sekcje.

    2. Awaryjne cesarskie sekcje dla kobiet w porodzie, z pękniętą membraną lub przepływem rdzenia.

    3. Kobiety w ciąży, które wyrażały zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

- 1. Electrial Cezarskie Skrawki 2. Znana alergia na jod povidonu lub chlorheksydynglukonian 3. Cukrzyca mellitus/ nietolerancja glukozy poddawana elekcyjnej przekroju cesarowego.

4. Bezobjawowy łożysko łożyska Praevia poddawana elekcyjnej cesarskiej sekcji 5. Pacjenci z zapaleniem naczyniowym 6. STATNI IMUMUSUSUSUSIVE, takich jak AIDS, stosowanie sterydów 7. Pacjenci, którzy mają współistniejące mięśniaki macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Povidone
W grupie Povidone oczyszczanie pochwy wykonano z 3 kawałkami gazy na gąbce trzymającej kleszcze nasączone 30 ml 5% povidon-jodę dla każdego pacjenta. Namoczoną gazę wstawiono do pochwy, obrócono 360o przez 30 sekund od górnej do dolnej ściany pochwy. Dokonano tego, gdy skrzepy ewakuowano z pochwy z suchą gazą na gąbce trzymającej kleszcze zgodnie z protokołem departamentalnym.
5% jod Povidone
Inne nazwy:
  • Povidone
Eksperymentalny: Grupa chlorheksydyny
W grupie chlorheksydyny oczyszczanie pochwy wykonano z 3 kawałkami gazą na gąbce trzymającej kleszcze nasączone 30 ml 0,5% chlorheksydyny dla każdego pacjenta. Namoczoną gazę wstawiono do pochwy, obrócono 360o przez 30 sekund od górnej do dolnej ściany pochwy. Dokonano tego, gdy skrzepy ewakuowano z pochwy z suchą gazą na gąbce trzymającej kleszcze zgodnie z protokołem departamentalnym.
0,5% chlorheksydyny
Inne nazwy:
  • Chlorheksydyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po cesarskim zapaleniu endomiestrowym
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba uczestników, którzy rozwinie się zapalenie endometrii po zastosowaniu któregokolwiek środka
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zostanie to udostępnione po publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Povidone-jod

Subskrybuj