SG8量表在现实世界的老年肿瘤患者中的应用
2025年4月15日 更新者：Juan LI, MD、Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
这项研究是一项多中心，前瞻性，观察性研究。
该研究包括65岁及以上的实体瘤患者，需要全身性抗肿瘤治疗。
所有患者在开始治疗之前都使用SG8量表进行筛查，然后根据通过临床医生决策制定的计划进行例行治疗。
该研究没有以任何方式干预患者的诊断和治疗，并准确记录了治疗过程中的相关临床数据以进行随访患者。
研究数据来自包括四川癌症医院在内的多个中心的电子病历数据库和医院信息系统。
患者临床病理学特征，病理诊断，临床阶段，先前的治疗历史以及患者入学后的抗肿瘤治疗方案，每个周期的药物剂量，治疗起始时间，不良事件（AES）的发病率和肿瘤反应的成绩以及从病历中提取并收集。
通过现实世界数据管理平台（RWDMP）输入，管理，质量控制，导出和分析所有数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
346
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
确认有恶性实体瘤的病理证据，需要全身性抗肿瘤疗法，并年龄在65岁以上。
描述
纳入标准：
- 65岁或以上的患者。
- 基于确定的病理数据确认的恶性肿瘤患者。
- 临床医生评估的患者有针对全身性抗肿瘤治疗的迹象。
- 生存时间大于12周的患者。
排除标准：
- 由于其他情况，研究人员不符合上述纳入标准或不适合这项研究的患者。
- 不愿合作完成SG8量表评估的患者。
- 不了解本研究内容或不愿意参加的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
计划外的治疗延迟和治疗中断的发生率
大体时间：从第一次筛查评估后接受抗肿瘤疗法的日期，直到疾病进展或死亡的日期或研究结束（以先到者为准）进行评估长达12个月
|
计划外的治疗延迟和治疗中断的发生率
|
从第一次筛查评估后接受抗肿瘤疗法的日期，直到疾病进展或死亡的日期或研究结束（以先到者为准）进行评估长达12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：从第一次筛选评估后接受抗肿瘤治疗之日起，直至疾病进展或死亡或研究结束之日（以先到者为准），评估期限最长为 12 个月。
|
研究人员使用 RECIST V1.1 评估系统无进展生存期。
|
从第一次筛选评估后接受抗肿瘤治疗之日起，直至疾病进展或死亡或研究结束之日（以先到者为准），评估期限最长为 12 个月。
|
|
Trae
大体时间：从第一次筛查评估后接受抗肿瘤疗法的日期，直到疾病进展或死亡的日期或研究结束（以先到者为准）进行评估长达12个月
|
由CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的专利数量和百分比。
|
从第一次筛查评估后接受抗肿瘤疗法的日期，直到疾病进展或死亡的日期或研究结束（以先到者为准）进行评估长达12个月
|
|
ORR
大体时间：从第一次筛查评估后接受抗肿瘤疗法的日期，直到疾病进展或死亡的日期或研究结束（以先到者为准）进行评估长达12个月
|
每8-12周通过RECIST V1.1标准评估CR和PR的参与者的总和百分比。
|
从第一次筛查评估后接受抗肿瘤疗法的日期，直到疾病进展或死亡的日期或研究结束（以先到者为准）进行评估长达12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
操作系统
大体时间：从第一次筛查评估后接受抗肿瘤疗法的日期，直到死亡日期或研究结束（以先到者为准），最多为12个月
|
总体生存
|
从第一次筛查评估后接受抗肿瘤疗法的日期，直到死亡日期或研究结束（以先到者为准），最多为12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月16日
初级完成 (估计的)
2025年12月25日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月15日
首次发布 (实际的)
2025年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月15日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EK2025-SG8
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.