실제 노인 종양학 환자에서 SG8 척도의 적용
2025년 4월 15일 업데이트: Juan LI, MD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
이 연구는 다기관, 전향 적 관찰 연구입니다.
이 연구에는 전신 항 종양 요법이 필요한 고형 종양이있는 65 세 이상의 환자가 포함되었습니다.
모든 환자는 치료 시작 전에 SG8 척도를 사용하여 선별 검사를 받았으며, 임상의 의사 결정을 통해 개발 된 계획을 기반으로 일상적인 치료를 받았습니다.
이 연구는 환자의 진단 및 치료와 어떤 식 으로든 개입하지 않았으며, 치료 과정에서 관련 임상 데이터는 추적 환자에 대해 정확하게 기록되었다.
연구 데이터는 Sichuan Cancer Hospital을 포함한 여러 센터의 전자 의료 기록 데이터베이스 및 병원 정보 시스템에서 얻었습니다.
환자 등록 후의 환자 임상 병리학 적 특징, 병리학 적 진단, 임상 단계, 이전 치료 이력, 환자 등록 후 항 종양 치료 요법,주기 당 약물 투여 량, 치료 시작 시간, 부작용 및 부작용의 등급 (AES) 및 종양 반응을 추출하여 의료 기록에서 수집 하였다.
모든 데이터는 실제 데이터 관리 플랫폼 (RWDMP)을 통해 입력, 관리, 품질 제어, 내보내기 및 분석되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
346
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
악성 고형 종양의 병리학 적 증거가 확인 된 환자, 전신 항 종양 요법이 필요하고 65 세 이상의 나이.
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상의 환자.
- 결정적인 병리학 적 데이터에 기초하여 악성 종양이 확인 된 환자.
- 임상의가 전신 항 종양 요법에 대한 적응증을 앓고있는 환자.
- 12 주를 초과하는 생존 시간이있는 환자.
제외 기준 :
- 위의 포함 기준을 충족하지 않거나 다른 상황으로 인해 조사자 가이 연구에 부적합한 것으로 간주되는 환자.
- SG8 척도 평가를 완료하는 데 협력하려는 환자.
- 이 연구의 내용을 이해하지 못하거나 참여하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
계획되지 않은 치료 지연 및 치료 중단의 발생률
기간: 첫 번째 선별 검사 평가 후 질병 진행 또는 사망 날짜 또는 연구 종료까지 항 종양 요법을받은 날짜부터 최대 12 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
|
계획되지 않은 치료 지연 및 치료 중단의 발생률
|
첫 번째 선별 검사 평가 후 질병 진행 또는 사망 날짜 또는 연구 종료까지 항 종양 요법을받은 날짜부터 최대 12 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS
기간: 첫 번째 선별 평가 후 항종양 치료를 받은 날짜부터 질병 진행 또는 사망 날짜 또는 연구 종료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월 동안 평가되었습니다.
|
RECIST V1.1을 사용하여 연구자가 평가한 전신 무진행 생존율.
|
첫 번째 선별 평가 후 항종양 치료를 받은 날짜부터 질병 진행 또는 사망 날짜 또는 연구 종료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월 동안 평가되었습니다.
|
|
트래
기간: 첫 번째 선별 검사 평가 후 질병 진행 또는 사망 날짜 또는 연구 종료까지 항 종양 요법을받은 날짜부터 최대 12 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
|
CTCAE v5.0에 의해 평가 된 치료 관련 부작용으로 특허의 수 및 백분율.
|
첫 번째 선별 검사 평가 후 질병 진행 또는 사망 날짜 또는 연구 종료까지 항 종양 요법을받은 날짜부터 최대 12 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
|
|
오르
기간: 첫 번째 선별 검사 평가 후 질병 진행 또는 사망 날짜 또는 연구 종료까지 항 종양 요법을받은 날짜부터 최대 12 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
|
CR 및 PR을 가진 참가자의 총 백분율은 8-12 주마다 Recist v1.1 기준에 의해 평가되었습니다.
|
첫 번째 선별 검사 평가 후 질병 진행 또는 사망 날짜 또는 연구 종료까지 항 종양 요법을받은 날짜부터 최대 12 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OS
기간: 첫 선별 검사 평가 후 사망일 또는 연구 종료까지 항 종양 요법을받은 날짜부터 최대 12 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
|
전반적인 생존
|
첫 선별 검사 평가 후 사망일 또는 연구 종료까지 항 종양 요법을받은 날짜부터 최대 12 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EK2025-SG8
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .