Zastosowanie skali SG8 u rzeczywistych pacjentów z geriatrycznym onkologią
15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Juan LI, MD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
To badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym, obserwacyjnym badaniem.
Badanie obejmowało pacjentów w wieku 65 lat i starszych z guzami litymi wymagającymi ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej.
Wszyscy pacjenci przeszli badania przesiewowe za pomocą skali SG8 przed rozpoczęciem leczenia, a następnie rutynowe leczenie oparte na planie opracowanym przez decyzyjne decyzyjne.
Badanie nie interweniowało w żaden sposób z diagnozą i leczeniem pacjentów, a odpowiednie dane kliniczne podczas procesu leczenia zostały dokładnie zarejestrowane u pacjentów z obserwacją.
Dane badań uzyskano z elektronicznych baz danych dokumentacji medycznej i systemów informatycznych szpitalnych wielu centrów, w tym Syczuan Cancer Hospital.
Cechy kliniczno-patologiczne pacjenta, diagnozy patologiczne, stadia kliniczne, wcześniejsze historie leczenia, a także schematy leczenia przeciwnowotworowego po zapisaniu się pacjenta, dawki leku na cykl, czas rozpoczęcia leczenia, występowanie i stopnie niepożądanych zdarzeń (AES) oraz odpowiedź guza i zbierano z dokumentacji medycznej.
Wszystkie dane zostały wprowadzone, zarządzane, kontrolowane jakość, wyeksportowane i przeanalizowane za pośrednictwem rzeczywistej platformy zarządzania danymi (RWDMP).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
346
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z potwierdzonymi patologicznymi dowodami złośliwych guzów litych, wymagających ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej i w wieku 65 lat lub starszych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 65 lat lub starszych.
- Pacjenci z potwierdzonymi nowotworami złośliwymi na podstawie ostatecznych danych patologicznych.
- Pacjenci, którzy są oceniani przez klinicystów na wskazówki dotyczące ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej.
- Pacjenci z czasem przeżycia dłużej niż 12 tygodni.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia lub są uważani za nieodpowiednie dla tego badania przez badacza z powodu innych okoliczności.
- Pacjenci, którzy nie chcą współpracować przy zakończeniu oceny skali SG8.
- Pacjenci, którzy nie rozumieją treści tego badania lub nie chcą uczestniczyć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nieplanowanych opóźnień w leczeniu i przerw w leczeniu
Ramy czasowe: Od daty otrzymywania terapii przeciwnowotworowej po pierwszej ocenie badań przesiewowych do daty progresji choroby lub śmierci lub końca badania, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 12 miesięcy
|
Częstość występowania nieplanowanych opóźnień w leczeniu i przerw w leczeniu
|
Od daty otrzymywania terapii przeciwnowotworowej po pierwszej ocenie badań przesiewowych do daty progresji choroby lub śmierci lub końca badania, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS
Ramy czasowe: Od daty otrzymania terapii przeciwnowotworowej po pierwszej ocenie przesiewowej do daty progresji choroby lub śmierci lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 miesięcy.
|
Przeżycie wolne od progresji ogólnoustrojowej oceniane przez badaczy przy użyciu RECIST V1.1.
|
Od daty otrzymania terapii przeciwnowotworowej po pierwszej ocenie przesiewowej do daty progresji choroby lub śmierci lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 miesięcy.
|
|
Trae
Ramy czasowe: Od daty otrzymywania terapii przeciwnowotworowej po pierwszej ocenie badań przesiewowych do daty progresji choroby lub śmierci lub końca badania, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 12 miesięcy
|
Liczba i odsetek patentów z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem oceniane przez CTCAE v5.0.
|
Od daty otrzymywania terapii przeciwnowotworowej po pierwszej ocenie badań przesiewowych do daty progresji choroby lub śmierci lub końca badania, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 12 miesięcy
|
|
Orr
Ramy czasowe: Od daty otrzymywania terapii przeciwnowotworowej po pierwszej ocenie badań przesiewowych do daty progresji choroby lub śmierci lub końca badania, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 12 miesięcy
|
Suma odsetka uczestników z CR i PR ocenianych przez kryteria recist v1.1 co 8-12 tygodni.
|
Od daty otrzymywania terapii przeciwnowotworowej po pierwszej ocenie badań przesiewowych do daty progresji choroby lub śmierci lub końca badania, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OS
Ramy czasowe: Od daty otrzymywania terapii przeciwnowotworowej po pierwszej ocenie badań przesiewowych do daty śmierci lub do końca badania, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 12 miesięcy
|
Ogólne przeżycie
|
Od daty otrzymywania terapii przeciwnowotworowej po pierwszej ocenie badań przesiewowych do daty śmierci lub do końca badania, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
16 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK2025-SG8
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena geriatryczna
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)