Tillämpning av SG8-skalan hos verkliga geriatriska onkologipatienter
15 april 2025 uppdaterad av: Juan LI, MD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Denna studie är en multicenter, prospektiv, observationsstudie.
Studien inkluderade patienter i åldern 65 år och äldre med fasta tumörer som krävde systemisk anti-tumörbehandling.
Alla patienter genomgick screening med SG8-skalan före behandlingsstart, följt av rutinbehandling baserad på en plan utvecklad genom klinikerbeslut.
Studien ingick inte på något sätt med patientens diagnos och behandling, och relevanta kliniska data under behandlingsprocessen registrerades exakt för uppföljningspatienter.
Studiedata erhölls från databaserna för elektroniska medicinska poster och sjukhusinformationssystem i flera centra, inklusive Sichuan Cancer Hospital.
Patientklinikopatologiska egenskaper, patologiska diagnoser, kliniska stadier, tidigare behandlingshistorier samt antitumörbehandlingsregimer efter patientregistrering, läkemedelsdoser per cykel, behandlingstider, incidens och betyg av biverkningar (AES) och tumörrespons extraherades och samlades in från medicinska register.
All data matades in, hanterades, kvalitetskontrollerade, exporterade och analyserades genom en verklig datahanteringsplattform (RWDMP).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
346
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bekräftade patologiska bevis på maligna fasta tumörer, som kräver systemisk anti-tumörbehandling och 65 år eller äldre.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 65 år eller äldre.
- Patienter med bekräftade maligna tumörer baserade på definitiva patologiska data.
- Patienter som bedöms av kliniker för att ha indikationer för systemisk antitumörbehandling.
- Patienter med en överlevnadstid mer än 12 veckor.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte uppfyller de ovanstående inkluderingskriterierna eller anses vara olämpliga för denna studie av utredaren på grund av andra omständigheter.
- Patienter som inte vill samarbeta för att genomföra SG8 -skalabedömningen.
- Patienter som inte förstår innehållet i denna studie eller är ovilliga att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av oplanerade förseningar av behandling och behandlingsavbrott
Tidsram: Från datum som fick antitumörbehandling efter den första screeningbedömningen till datum för sjukdomsprogression eller död eller slutet av studien, beroende på vad som kom först, bedömde upp till 12 månader
|
Förekomsten av oplanerade förseningar av behandling och behandlingsavbrott
|
Från datum som fick antitumörbehandling efter den första screeningbedömningen till datum för sjukdomsprogression eller död eller slutet av studien, beroende på vad som kom först, bedömde upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsram: Från datum för mottagande av antitumörbehandling efter den första screeningbedömningen till datumet för sjukdomsprogression eller dödsfall eller slutet av studien, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader.
|
Systemisk progressionsfri överlevnad bedömd av utredarna med hjälp av RECIST V1.1.
|
Från datum för mottagande av antitumörbehandling efter den första screeningbedömningen till datumet för sjukdomsprogression eller dödsfall eller slutet av studien, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader.
|
|
Trekant
Tidsram: Från datum som fick antitumörbehandling efter den första screeningbedömningen till datum för sjukdomsprogression eller död eller slutet av studien, beroende på vad som kom först, bedömde upp till 12 månader
|
Antal och procentandel av patent med behandlingsrelaterade biverkningar bedömda av CTCAE v5.0.
|
Från datum som fick antitumörbehandling efter den första screeningbedömningen till datum för sjukdomsprogression eller död eller slutet av studien, beroende på vad som kom först, bedömde upp till 12 månader
|
|
Orr
Tidsram: Från datum som fick antitumörbehandling efter den första screeningbedömningen till datum för sjukdomsprogression eller död eller slutet av studien, beroende på vad som kom först, bedömde upp till 12 månader
|
Sumprocenten av deltagare med CR och PR bedömd med RECIST v1.1 kriterier var 8-12 år.
|
Från datum som fick antitumörbehandling efter den första screeningbedömningen till datum för sjukdomsprogression eller död eller slutet av studien, beroende på vad som kom först, bedömde upp till 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operativsystem
Tidsram: Från datum som fick antitumörterapi efter den första screeningbedömningen till dödsdatum eller slutet av studien, beroende på vad som kom först, bedömde upp till 12 månader
|
Överlevnad övergripande
|
Från datum som fick antitumörterapi efter den första screeningbedömningen till dödsdatum eller slutet av studien, beroende på vad som kom först, bedömde upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
16 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
25 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Första postat (Faktisk)
23 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EK2025-SG8
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .