Aplicação da escala SG8 em pacientes com oncologia geriátrica do mundo real
15 de abril de 2025 atualizado por: Juan LI, MD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Este estudo é um estudo observacional multicêntrico, prospectivo.
O estudo incluiu pacientes com 65 anos ou mais com tumores sólidos que requerem terapia antitumoral sistêmica.
Todos os pacientes foram submetidos à triagem usando a escala SG8 antes do início do tratamento, seguida de tratamento de rotina com base em um plano desenvolvido através da tomada de decisão do clínico.
O estudo não interveio de forma alguma com o diagnóstico e tratamento dos pacientes, e os dados clínicos relevantes durante o processo de tratamento foram registrados com precisão para pacientes de acompanhamento.
Os dados do estudo foram obtidos nos bancos de dados de registros médicos eletrônicos e sistemas de informações hospitalares de vários centros, incluindo o Hospital Sichuan Cancer.
Características clínico-patológicas dos pacientes, diagnósticos patológicos, estágios clínicos, históricos anteriores de tratamento, bem como regimes de tratamento antitumoral após a inscrição do paciente, dosagens de medicamentos por ciclo, horários de início do tratamento, incidência e graus de eventos adversos (EAs) e a resposta do tumor foram extraídos e coletados dos registros médicos.
Todos os dados foram inseridos, gerenciados, controlados, exportados e analisados por uma plataforma de gerenciamento de dados do mundo real (RWDMP).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
346
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com evidências patológicas confirmadas de tumores sólidos malignos, exigindo terapia antitumoral sistêmica e 65 anos ou mais.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais.
- Pacientes com tumores malignos confirmados com base em dados patológicos definitivos.
- Pacientes que são avaliados pelos médicos com indicações para terapia antitumoral sistêmica.
- Pacientes com tempo de sobrevida superior a 12 semanas.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão acima ou são considerados inadequados para este estudo pelo investigador devido a outras circunstâncias.
- Pacientes que não estão dispostos a cooperar na conclusão da avaliação da escala SG8.
- Pacientes que não entendem o conteúdo deste estudo ou não estão dispostos a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de atrasos no tratamento não planejado e interrupções de tratamento
Prazo: A partir da data, recebendo terapia antitumoral após a primeira avaliação de triagem até a data da progressão da doença ou morte ou o fim do estudo, o que veio primeiro, avaliado até 12 meses
|
A incidência de atrasos no tratamento não planejado e interrupções de tratamento
|
A partir da data, recebendo terapia antitumoral após a primeira avaliação de triagem até a data da progressão da doença ou morte ou o fim do estudo, o que veio primeiro, avaliado até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PFS
Prazo: Desde a data de recebimento da terapia antitumoral após a primeira avaliação de triagem até a data de progressão da doença ou morte ou final do estudo, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 12 meses.
|
Sobrevivência livre de progressão sistêmica avaliada pelos investigadores usando RECIST V1.1.
|
Desde a data de recebimento da terapia antitumoral após a primeira avaliação de triagem até a data de progressão da doença ou morte ou final do estudo, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 12 meses.
|
|
Trae
Prazo: A partir da data, recebendo terapia antitumoral após a primeira avaliação de triagem até a data da progressão da doença ou morte ou o fim do estudo, o que veio primeiro, avaliado até 12 meses
|
Número e porcentagem de patentes com eventos adversos relacionados ao tratamento avaliados pelo CTCAE v5.0.
|
A partir da data, recebendo terapia antitumoral após a primeira avaliação de triagem até a data da progressão da doença ou morte ou o fim do estudo, o que veio primeiro, avaliado até 12 meses
|
|
Orr
Prazo: A partir da data, recebendo terapia antitumoral após a primeira avaliação de triagem até a data da progressão da doença ou morte ou o fim do estudo, o que veio primeiro, avaliado até 12 meses
|
A porcentagem de soma dos participantes com RC e RP avaliada pelo RECIST v1.1 Critérios a cada 8 a 12 semanas.
|
A partir da data, recebendo terapia antitumoral após a primeira avaliação de triagem até a data da progressão da doença ou morte ou o fim do estudo, o que veio primeiro, avaliado até 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
OS
Prazo: A partir da data, recebendo terapia antitumoral após a primeira avaliação de triagem até a data da morte ou o fim do estudo, o que veio primeiro, avaliado até 12 meses
|
Sobrevivência geral
|
A partir da data, recebendo terapia antitumoral após a primeira avaliação de triagem até a data da morte ou o fim do estudo, o que veio primeiro, avaliado até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
25 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EK2025-SG8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .