SG8-asteikon soveltaminen reaalimaailman geriatrisilla onkologiapotilailla
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Juan LI, MD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Tämä tutkimus on monikeskus, tulevaisuuden havainnollinen tutkimus.
Tutkimukseen osallistui 65-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joissa kiinteät kasvaimet vaativat systeemistä kasvaimenvastaista hoitoa.
Kaikille potilaille tehtiin seulonta SG8-asteikolla ennen hoidon alkamista, mitä seurasi rutiinihoito, joka perustuu kliinikon päätöksenteon kautta kehitetyn suunnitelman perusteella.
Tutkimuksessa ei millään tavoin puuttuneet potilaiden diagnoosiin ja hoitoon, ja asiaankuuluvat kliiniset tiedot hoitoprosessin aikana rekisteröitiin tarkasti seurantapotilaille.
Tutkimustiedot saatiin useiden keskuksien, mukaan lukien Sichuan Pancer Hospital -sairaala, saatiin tutkimustiedot.
Potilaan klinikopatologiset piirteet, patologiset diagnoosit, kliiniset vaiheet, aiemmat hoitohistoriat sekä kasvaimenhoitoa koskevat hoito-ohjelmat potilaan ilmoittautumisen jälkeen, lääkehylät sykliä kohti, hoidon aloitusajat, esiintyvyys ja haittavaikutusten (AES) ja kasvainvaste poistettiin ja kerättiin sairauskertomuksista.
Kaikki tiedot syötettiin, hallittiin, laadunvalvonta, vietiin ja analysoitiin reaalimaailman tiedonhallintaalustalla (RWDMP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
346
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vahvistettu patologinen näyttö pahanlaatuisista kiinteistä kasvaimista, jotka vaativat systeemistä kasvaimenvastaista hoitoa ja 65-vuotiaita tai sitä vanhempia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
- Potilaat, joilla on vahvistettu pahanlaatuiset kasvaimet lopullisen patologisen tiedon perusteella.
- Potilaat, joiden lääkärit arvioivat olevan indikaatioita systeemisestä kasvaimenvastaisesta hoidosta.
- Potilaat, joiden eloonjäämisaika on yli 12 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä tai joita tutkija ei pidetä tämän tutkimuksen mukaisesti muiden olosuhteiden vuoksi.
- Potilaat, jotka eivät halua tehdä yhteistyötä SG8 -asteikon arvioinnin suorittamisessa.
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tämän tutkimuksen sisältöä tai eivät halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomien hoitoviiveiden ja hoidon keskeytykset
Aikaikkuna: Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta
|
Suunnittelemattomien hoitoviiveiden ja hoidon keskeytykset
|
Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: Tuumorihoidon saamisesta ensimmäisen seulontaarvioinnin jälkeen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään tai tutkimuksen päättymiseen saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 12 kuukauden ajan.
|
Systeeminen etenemisvapaa eloonjääminen, jonka tutkijat arvioivat käyttämällä RECIST V1.1:tä.
|
Tuumorihoidon saamisesta ensimmäisen seulontaarvioinnin jälkeen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään tai tutkimuksen päättymiseen saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 12 kuukauden ajan.
|
|
Tra
Aikaikkuna: Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta
|
CTCAE V5.0: n arvioimien patenttien lukumäärä ja prosenttiosuus hoitoon liittyvillä haittavaikutuksilla.
|
Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta
|
|
Orr
Aikaikkuna: Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta
|
Osallistujien ja RECIST V1.1 -kriteerien määräävien osallistujien summaprosentti 8-12 viikon välein.
|
Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen kuolemapäivään tai tutkimuksen loppuun saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta
|
Yleinen eloonjääminen
|
Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen kuolemapäivään tai tutkimuksen loppuun saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK2025-SG8
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .