Aplicación de la escala SG8 en pacientes con oncología geriátrica del mundo real
15 de abril de 2025 actualizado por: Juan LI, MD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Este estudio es un estudio multicéntrico, prospectivo y observacional.
El estudio incluyó pacientes de 65 años o más con tumores sólidos que requieren terapia antitumoral sistémica.
Todos los pacientes se sometieron a detección utilizando la escala SG8 antes del inicio del tratamiento, seguido de un tratamiento de rutina basado en un plan desarrollado a través de la toma de decisiones clínicas.
El estudio no intervino de ninguna manera con el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes, y los datos clínicos relevantes durante el proceso de tratamiento se registraron con precisión para los pacientes de seguimiento.
Los datos del estudio se obtuvieron de las bases de datos de registros médicos electrónicos y los sistemas de información hospitalaria de múltiples centros, incluido el Hospital de Cáncer de Sichuan.
Las características clinicopatológicas del paciente, los diagnósticos patológicos, las etapas clínicas, los historiales de tratamiento previos, así como los regímenes de tratamiento antitumoral después de la inscripción de los pacientes, las dosis de medicamentos por ciclo, los tiempos de inicio del tratamiento, la incidencia y los grados de eventos adversos (EA) y la respuesta tumoral se extrajeron y recolectaron de los registros médicos.
Todos los datos fueron ingresados, administrados, controlados por la calidad, exportados y analizados a través de una plataforma de gestión de datos del mundo real (RWDMP).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
346
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con evidencia patológica confirmada de tumores sólidos malignos, que requieren terapia antitumoral sistémica y mayores de 65 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años o más.
- Pacientes con tumores malignos confirmados basados en datos patológicos definitivos.
- Los pacientes evaluados por los médicos tienen indicaciones para la terapia antitumoral sistémica.
- Pacientes con un tiempo de supervivencia superior a 12 semanas.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que no cumplen con los criterios de inclusión anteriores o son considerados inadecuados para este estudio por el investigador debido a otras circunstancias.
- Pacientes que no están dispuestos a cooperar para completar la evaluación de la escala SG8.
- Los pacientes que no entienden el contenido de este estudio o no están dispuestos a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de retrasos de tratamiento no planificados e interrupciones del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha en recibir la terapia antitumoral después de la primera evaluación de detección hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte o el final del estudio, lo que ocurrió primero, evaluado hasta 12 meses
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La incidencia de retrasos de tratamiento no planificados e interrupciones del tratamiento
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Desde la fecha en recibir la terapia antitumoral después de la primera evaluación de detección hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte o el final del estudio, lo que ocurrió primero, evaluado hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PFS
Periodo de tiempo: Desde la fecha de recepción de la terapia antitumoral después de la primera evaluación de detección hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte o el final del estudio, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
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Supervivencia libre de progresión sistémica evaluada por los investigadores utilizando RECIST V1.1.
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Desde la fecha de recepción de la terapia antitumoral después de la primera evaluación de detección hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte o el final del estudio, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
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Trae
Periodo de tiempo: Desde la fecha en recibir la terapia antitumoral después de la primera evaluación de detección hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte o el final del estudio, lo que ocurrió primero, evaluado hasta 12 meses
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Número y porcentaje de patentes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v5.0.
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Desde la fecha en recibir la terapia antitumoral después de la primera evaluación de detección hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte o el final del estudio, lo que ocurrió primero, evaluado hasta 12 meses
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Orren
Periodo de tiempo: Desde la fecha en recibir la terapia antitumoral después de la primera evaluación de detección hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte o el final del estudio, lo que ocurrió primero, evaluado hasta 12 meses
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El porcentaje de la suma de los participantes con CR y PR evaluado por los criterios Recist V1.1 cada 8-12 semanas.
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Desde la fecha en recibir la terapia antitumoral después de la primera evaluación de detección hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte o el final del estudio, lo que ocurrió primero, evaluado hasta 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema operativo
Periodo de tiempo: Desde la fecha en recibir la terapia antitumoral después de la primera evaluación de detección hasta la fecha de muerte o el final del estudio, lo que ocurrió primero, evaluado hasta 12 meses
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Supervivencia general
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Desde la fecha en recibir la terapia antitumoral después de la primera evaluación de detección hasta la fecha de muerte o el final del estudio, lo que ocurrió primero, evaluado hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EK2025-SG8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .