Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af SG8-skalaen i den virkelige verden geriatriske onkologipatienter

15. april 2025 opdateret af: Juan LI, MD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Denne undersøgelse er en multicenter, prospektiv, observationsundersøgelse. Undersøgelsen omfattede patienter i alderen 65 år og ældre med faste tumorer, der krævede systemisk antitumorterapi. Alle patienter gennemgik screening ved hjælp af SG8-skalaen inden behandlingsstart, efterfulgt af rutinemæssig behandling baseret på en plan udviklet gennem beslutningstagning af klinikeren. Undersøgelsen griber ikke ind på nogen måde med patienternes diagnose og behandling, og relevante kliniske data under behandlingsprocessen blev registreret nøjagtigt til opfølgningspatienter. Undersøgelsesdata blev opnået fra de elektroniske medicinske journalatabaser og hospitalinformationssystemer for flere centre, herunder Sichuan Cancer Hospital. Patientklinikopatologiske træk, patologiske diagnoser, kliniske stadier, tidligere behandlingshistorik samt antitumorbehandlingsregimer efter patienttilmelding, lægemiddeldoseringer pr. Cyklus, behandlingstider, forekomst og kvaliteter af bivirkninger (AES) og tumorrespons blev ekstraheret og indsamlet fra de medicinske poster. Alle data blev indtastet, administreret, kvalitetskontrolleret, eksporteret og analyseret gennem en reel datastyringsplatform (RWDMP).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

346

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet patologisk bevis for ondartede faste tumorer, der kræver systemisk antitumorterapi og i alderen 65 år eller ældre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter i alderen 65 år eller ældre.
  2. Patienter med bekræftede ondartede tumorer baseret på definitive patologiske data.
  3. Patienter, der vurderes af klinikere for at have indikationer for systemisk antitumorterapi.
  4. Patienter med en overlevelsestid over 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke opfylder ovennævnte inkluderingskriterier eller betragtes som uegnet til denne undersøgelse af efterforskeren på grund af andre omstændigheder.
  2. Patienter, der ikke er villige til at samarbejde med at gennemføre SG8 -skalaevurderingen.
  3. Patienter, der ikke forstår indholdet af denne undersøgelse eller ikke er villige til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​ikke -planlagte behandlingsforsinkelser og behandlingsafbrydelser
Tidsramme: Fra dato modtagelse af antitumorterapi efter den første screeningsvurdering indtil dato for sygdomsprogression eller død eller slutningen af ​​studiet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
Forekomsten af ​​ikke -planlagte behandlingsforsinkelser og behandlingsafbrydelser
Fra dato modtagelse af antitumorterapi efter den første screeningsvurdering indtil dato for sygdomsprogression eller død eller slutningen af ​​studiet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Fra datoen for modtagelse af antitumorbehandling efter den første screeningsvurdering til datoen for sygdomsprogression eller død eller afslutningen af ​​undersøgelsen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder.
Systemisk progressionsfri overlevelse vurderet af efterforskerne ved hjælp af RECIST V1.1.
Fra datoen for modtagelse af antitumorbehandling efter den første screeningsvurdering til datoen for sygdomsprogression eller død eller afslutningen af ​​undersøgelsen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder.
Trae
Tidsramme: Fra dato modtagelse af antitumorterapi efter den første screeningsvurdering indtil dato for sygdomsprogression eller død eller slutningen af ​​studiet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
Antal og procentdel af patenter med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet af CTCAE V5.0.
Fra dato modtagelse af antitumorterapi efter den første screeningsvurdering indtil dato for sygdomsprogression eller død eller slutningen af ​​studiet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
Orr
Tidsramme: Fra dato modtagelse af antitumorterapi efter den første screeningsvurdering indtil dato for sygdomsprogression eller død eller slutningen af ​​studiet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
Sumprocenten af ​​deltagere med CR og PR vurderet med RECIST V1.1-kriterier hver 8-12 uge.
Fra dato modtagelse af antitumorterapi efter den første screeningsvurdering indtil dato for sygdomsprogression eller død eller slutningen af ​​studiet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Os
Tidsramme: Fra dato modtagelse af antitumorterapi efter den første screeningsvurdering indtil dødsdato eller studiets afslutning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
Samlet overlevelse
Fra dato modtagelse af antitumorterapi efter den første screeningsvurdering indtil dødsdato eller studiets afslutning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK2025-SG8

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatrisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner