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基于正念的自我同情计划对护理负担,生活满意度和应对精神分裂症患者的护理人员的影响

2025年4月16日 更新者:Neslihan Lok

基于正念的自我同情计划对精神分裂症患者个人护理人员的护理负担,生活满意度和应对水平的影响:一种随机对照试验方案

这项研究旨在研究基于正念的自我同情计划对护理人员负担,生活满意度以及应对被诊断为精神分裂症的个人的压力水平的影响。 这是一项带有平行组设计的随机对照试验。 该研究样本由诊断为精神分裂症的人组成,这些人在过去一年中申请了大学医院的精神病学门诊诊所。 符合纳入标准的护理人员将随机分配给干预和对照组。 该计划通过小组培训和咨询会议进行了八个星期。 预计这项研究的结果将指导针对护理人员负担,生活满意度以及护理人员应对策略的干预措施的发展。

研究假设H1.1: 接受基于正念的自我同情计划的干预小组的护理人员负担低于对照组的负担。

H1.2:接受基于正念的自我同情计划的干预组的生活满意度高于对照组的生活满意度。

H1.3:接受基于正念的自我同情计划的干预组的应对水平高于对照组的应对水平。

H1.3.1: 干预组的自信应对方法高于对照组的应对方法。

H1.3.2: 干预组的乐观应对方法高于对照组。

H1.3.3: 在干预小组中寻求社会支持的趋势高于对照组。

H1.3.4: 干预组的无助应对方法低于对照组的应对方法。

H1.3.5: 干预组的顺从应对方法低于对照组的应对方法。

研究概览

详细说明

在这项随机对照试验中,评估了基于正念的自我同情计划对护理人员负担,生活满意度和应对风格的个人为被诊断出患有精神分裂症的人提供护理的个人的影响。 该研究的设计采用平行组结构,由干预组和对照组组成。

使用G*功率3.1.9.4软件以95%的置信度计算样本量。 根据先前研究的功能恢复量表的平均得分,确定了40名参与者(每组中有20名)足够,具有80%的功率,效应大小为0.9237531和5%的误差率。 为了考虑潜在的流失,样本量增加了10%,研究完成了44名参与者。

符合包容和排除标准并自愿同意参加的护理人员,使用独立统计学家执行的简单随机化方法随机分配给干预组和对照组。 选择这种方法是为了最大程度地减少选择偏差并控制潜在的混杂变量。

干预小组的参与者每周接受每周的在线小组培训和咨询课程,为期8周。 每次会议结束后,都会为参与者提供练习指南和录音,以支持家庭练习。 在研究期间,对照组未接受任何干预。

在随机分组之前获得了预测试和知情同意,而研究人员在为期8周的计划结束时进行了测试。 数据收集完成后,还向对照组提供了基于正念的自我同情计划。

该计划基于Germer and Neff(2019)以及Neff and Germer(2018)开发的理论框架,其结构为为期八周的课程,围绕正念和自我同情的概念。 每个课程持续约90分钟,每周进行一次。

该程序的内容是根据现有文献和培训材料开发的。 在开发过程中寻求专家意见,包括来自六名教职员工的反馈 - 三位精神病护理,两人来自公共卫生护理,另一项来自指导和心理咨询领域。 该程序的最终版本是根据这些专家建议制定的。

该研究的主要结果变量是护理人员负担,生活满意度和应对方式。 使用个人信息表,Zarit负担访谈,对生活量表的满意度以及应对风格库存收集数据

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Selçuklu
      • Konya、Selçuklu、火鸡、42130
        • Selcuk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁以上,并根据ICD-10标准为被诊断为精神分裂症的人提供护理
  • 护理接收者必须在Selçuk大学医学院学院医院的精神病学门诊诊所注册,并参加定期后续任命
  • 在去年内至少3个月提供护理
  • 可以访问手机或计算机参加在线会议

排除标准:

  • 患有被诊断的有机精神障碍
  • 患有任何慢性精神病
  • 经历听力,理解或语音障碍
  • 同时参加类似的干预计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预小组的参与者每周接受每周的在线小组培训和咨询课程,为期8周。 每次会议结束后,都会为参与者提供练习指南和录音,以支持家庭练习。
干预措施包括在为期8周内的每周在线小组培训和咨询课程。 每次会议之后,为参与者提供了练习指南和录音,以支持基于家庭的练习。
其他名称:
  • 基于正念的自我同情计划
无干预:对照组
在研究期间,对照组未接受任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变照料者负担(Zarit护理人员负担量表)
大体时间:干预后的基线和8周
护理人员负担水平将使用Zarit护理人员负担量表进行评估。 得分较高表示负担更大。 干预后的基线和第8周之间将进行比较。
干预后的基线和8周
通过满意度(SWL)来衡量的生活满意度变化
大体时间:干预后基线和8周
该结果评估了基于正念的自我同情计划对被诊断为精神分裂症的个人的照顾者的生活满意度的影响。 SWL将用于评估参与者对基线和干预后生活满意度的看法。
干预后基线和8周
通过应对风格库存来衡量的应对策略的更改
大体时间:干预后的基线和8周
该结果研究了应对基于正念的自我召唤计划的护理人员的应对方式的变化(自信心,乐观,寻求社会支持,无助和顺从)。 应对风格的库存将在计划之前和之后进行管理,以评估适应性和适应不良的应对策略的差异。
干预后的基线和8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变自信应对风格
大体时间:干预后的基线和8周
在参加基于正念的自我同情计划之后,这个次要结果评估了护理人员之间自信应对策略的使用变化。 使用应对风格清单的自信量表进行测量。
干预后的基线和8周
改变乐观的应对方式
大体时间:干预后的基线和8周
该次要结果衡量了在完成基于正念的自我同情计划后,护理人员使用乐观应对策略的使用变化。 通过应对风格库存的乐观量表来衡量。
干预后的基线和8周
改变社会支持应对风格的改变
大体时间:干预后基线和8周
该结果评估参与者是否表现出增加社会支持作为应对策略的趋势。 数据将通过应对风格库存的社会支持子量表收集。
干预后基线和8周
改变无助的应对风格
大体时间:干预后的基线和8周
该结果评估该计划是否减少了参与者中无助的应对策略的使用。 使用应对风格库存的无助子量表进行评估。
干预后的基线和8周
更改顺从的应对风格
大体时间:干预后的基线和8周
该结果研究了干预措施是否减少了护理人员之间的顺从应对策略。 它是由应对风格库存的顺从分量量表来衡量的。
干预后的基线和8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Neslihan Lök, Prof. Dr.、Selcuk University Faculty of Nursing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月13日

初级完成 (实际的)

2024年1月20日

研究完成 (实际的)

2025年3月24日

研究注册日期

首次提交

2025年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月16日

首次发布 (实际的)

2025年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月16日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-BK-01
  • 23212021 (其他赠款/资助编号:Selcuk University BAP project)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于道德问题和隐私考虑,个人参与者数据将不会共享。 该研究涉及敏感人群,共享此类数据是不合适的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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